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El efecto de la retroalimentación visual sobre la función, la estabilidad y la calidad de vida en la amputación transtibial

19 de octubre de 2017 actualizado por: Elif Kırdı, Hacettepe University

Investigación del efecto de la retroalimentación visual sobre la función, la estabilidad y la calidad de vida en personas con amputación transtibial

Este estudio se realizó para examinar el efecto de la retroalimentación visual sobre la función, la estabilidad y la calidad de vida en amputados transtibiales. Se incluyeron un total de 24 sujetos que tenían amputaciones transtibiales unilaterales, usaron prótesis con encaje de soporte de superficie total (TSB) durante al menos 1 año y se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio. Antes y después del tratamiento, los sujetos fueron evaluados con "Postura LASAR" para soporte de peso protésico (PWB), "Báscula de equilibrio de Berg (BBS)" y "Prueba Up&Go cronometrada (TUG)" para equilibrio y movilidad funcional, "Caminata de 2 minutos". -Test (2MWT)" para rendimiento físico, "Satisfaction with the Prosthesis Questionnaire (SATPRO)" para placer protésico y "Nottingham Health Profile (NHP)" para calidad de vida relacionada con la salud. Los participantes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos iguales como grupos de estudio y control. Después de las evaluaciones los mismos ejercicios; Se aplicaron ejercicios de PWB, ejercicios de equilibrio, cambio de peso anteroposterior y lateral, carrera de obstáculos, caminar en diferentes terrenos al grupo de estudio con métodos de retroalimentación visual y al grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterios de inclusión:

  1. tuvo amputación transtibial
  2. >18 años
  3. tuvo una superficie total de soporte de rodamientos durante al menos un año

Medidas de resultado:

  • Soporte de peso protésico
  • Balanza de Berg
  • Tiempo agotado y prueba de marcha
  • Prueba de caminata de 2 minutos
  • Cuestionario de satisfacción de prótesis
  • Perfil de salud de Nottingham

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tuvo amputaciones transtibiales unilaterales,
  • Prótesis usada con encaje de superficie total (TSB) durante al menos 1 año
  • se ofreció a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • tenía algún trastorno neurológico
  • tenía algún problema cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: comentarios visuales
A los participantes del grupo experimental se les aplicó la rehabilitación protésica habitual con métodos de retroalimentación visual. Se aplicaron 9 sesiones durante tres días.
Otro: comentarios visuales
en el grupo de estudio, a los sujetos se les aplicaron, por ejemplo, ejercicios protésicos de soporte de peso frente al espejo. Observaron su imagen reflejada mientras hacían ejercicios.
COMPARADOR_ACTIVO: Rehabilitación protésica habitual
A los participantes del grupo control se les aplicó la rehabilitación protésica habitual. Se aplicaron 9 sesiones durante tres días.
Otro: rehabilitación protésica habitual
Se aplicaron ejercicios protésicos de soporte de peso y equilibrio al grupo de control durante 9 sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cojinete de peso protésico
Periodo de tiempo: 3 minutos

Los valores mínimos (Min WB) y máximos (Max WB) se registraron visualmente en el lado amputado durante tres minutos consecutivos.

La carga de peso promedio en el lado amputado (Ml) se calculó dividiendo la suma de los valores de carga de peso máximos y mínimos por dos.

Luego se determinó el porcentaje del peso corporal total (TBW) soportado por la extremidad amputada usando la fórmula:

(ml/TBW) x 100
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Elif Kırdı, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GO 17 / 115

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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