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L'effetto del feedback visivo sulla funzione, stabilità e qualità della vita nell'amputazione transtibiale

19 ottobre 2017 aggiornato da: Elif Kırdı, Hacettepe University

Indagine sull'effetto del feedback visivo su funzione, stabilità e qualità della vita in individui con amputazione transtibiale

Questo studio è stato condotto per esaminare l'effetto del feedback visivo sulla funzione, stabilità e qualità della vita negli amputati transtibiali. Sono stati inclusi un totale di 24 soggetti che hanno avuto amputazioni transtibiali unilaterali, hanno utilizzato protesi con invasatura di superficie totale (TSB) per almeno 1 anno e si sono offerti volontari per partecipare allo studio. Prima e dopo il trattamento i soggetti sono stati valutati con "LASAR Posture" per il carico protesico (PWB), "Berg Balance Scale (BBS)" e "Timed Up& Go Test (TUG)" per l'equilibrio e la mobilità funzionale, "2-Minute-Walk -Test (2MWT)" per le prestazioni fisiche, "Satisfaction with the Prosthesis Questionnaire (SATPRO)" per il piacere protesico e "Nottingham Health Profile (NHP)" per la qualità della vita correlata alla salute. I partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi uguali come gruppi di studio e di controllo. Dopo le valutazioni gli stessi esercizi; Esercizi PWB, esercizi di equilibrio, spostamento del peso antero-posteriore e laterale, percorso ad ostacoli, camminata su diversi terreni sono stati applicati al gruppo di studio con metodi di feedback visivo e al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione:

  1. aveva l'amputazione transtibiale
  2. >18 anni
  3. aveva una presa di superficie totale del cuscinetto almeno un anno

Misure di risultato:

  • Supporto del peso protesico
  • Scala dell'equilibrio di Berg
  • Timed up & go Test
  • Test del cammino di 2 minuti
  • Soddisfazione del questionario protesico
  • Profilo sanitario di Nottingham

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aveva amputazioni transtibiali unilaterali,
  • protesi utilizzata con invasatura a superficie totale (TSB) da almeno 1 anno
  • volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • aveva disturbi neurologici
  • aveva problemi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: feedback visivo
ai partecipanti del gruppo sperimentale è stata applicata la consueta riabilitazione protesica con metodi di feedback visivo. Sono state applicate 9 sessioni per tre giorni.
Altro: feedback visivo
nel gruppo di studio, ai soggetti sono stati applicati, ad esempio, esercizi di carico protesico davanti allo specchio. Hanno guardato la loro immagine riflessa mentre facevano gli esercizi.
ACTIVE_COMPARATORE: Solita riabilitazione protesica
ai partecipanti del gruppo di controllo è stata applicata la solita riabilitazione protesica. Sono state applicate 9 sessioni per tre giorni.
Altro: normale riabilitazione protesica
Il carico protesico e gli esercizi di equilibrio sono stati applicati al gruppo di controllo per 9 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Protesi Portante del peso
Lasso di tempo: 3 minuti

i valori minimo (Min WB) e massimo (Max WB) sono stati registrati visivamente sul lato amputato per tre minuti consecutivi.

Il carico medio sul lato amputato (Ml) è stato calcolato dividendo per due la somma dei valori di carico massimo e minimo.

La percentuale di peso corporeo totale (TBW) sopportata dall'arto amputato è stata quindi determinata utilizzando la formula:

(Ml/TBW) x 100
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Elif Kırdı, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 17 / 115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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