视觉反馈对小腿截肢功能、稳定性和生活质量的影响
2017年10月19日 更新者：Elif Kırdı、Hacettepe University
视觉反馈对小腿截肢患者功能、稳定性和生活质量影响的调查
本研究旨在检验视觉反馈对小腿截肢者的功能、稳定性和生活质量的影响。
共有 24 名受试者进行了单侧小腿截肢，使用带全表面轴承座 (TSB) 的假体至少 1 年并自愿参与该研究。
在治疗前后，受试者通过“LASAR 姿势”评估假体负重 (PWB)、“Berg 平衡量表 (BBS)”和“计时起步测试 (TUG)”评估平衡和功能活动性、“2 分钟步行” -测试 (2MWT)”用于身体表现，“假肢满意度调查问卷 (SATPRO)”用于假肢乐趣，“诺丁汉健康概况 (NHP)”用于与健康相关的生活质量。
参与者被随机分为两个相等的组，即研究组和对照组。
评估后进行相同的练习；视觉反馈法研究组和对照组进行PWB练习、平衡练习、前后侧重心转移、障碍训练、异地行走。
研究概览
详细说明
纳入标准：
- 小腿截肢
- >18 岁
- 有至少一年的全表面轴承座
结果措施：
- 假肢承重
- 伯格平衡量表
- 计时测试
- 2 分钟步行测试
- 假肢满意度问卷
- 诺丁汉健康概况
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Hacettepe University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有单侧小腿截肢，
- 使用带全表面承重窝 (TSB) 的假体至少 1 年
- 自愿参加研究
排除标准：
- 有任何神经系统疾病
- 有任何认知问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：视觉反馈
实验组的参与者采用视觉反馈方法进行常规假肢康复。
应用了为期三天的 9 个会话。
|
在研究组中，受试者在镜子前进行了假肢负重练习。
他们边做功法边看自己的倒影。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：普通假肢康复
对照组的参与者接受了常规的假肢康复治疗。
应用了为期三天的 9 个会话。
|
对照组进行假肢负重和平衡练习9次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
假肢负重
大体时间：3分钟
|
连续三分钟在截肢侧视觉记录最小值 (Min WB) 和最大值 (Max WB)。 通过将最大和最小承重值之和除以二来计算截肢侧的平均承重(MI)。 然后使用以下公式确定通过截肢承受的总体重 (TBW) 的百分比： (毫升/总重量) x 100 |
3分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elif Kırdı、Hacettepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月25日
初级完成 (实际的)
2017年5月12日
研究完成 (实际的)
2017年6月18日
研究注册日期
首次提交
2017年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月19日
首次发布 (实际的)
2017年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月19日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.