Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van visuele feedback op functie, stabiliteit en kwaliteit van leven bij transtibiale amputatie

19 oktober 2017 bijgewerkt door: Elif Kırdı, Hacettepe University

Onderzoek naar het effect van visuele feedback op functie, stabiliteit en kwaliteit van leven bij personen met transtibiale amputatie

Deze studie werd uitgevoerd om het effect van visuele feedback op functie, stabiliteit en kwaliteit van leven bij transtibiaal geamputeerden te onderzoeken. In totaal werden 24 proefpersonen geïncludeerd die eenzijdige transtibiale amputaties hadden ondergaan, gedurende ten minste 1 jaar een prothese met een totale oppervlaktedragende koker (TSB) gebruikten en vrijwillig deelnamen aan het onderzoek. Voor en na de behandeling werden proefpersonen geëvalueerd met "LASAR Posture" voor prothetische gewichtsbelasting (PWB), "Berg Balance Scale (BBS)" en "Timed Up& Go Test (TUG)" voor balans en functionele mobiliteit, "2-Minute-Walk -Test (2MWT)" voor fysieke prestaties, "Satisfaction with the Prosthesis Questionnaire (SATPRO)" voor prothetisch plezier en "Nottingham Health Profile (NHP)" voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen als studie- en controlegroepen. Na de evaluaties dezelfde oefeningen; PWB-oefeningen, evenwichtsoefeningen, anteroposterieure en laterale gewichtsverplaatsing, hindernisbaan, lopen op verschillende gronden werden toegepast op de onderzoeksgroep met visuele feedbackmethoden en de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. had een transtibiale amputatie
  2. >18 jaar oud
  3. had ten minste één jaar een totale oppervlaktelagerbus

Uitkomstmaten:

  • Prothese gewichtsbelasting
  • Berg weegschaal
  • Timed-up & go-test
  • 2 minuten looptest
  • Tevredenheid van de prothesevragenlijst
  • Nottingham gezondheidsprofiel

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • had eenzijdige transtibiale amputaties,
  • gebruikte prothese met totale oppervlaktelagerkoker (TSB) gedurende minimaal 1 jaar
  • vrijwillig meegewerkt aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische aandoeningen had
  • cognitieve problemen had

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: visuele feedback
deelnemers aan de experimentele groep kregen de gebruikelijke prothetische revalidatie met visuele feedbackmethoden. Er werden 9 sessies gedurende drie dagen toegepast.
Ander: visuele feedback
in de studiegroep werden proefpersonen bijvoorbeeld prothetische gewichtdragende oefeningen voor de spiegel toegepast. Ze keken naar hun gereflecteerde beeld terwijl ze oefeningen deden.
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke prothetische revalidatie
deelnemers in de controlegroep werden toegepast gebruikelijke prothetische revalidatie. Er werden 9 sessies gedurende drie dagen toegepast.
Ander: gebruikelijke prothetische revalidatie
Prothetische gewichtsbelasting en evenwichtsoefeningen werden toegepast op de controlegroep gedurende 9 sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prothese Gewichtslager
Tijdsspanne: 3 minuten

minimale (Min WB) en maximale (Max WB) waarden werden gedurende drie opeenvolgende minuten visueel geregistreerd aan de geamputeerde zijde.

De gemiddelde gewichtsbelasting aan de geamputeerde zijde (Ml) werd berekend door de som van maximale en minimale gewichtsbelastingswaarden door twee te delen.

Het percentage van het totale lichaamsgewicht (TBW) gedragen door het geamputeerde ledemaat werd vervolgens bepaald met behulp van de formule:

(Ml/TBW) x 100
3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elif Kırdı, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO 17 / 115

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op visuele feedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren