- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03404271
Időkorlátozott etetés plusz ellenállási tréning aktív nőstényeknél
2018. szeptember 11. frissítette: Texas Tech University
Időkorlátozott etetés plusz ellenállási edzés aktív nőstényeknél: Hatás a testösszetételre, az izomteljesítményre és a fiziológiai változókra
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az időkorlátos etetés (TRF; minden kalória fogyasztása minden nap 8 órán belül) és az ellenállóképességi edzés, HMB étrend-kiegészítő hozzáadásával vagy anélkül, a testösszetételre gyakorolt hatását. , izomteljesítmény és fiziológiai eredmények aktív nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79409
- Texas Tech University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 30 év közötti nő
- Jelenlegi egyetemi hovatartozás
- Súlya legalább 110 font
- Általában egészséges
- Ellenállás által kiképzett
- Ütemezze be a rendelkezésre állást a felügyelt ellenállási edzés befejezéséhez
- Testzsír százalék 15 és 29% között
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy teherbe akar esni
- Jelenleg szoptat
- Bármilyen betegség, állapot vagy ortopédiai korlát, amely megakadályozza a biztonságos részvételt az ellenállási edzésben vagy az időkorlátos etetésben
- Jelenlegi dohányos
- Pacemaker vagy más elektromos implantátum jelenléte
- Allergiás a tejfehérjékre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normál diéta
A normál diétás (ND) csoport résztvevői a hagyományos étkezési mintát követik, amely abból áll, hogy reggeliznek, és egész nap estig étkeznek.
A csoport résztvevői placebo kapszulákat kapnak.
A résztvevők minden csoportban azonos rezisztencia edzésprogramot követnek, és tejsavófehérje-kiegészítőket kapnak.
|
Hetente háromszor felügyelt ellenállási edzés végrehajtása.
Napi fehérje-kiegészítő fogyasztása.
|
|
Kísérleti: Időkorlátozott etetés
Az időkorlátozott etetés (TRF) csoportban résztvevők minden nap 8 órán belül minden kalóriát elfogyasztanak.
A csoport résztvevői placebo kapszulákat kapnak.
A résztvevők minden csoportban azonos rezisztencia edzésprogramot követnek, és tejsavófehérje-kiegészítőket kapnak.
|
Hetente háromszor felügyelt ellenállási edzés végrehajtása.
Napi fehérje-kiegészítő fogyasztása.
Minden kalóriát el kell fogyasztani egy meghatározott 8 órás időtartamon belül minden nap.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Időkorlátozott etetés plusz HMB
Az időkorlátos etetés plusz HMB (TRF+HMB) csoportban résztvevők minden nap 8 órás időszakon belül minden kalóriát elfogyasztanak.
A csoport résztvevői HMB kapszulát kapnak.
A résztvevők minden csoportban azonos rezisztencia edzésprogramot követnek, és tejsavófehérje-kiegészítőket kapnak.
|
Hetente háromszor felügyelt ellenállási edzés végrehajtása.
Napi fehérje-kiegészítő fogyasztása.
Minden kalóriát el kell fogyasztani egy meghatározott 8 órás időtartamon belül minden nap.
Más nevek:
3 gramm naponta a béta-hidroxi-béta-metil-butirát (HMB) kalciumsó formáját.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsírtömeg
Időkeret: 8 hét
|
Többrekeszes modell alapján értékelték
|
8 hét
|
|
Zsírmentes massza
Időkeret: 8 hét
|
Többrekeszes modell alapján értékelték
|
8 hét
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: 8 hét
|
Többrekeszes modell alapján értékelték
|
8 hét
|
|
Felsőtest izom hipertrófia
Időkeret: 8 hét
|
A könyökhajlító izmok izomvastagsága
|
8 hét
|
|
Alsó test izom hipertrófiája
Időkeret: 8 hét
|
A térdfeszítő izmok izomvastagsága
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alsó test izomereje
Időkeret: 8 hét
|
A lábprés 1RM-e alapján értékelve
|
8 hét
|
|
Az alsó test izomerő jellemzői
Időkeret: 8 hét
|
Függőleges ugrás és izometrikus guggolás során értékelik
|
8 hét
|
|
Alsó test izomállóképessége
Időkeret: 8 hét
|
A lábnyomás ismétlődésétől a kudarcig értékelve
|
8 hét
|
|
A felsőtest izomereje
Időkeret: 8 hét
|
1RM fekvenyomáson értékelte
|
8 hét
|
|
Felsőtest izomállóképessége
Időkeret: 8 hét
|
A fekvenyomás ismétlésétől a kudarcig értékelve
|
8 hét
|
|
A kortizol ébredési reakciója
Időkeret: 8 hét
|
Nyálminták elemzésével értékelték
|
8 hét
|
|
Lipid panel
Időkeret: 8 hét
|
Éhgyomorra mért vérmintából
|
8 hét
|
|
Vércukorszint
Időkeret: 8 hét
|
Éhgyomorra mért vérmintából
|
8 hét
|
|
Vér inzulin
Időkeret: 8 hét
|
Éhgyomorra mért vérmintából
|
8 hét
|
|
Vér C-reaktív fehérje
Időkeret: 8 hét
|
Éhgyomorra mért vérmintából
|
8 hét
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 8 hét
|
Automata eszközzel mérve
|
8 hét
|
|
Artériás megfelelőség
Időkeret: 8 hét
|
Applanációs tonometriával értékelve
|
8 hét
|
|
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: 8 hét
|
Közvetett kalorimetriával értékelve
|
8 hét
|
|
Légzési hányados
Időkeret: 8 hét
|
Közvetett kalorimetriával értékelve
|
8 hét
|
|
Hangulat
Időkeret: 8 hét
|
Kérdőíves értékelés
|
8 hét
|
|
Étkezési viselkedés
Időkeret: 8 hét
|
Háromfaktoros étkezési kérdőívvel értékelve R18
|
8 hét
|
|
Az alvás minősége
Időkeret: 8 hét
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi index értékelése
|
8 hét
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 8 hét
|
Gyorsulásmérővel értékelve.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1:CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-912
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges, aktív nőstények
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási tréning
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Federal University of PelotasAktív, nem toborzó
-
Izmir Democracy UniversityBefejezve
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakBefejezve
-
Oxford University Clinical Research Unit IndonesiaDistrict Health Office of Purbalingga District, Indonesia; District Health Office... és más munkatársakMég nincs toborzásKiég | Magabiztosság | Adatpontosság | Szolgáltatás értékelése | ÜgynökségIndonézia
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás