A testsúly és a vérnyomás önellenőrzésének tanulmányozása (a patientMpower platformon keresztül) a hemodialízisben

Kísérleti léptékű, prospektív, nyílt, randomizált, kétperiódusos, keresztezett beavatkozási vizsgálat.

Minden beteget véletlenszerűen besorolunk a két lehetséges megfigyelési szekvencia egyikébe:

1. szekvencia: bejáratás (2 hét): szokásos ellátás, majd 1. időszak (4 hét): betegMpower alkalmazása (+digitális mérleg és vérnyomásmérő), majd 2. időszak (4 hét): színlelt alkalmazás

VAGY

2. szekvencia: bejáratás (2 hét): ezt követi az 1. periódus (4 hét) színlelt alkalmazás, majd a 2. időszak (4 hét): páciensMpower alkalmazása (+digitális mérleg és vérnyomásmérő)

A vizsgálat a betegeknek kínált terápiás beavatkozásokon más módon nem változtat. A betegek a szokásos ellátási és hemodialízis-programjukat követik a vizsgálat során.

A javasolt mintanagyság körülbelül 50 beteg.

A betegeket a Beaumont Hospital irányítása alatt álló három hemodialízis intézményen keresztül veszik fel, amely az írországi dublini felsőfokú nephrológiai központ.

A vizsgálati megfigyelési beavatkozás egy elektronikus egészségügyi napló, a patientMpower alkalmazás (a mellékelt digitális mérleggel és vérnyomásmérővel). Ezt kifejezetten hemodialízis alatt álló betegek számára fejlesztették ki. Az alkalmazás a páciens mobiltelefonjára vagy táblagépére letöltött elektronikus alkalmazás. Az alkalmazás célja, hogy lehetővé tegye a páciens számára a hemodialízissel kapcsolatos különféle paraméterek jelentését, és ezeket rendszeresen, ideális esetben naponta rögzítse. A betegek által rögzített információk biztonságos felhőrendszerben kerülnek tárolásra, és a páciens telefonon vagy mobileszközén keresztül folyamatosan elérhetők lesznek. Magán a telefonon vagy a mobileszközön nem tárolnak személyes egészségügyi adatokat.

A betegek által jelentett intézkedések (legalább) magukban foglalják a testsúlyt (legalább egy érték/nap), a vérnyomást és a megfelelő gyógyszeres kezelés betartását. A páciensek által jelentett további intézkedések, amelyek a páciensMpower alkalmazásban jelenthetők, a testhőmérséklet, az aktivitási szintek és a tünetek.

Az ellenőrző megfigyelés a szokásos ellátás, hamis elektronikus alkalmazással (ami nem teszi lehetővé a testtömeg, a vérnyomás vagy egyéb mérések rögzítését).

Ennek a kísérleti léptékű, keresztezett nyílt elrendezésű, randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a páciensMpower elektronikus egészségügyi folyóirat [+digitális mérlegek & BP monitor] segítségével végzett önellenőrzés hatását az ambuláns hemodializált betegek eredményeire. Az elsődleges cél az lesz, hogy határozza meg a patientMpower alkalmazás használatának gyakoriságát (+digitális mérlegek és vérnyomásmérő).