Studie zur Selbstüberwachung von Gewicht und Blutdruck (über die patientMpower-Plattform) bei der Hämodialyse

Pilotmaßstab, prospektive, offene, randomisierte, zweiphasige Cross-Over-Interventionsstudie.

Jeder Patient wird randomisiert einer der beiden möglichen Beobachtungssequenzen zugeteilt:

Sequenz 1: Run-in (2 Wochen): Übliche Pflege, gefolgt von Periode 1 (4 Wochen): patientMpower-Anwendung (+digitale Waage und Blutdruckmessgerät), gefolgt von Periode 2 (4 Wochen): Scheinanwendung

ODER

Sequenz 2: Run-in (2 Wochen): gefolgt von Periode 1 (4 Wochen) Scheinanwendung gefolgt von Periode 2 (4 Wochen): patientMpower-Anwendung (+digitale Waage & BD-Monitor)

Die Studie wird keine anderen Änderungen an den therapeutischen Interventionen vornehmen, die den Patienten angeboten werden. Die Patienten werden während der gesamten Studie ihrem üblichen Pflege- und Hämodialyseprogramm folgen.

Die vorgeschlagene Stichprobengröße beträgt ungefähr 50 Patienten.

Die Patienten werden über drei Hämodialyse-Einrichtungen unter der Leitung des Beaumont Hospital, einem tertiären Versorgungszentrum für Nephrologie in Dublin, Irland, rekrutiert.

Die Beobachtungsintervention der Studie ist ein elektronisches Gesundheitsjournal, die Anwendung patientMpower (mit einer mitgelieferten digitalen Waage und einem Blutdruckmonitor). Dieses wurde speziell für Hämodialysepatienten entwickelt. Die App ist eine elektronische Anwendung, die auf das Mobiltelefon oder Tablet-Gerät des Patienten heruntergeladen wird. Die App soll es dem Patienten ermöglichen, verschiedene für die Hämodialyse relevante Parameter zu melden und diese regelmäßig, idealerweise täglich, zu erfassen. Die von den Patienten aufgezeichneten Informationen werden in einem sicheren Cloud-System gespeichert und stehen dem Patienten jederzeit über sein Telefon oder Mobilgerät zur Verfügung. Auf dem Telefon oder Mobilgerät selbst werden keine persönlichen Gesundheitsdaten gespeichert.

Zu den vom Patienten gemeldeten Messwerten gehören (mindestens) das Körpergewicht (mindestens eine Messung pro Tag), der Blutdruck und die Einhaltung relevanter Medikamente. Zusätzliche von Patienten gemeldete Messwerte, die in der patientMpower-App gemeldet werden können, umfassen Körpertemperatur, Aktivitätslevel und Symptome.

Die Kontrollbeobachtung wird die übliche Sorgfalt mit einer elektronischen Scheinanwendung sein (die keine Aufzeichnung von Körpergewicht, Blutdruck oder anderen Messungen erlaubt).

Das Ziel dieser randomisierten Open-Label-Crossover-Studie im Pilotmaßstab ist die Bewertung der Wirkung der Selbstüberwachung mit dem elektronischen Gesundheitsjournal patientMpower [+digitale Waage und Blutdruckmonitor] auf die Ergebnisse bei Patienten mit ambulanter Hämodialyse Bestimmen Sie die Nutzungshäufigkeit der patientMpower-App (+digitale Waage & Blutdruckmessgerät).