- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03316248
Влияние визуальной обратной связи на функцию, стабильность и качество жизни при транстибиальной ампутации
Исследование влияния визуальной обратной связи на функцию, стабильность и качество жизни у лиц с транстибиальной ампутацией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения:
- была транстибиальная ампутация
- >18 лет
- имел гнездо подшипника общей поверхности не менее одного года
Критерии оценки:
- Протезная весовая нагрузка
- Шкала баланса Берга
- Пришло время и приступайте к тестированию
- Тест 2-минутной ходьбы
- Анкета удовлетворенности протезом
- Профиль здоровья в Ноттингеме
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- были односторонние транстибиальные ампутации,
- б/у протез с опорной гильзой общей поверхности (TSB) не менее 1 года
- вызвался участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- были какие-либо неврологические расстройства
- были какие-либо когнитивные проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: визуальная обратная связь
участникам экспериментальной группы применялась обычная ортопедическая реабилитация с использованием методов зрительной обратной связи.
Было применено 9 сеансов в течение трех дней.
|
в исследуемой группе испытуемые применяли, например, упражнения с переносом веса протеза перед зеркалом.
Они наблюдали за своим отраженным изображением во время выполнения упражнений.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная протезная реабилитация
участникам контрольной группы применялась обычная ортопедическая реабилитация.
Было применено 9 сеансов в течение трех дней.
|
В контрольной группе в течение 9 сеансов применялись протезные упражнения на опору и равновесие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протезная весовая нагрузка
Временное ограничение: 3 минуты
|
минимальное (Min WB) и максимальное (Max WB) значения визуально регистрировали на ампутированной стороне в течение трех минут подряд. Среднюю весовую нагрузку на ампутированную сторону (Ml) рассчитывали путем деления суммы максимального и минимального значений весовой нагрузки на два. Затем определяли процент от общей массы тела (TBW), переносимой через ампутированную конечность, по формуле: (мл/TBW) x 100 |
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elif Kırdı, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 17 / 115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования визуальная обратная связь
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Northwestern UniversityРекрутинг
-
University of IowaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other Communication...РекрутингНарушение развития речиСоединенные Штаты
-
Emory UniversityЗавершенный
-
NeuroAEye LLCРекрутингГомонимная гемианопсия | Омонимная квадрантанопияСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleЗавершенный
-
Edinburgh Napier UniversityUniversity of Dundee; The University of New South Wales; University of Aberdeen; University...НеизвестныйОстрый коронарный синдромСоединенное Королевство
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexНеизвестный
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.Завершенный
-
Wound VisionЗавершенныйВнешние раны измеряются по длине по ширине с помощью линейкиСоединенные Штаты