Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vizuální zpětné vazby na funkci, stabilitu a kvalitu života při transtibiální amputaci

19. října 2017 aktualizováno: Elif Kırdı, Hacettepe University

Zkoumání vlivu vizuální zpětné vazby na funkci, stabilitu a kvalitu života u jedinců s transtibiální amputací

Tato studie byla provedena za účelem zkoumání vlivu zrakové zpětné vazby na funkci, stabilitu a kvalitu života u transtibiálních amputátů. Bylo zahrnuto celkem 24 subjektů, kteří měli jednostranné transtibiální amputace, používali protézu s totální povrchovou ložiskovou jamkou (TSB) po dobu alespoň 1 roku a dobrovolně se účastnili studie. Subjekty před a po léčbě byly hodnoceny pomocí „LASAR Posture“ pro protetické zatížení (PWB), „Berg Balance Scale (BBS)“ a „Timed Up&Go Test (TUG)“ pro rovnováhu a funkční mobilitu, „2-minutová chůze -Test (2MWT)“ pro fyzickou výkonnost, „Spokojenost s protetickým dotazníkem (SATPRO)“ pro potěšení z protetiky a „Nottinghamský zdravotní profil (NHP)“ pro kvalitu života související se zdravím. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin jako studijní a kontrolní skupiny. Po vyhodnocení stejná cvičení; Ve studijní skupině byla aplikována cvičení PWB, balanční cvičení, předozadní a boční přesun váhy, překážková dráha, chůze na různých pozemcích s metodami vizuální zpětné vazby a kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení:

  1. měl transtibiální amputaci
  2. >18 let
  3. měl celkovou povrchovou ložiskovou objímku alespoň jeden rok

Výsledná opatření:

  • Protetické závaží
  • Berg Balanční stupnice
  • Čas vypršel &spustit test
  • 2minutový test chůze
  • Dotazník spokojenosti s protézou
  • Zdravotní profil Nottinghamu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • měl jednostranné transtibiální amputace,
  • používaná protéza s celoplošným ložiskovým pouzdrem (TSB) po dobu minimálně 1 roku
  • se dobrovolně účastnili studie

Kritéria vyloučení:

  • měl nějaké neurologické poruchy
  • měl nějaké kognitivní problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: vizuální zpětná vazba
účastníkům experimentální skupiny byla aplikována běžná protetická rehabilitace s metodami vizuální zpětné vazby. Bylo aplikováno 9 sezení po dobu tří dnů.
Jiný: vizuální zpětná vazba
ve studijní skupině byly subjekty aplikovány např. protetické cviky na nesení zátěže před zrcadlem. Při cvičení sledovali svůj odražený obraz.
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá protetická rehabilitace
účastníkům v kontrolní skupině byla aplikována běžná protetická rehabilitace. Bylo aplikováno 9 sezení po dobu tří dnů.
Jiný: běžná protetická rehabilitace
U kontrolní skupiny byla po 9 sezení aplikována protetická cvičení zaměřená na nesení vah a balanční cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protetické ložisko závaží
Časové okno: 3 minuty

minimální (Min WB) a maximální (Max WB) hodnoty byly vizuálně zaznamenávány na amputované straně po dobu tří po sobě jdoucích minut.

Průměrné zatížení na amputované straně (Ml) bylo vypočteno vydělením součtu maximálních a minimálních hodnot zatížení dvěma.

Procento celkové tělesné hmotnosti (TBW) přenášené amputovanou končetinou bylo poté stanoveno pomocí vzorce:

(Ml/TBW) x 100
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Kırdı, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO 17 / 115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vizuální zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit