Studie av självövervakning av vikt och blodtryck (Via patientMpower Platform) i hemodialys

Pilotskala, prospektiv, öppen, randomiserad, tvåperiods, cross-over interventionsstudie.

Varje patient kommer att randomiseras till en av de två möjliga observationssekvenserna:

Sekvens 1: inkörning (2 veckor): vanlig vård följt av period 1 (4 veckor): patientMpower-applikation (+digitala vågar & BP-monitor) följt av period 2 (4 veckor): skenapplicering

ELLER

Sekvens 2: inkörning (2 veckor): följt av period 1 (4 veckor) skenapplicering följt av period 2 (4 veckor): patientMpower-applikation (+digital våg & BP-monitor)

Studien kommer inte att göra några andra förändringar av de terapeutiska insatser som erbjuds patienterna. Patienterna kommer att följa sitt vanliga vård- och hemodialysprogram under hela studien.

Föreslagen urvalsstorlek är cirka 50 patienter.

Patienter kommer att rekryteras genom tre hemodialysanläggningar under ledning av Beaumont Hospital, ett tertiärvårdscenter för nefrologi i Dublin, Irland.

Studiens observationsintervention är en elektronisk hälsojournal, patientMpower-applikationen (med medföljande digital våg och BP-monitor). Detta har utvecklats speciellt för patienter som genomgår hemodialys. Appen är en elektronisk applikation som laddas ner till patientens mobiltelefon eller surfplatta. Appen är utformad för att låta patienten rapportera olika parametrar som är relevanta för hemodialys och registrera dessa regelbundet, helst dagligen. Informationen som registreras av patienterna kommer att lagras i ett säkert molnsystem och kommer att vara tillgänglig för patienten via sin telefon eller mobila enhet hela tiden. Inga personliga hälsouppgifter lagras på själva telefonen eller mobilenheten.

Patientrapporterade mått (minst) kommer att inkludera kroppsvikt (minst en läsning/dag), BP och överensstämmelse med relevant medicinering. Ytterligare patientrapporterade åtgärder som kan rapporteras på patientMpower-appen inkluderar kroppstemperatur, aktivitetsnivåer och symtom.

Kontrollobservationen kommer att vara vanlig omsorg med en sken elektronisk applikation (som inte tillåter registrering av kroppsvikt, BP eller andra mätningar).

Syftet med denna pilotskaliga cross-over öppna randomiserade studie är att bedöma effekten av självövervakning med patientMpower elektroniska hälsojournal [+digital våg och BP-monitor] på utfall hos ambulatoriska hemodialyspatienter. Det primära målet kommer att vara att bestämma användningsfrekvensen för patientMpower-appen (+digitala vågar & BP-monitor).