このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

下腿切断術における視覚フィードバックの機能、安定性、生活の質への影響

2017年10月19日 更新者：Elif Kırdı、Hacettepe University

下腿切断者の機能、安定性、生活の質に対する視覚的フィードバックの影響の調査

この研究は、下腿切断者の機能、安定性、および生活の質に対する視覚的フィードバックの影響を調べるために実施されました。 片側下腿切断術を受け、少なくとも 1 年間総表面支持ソケット (TSB) を備えたプロテーゼを使用し、研究への参加を志願した合計 24 人の被験者が含まれました。 治療前後の被験者は、義肢の体重負荷 (PWB) については「LASAR 姿勢」、バランスと機能的可動性については「Berg Balance Scale (BBS)」、「Timed Up& Go Test (TUG)」、「2-Minute-Walk」で評価されました。 -テスト (2MWT)」は身体パフォーマンス、「満足度質問票 (SATPRO)」は義足の喜び、「ノッティンガム健康プロファイル (NHP)」は健康関連の生活の質です。 参加者は、研究グループと対照グループとして 2 つの等しいグループに無作為に分けられました。 評価の後、同じ演習を行います。 PWB エクササイズ、バランス エクササイズ、前後および横方向の体重移動、障害物コース、さまざまなグラウンドでのウォーキングが、視覚的フィードバック法を使用した研究グループと対照グループに適用されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

包含基準:

  1. 下腿切断術を受けた
  2. >18歳
  3. 総表面軸受ソケットが少なくとも 1 年間ありました

結果の測定:

  • 人工体重負荷
  • ベルク天秤
  • タイムアップ&ゴーテスト
  • 2分間歩行テスト
  • 義足アンケートの満足度
  • ノッティンガムの健康プロファイル

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側下腿切断術を受け、
  • 総表面ベアリング ソケット (TSB) を備えたプロテーゼを少なくとも 1 年間使用した
  • 研究への参加を志願した

除外基準:

  • 何らかの神経障害を持っていた
  • 認知の問題があった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：視覚的なフィードバック
実験群の参加者は、視覚フィードバック法を用いた通常の補綴リハビリテーションを適用されました。 3 日間 9 セッションが適用されました。
他の：視覚的なフィードバック
研究グループでは、被験者は鏡の前で義足の体重を支える練習などを行いました。 彼らは、エクササイズをしながら自分の反射像を見ました。
ACTIVE_COMPARATOR：通常の補綴リハビリテーション
対照群の参加者には、通常の人工装具リハビリテーションが適用されました。 3 日間 9 セッションが適用されました。
他の：通常の補綴リハビリテーション
人工装具の体重負荷とバランスの練習は、9 セッションのコントロール グループに適用されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
義足の体重負荷
時間枠：3分

最小 (最小 WB) および最大 (最大 WB) の値は、3 分間連続して切断側で視覚的に記録されました。

切断側の平均体重負荷 (M1) は、最大および最小体重負荷値の合計を 2 で割ることによって計算されました。

切断された手足が負担する総体重 (TBW) の割合は、次の式を使用して決定されました。

(ミリリットル/TBW) × 100
3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hacettepe University

捜査官

  • 主任研究者：Elif Kırdı、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月25日

一次修了 (実際)

2017年5月12日

研究の完了 (実際)

2017年6月18日

試験登録日

最初に提出

2017年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月19日

最初の投稿 (実際)

2017年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月19日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GO 17 / 115

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

視覚的なフィードバックの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Turkmenistan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する