Studie van zelfcontrole van gewicht en bloeddruk (via patientMpower Platform) bij hemodialyse

Pilotschaal, prospectief, open-label, gerandomiseerd, cross-over interventieonderzoek met twee perioden.

Elke patiënt wordt gerandomiseerd naar een van de twee mogelijke observatiereeksen:

Sequentie 1: inloop (2 weken): gebruikelijke zorg gevolgd door periode 1 (4 weken): patientMpower applicatie (+digitale weegschaal & bloeddrukmeter) gevolgd door periode 2 (4 weken): schijnapplicatie

OF

Sequentie 2: inloop (2 weken): gevolgd door periode 1 (4 weken) schijnapplicatie gevolgd door periode 2 (4 weken): patientMpower applicatie (+digitale weegschaal & bloeddrukmeter)

De studie zal geen andere wijzigingen aanbrengen in de therapeutische interventies die aan de patiënten worden aangeboden. Patiënten volgen gedurende het onderzoek hun gebruikelijke zorg- en hemodialyseprogramma.

De voorgestelde steekproefomvang is ongeveer 50 patiënten.

Patiënten zullen worden geworven via drie hemodialysefaciliteiten onder het bestuur van Beaumont Hospital, een tertiair zorgcentrum voor nefrologie in Dublin, Ierland.

De observatie-interventie van het onderzoek is een elektronisch gezondheidsjournaal, de patientMpower-applicatie (met een meegeleverde digitale weegschaal en bloeddrukmeter). Deze is speciaal ontwikkeld voor patiënten die hemodialyse ondergaan. De app is een elektronische applicatie die wordt gedownload naar de mobiele telefoon of tablet van de patiënt. De app is ontworpen om de patiënt in staat te stellen verschillende parameters die relevant zijn voor hemodialyse te rapporteren en deze regelmatig, bij voorkeur dagelijks, te registreren. De informatie die door de patiënten wordt geregistreerd, wordt opgeslagen in een beveiligd cloudsysteem en is te allen tijde beschikbaar voor de patiënt via zijn telefoon of mobiel apparaat. Op de telefoon of het mobiele apparaat zelf worden geen persoonlijke gezondheidsgegevens opgeslagen.

Door de patiënt gerapporteerde maatregelen (minimaal) omvatten lichaamsgewicht (minstens één meting/dag), bloeddruk en naleving van relevante medicatie. Aanvullende door de patiënt gerapporteerde maatregelen die op de patientMpower-app kunnen worden gerapporteerd, zijn onder meer lichaamstemperatuur, activiteitsniveaus en symptomen.

De controleobservatie zal de gebruikelijke zorg zijn met een nep-elektronische applicatie (waarmee geen registratie van lichaamsgewicht, bloeddruk of andere metingen mogelijk is).

Het doel van deze pilot-schaal cross-over open-label gerandomiseerde studie is het beoordelen van het effect van zelfcontrole met behulp van het patientMpower electronic health journal [+digitale weegschalen & bloeddrukmonitor] op de resultaten bij ambulante hemodialysepatiënten. Het primaire doel zal zijn om bepaal de gebruiksfrequentie van de patientMpower app (+digitale weegschaal & bloeddrukmeter).