- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03404271
Tijdgebonden voeding plus weerstandstraining bij actieve teven
11 september 2018 bijgewerkt door: Texas Tech University
Tijdbeperkte voeding plus weerstandstraining bij actieve vrouwen: effecten op lichaamssamenstelling, spierprestaties en fysiologische variabelen
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van tijdgebonden voeding (TRF; alle calorieën binnen een tijdsbestek van 8 uur per dag consumeren) en weerstandstraining, met of zonder toevoeging van het voedingssupplement HMB, op de lichaamssamenstelling , spierprestaties en fysiologische resultaten bij actieve vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw tussen de 18 en 30 jaar
- Huidige universitaire aansluiting
- Met een gewicht van minstens 110 pond
- Over het algemeen gezond
- Weerstand getraind
- Plan beschikbaarheid om weerstandstraining onder toezicht te voltooien
- Lichaamsvetpercentage tussen 15 en 29%
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of probeert zwanger te worden
- Momenteel borstvoeding
- Elke ziekte, aandoening of orthopedische beperking die een veilige deelname aan weerstandstraining of tijdgebonden voeding in de weg staat
- Huidige roker
- Aanwezigheid van pacemaker of ander elektrisch implantaat
- Allergisch voor zuiveleiwitten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Normaal dieet
Deelnemers aan de normale voeding (ND)-groep volgen een traditioneel voedingspatroon, bestaande uit ontbijten en de hele dag door eten tot de avond.
Deelnemers in deze groep krijgen placebocapsules.
Deelnemers in alle groepen volgen een identiek weerstandstrainingsprogramma en krijgen wei-eiwitsupplementen.
|
Drie keer per week onder toezicht weerstandstraining uitvoeren.
Dagelijks een eiwitsupplement consumeren.
|
|
Experimenteel: Tijdgebonden voeding
Deelnemers aan de time-restricted feeding (TRF)-groep zullen elke dag alle calorieën consumeren binnen een periode van 8 uur.
Deelnemers in deze groep krijgen placebocapsules.
Deelnemers in alle groepen volgen een identiek weerstandstrainingsprogramma en krijgen wei-eiwitsupplementen.
|
Drie keer per week onder toezicht weerstandstraining uitvoeren.
Dagelijks een eiwitsupplement consumeren.
Elke dag alle calorieën consumeren binnen een bepaalde periode van 8 uur.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Tijdbeperkt voeren plus HMB
Deelnemers aan de tijdgebonden voeding plus HMB-groep (TRF+HMB) zullen alle calorieën binnen een tijdsbestek van 8 uur per dag consumeren.
Deelnemers aan deze groep krijgen HMB-capsules.
Deelnemers in alle groepen volgen een identiek weerstandstrainingsprogramma en krijgen wei-eiwitsupplementen.
|
Drie keer per week onder toezicht weerstandstraining uitvoeren.
Dagelijks een eiwitsupplement consumeren.
Elke dag alle calorieën consumeren binnen een bepaalde periode van 8 uur.
Andere namen:
3 gram per dag van de calciumzoutvorm van beta-hydroxy beta-methylbutyraat (HMB).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeeld met behulp van een multi-compartimentenmodel
|
8 weken
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeeld met behulp van een multi-compartimentenmodel
|
8 weken
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeeld met behulp van een multi-compartimentenmodel
|
8 weken
|
|
Hypertrofie van de spieren van het bovenlichaam
Tijdsspanne: 8 weken
|
Spierdikte van elleboogflexorspieren
|
8 weken
|
|
Hypertrofie van de spieren in het onderlichaam
Tijdsspanne: 8 weken
|
Spierdikte van knie-extensorspieren
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeeld door 1RM op legpress
|
8 weken
|
|
Kenmerken van de spierkracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeeld tijdens verticale sprong en isometrische squats
|
8 weken
|
|
Spieruithoudingsvermogen van het onderlichaam
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeeld door herhalingen tot falen op legpress
|
8 weken
|
|
Spierkracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeeld door 1RM op bankdrukken
|
8 weken
|
|
Spieruithoudingsvermogen van het bovenlichaam
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeeld door herhalingen tot falen bij bankdrukken
|
8 weken
|
|
Cortisol-ontwakingsreactie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeeld via analyse van speekselmonsters
|
8 weken
|
|
Lipide-paneel
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten uit nuchter bloedmonster
|
8 weken
|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten uit nuchter bloedmonster
|
8 weken
|
|
Bloed insuline
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten uit nuchter bloedmonster
|
8 weken
|
|
Bloed C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten uit nuchter bloedmonster
|
8 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten met behulp van een geautomatiseerd apparaat
|
8 weken
|
|
Arteriële compliantie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeeld door applanatietonometrie
|
8 weken
|
|
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeeld door indirecte calorimetrie
|
8 weken
|
|
Ademhalingsquotiënt
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeeld door indirecte calorimetrie
|
8 weken
|
|
Stemming
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeeld door middel van een vragenlijst
|
8 weken
|
|
Eetgedrag
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeeld door drie-factor eetvragenlijst R18
|
8 weken
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index
|
8 weken
|
|
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeeld door versnellingsmetrie.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1:CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-912
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde Actieve Vrouwen
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Weerstandstraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten