- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03404271
Alimentação com restrição de tempo e treinamento de resistência em mulheres ativas
11 de setembro de 2018 atualizado por: Texas Tech University
Alimentação com restrição de tempo mais treinamento de resistência em mulheres ativas: efeitos na composição corporal, desempenho muscular e variáveis fisiológicas
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da alimentação com restrição de tempo (TRF; consumir todas as calorias em um período de 8 horas por dia) e treinamento de resistência, com ou sem a adição do suplemento dietético HMB, na composição corporal , desempenho muscular e resultados fisiológicos em mulheres ativas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Texas Tech University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino entre 18 e 30 anos
- Afiliação universitária atual
- Pesando pelo menos 110 libras
- Geralmente saudável
- Treinado em resistência
- Disponibilidade de horário para concluir o treinamento de resistência supervisionado
- Percentual de gordura corporal entre 15 e 29%
Critério de exclusão:
- Grávida ou tentando engravidar
- Atualmente amamentando
- Qualquer doença, condição ou limitação ortopédica que impeça a participação segura em treinamento de resistência ou alimentação com restrição de tempo
- Fumante atual
- Presença de marca-passo ou outro implante elétrico
- Alérgico a proteínas lácteas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Dieta Normal
Os participantes do grupo de dieta normal (ND) seguirão um padrão alimentar tradicional, que consiste em tomar café da manhã e continuar comendo durante o dia até a noite.
Os participantes deste grupo receberão cápsulas de placebo.
Os participantes de todos os grupos seguirão um programa de treinamento de resistência idêntico e receberão suplementos de proteína de soro de leite.
|
Realização de treinamento resistido supervisionado três vezes por semana.
Consumir um suplemento de proteína diariamente.
|
|
Experimental: Alimentação com restrição de tempo
Os participantes do grupo de alimentação com restrição de tempo (TRF) consumirão todas as calorias em um período de 8 horas todos os dias.
Os participantes deste grupo receberão cápsulas de placebo.
Os participantes de todos os grupos seguirão um programa de treinamento de resistência idêntico e receberão suplementos de proteína de soro de leite.
|
Realização de treinamento resistido supervisionado três vezes por semana.
Consumir um suplemento de proteína diariamente.
Consumir todas as calorias dentro de um período especificado de 8 horas todos os dias.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Alimentação com restrição de tempo mais HMB
Os participantes do grupo de alimentação com restrição de tempo mais HMB (TRF+HMB) consumirão todas as calorias em um período de 8 horas todos os dias.
Os participantes deste grupo receberão cápsulas de HMB.
Os participantes de todos os grupos seguirão um programa de treinamento de resistência idêntico e receberão suplementos de proteína de soro de leite.
|
Realização de treinamento resistido supervisionado três vezes por semana.
Consumir um suplemento de proteína diariamente.
Consumir todas as calorias dentro de um período especificado de 8 horas todos os dias.
Outros nomes:
3 gramas por dia da forma de sal de cálcio de beta-hidroxi beta-metilbutirato (HMB).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa gorda
Prazo: 8 semanas
|
Avaliado usando modelo multicompartimental
|
8 semanas
|
|
Massa livre de gordura
Prazo: 8 semanas
|
Avaliado usando modelo multicompartimental
|
8 semanas
|
|
Percentual de gordura corporal
Prazo: 8 semanas
|
Avaliado usando modelo multicompartimental
|
8 semanas
|
|
Hipertrofia muscular da parte superior do corpo
Prazo: 8 semanas
|
Espessura muscular dos músculos flexores do cotovelo
|
8 semanas
|
|
Hipertrofia muscular da parte inferior do corpo
Prazo: 8 semanas
|
Espessura muscular dos músculos extensores do joelho
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular da parte inferior do corpo
Prazo: 8 semanas
|
Avaliado por 1RM no leg press
|
8 semanas
|
|
Características de potência muscular da parte inferior do corpo
Prazo: 8 semanas
|
Avaliado durante salto vertical e agachamento isométrico
|
8 semanas
|
|
Resistência muscular da parte inferior do corpo
Prazo: 8 semanas
|
Avaliado por repetições até a falha no leg press
|
8 semanas
|
|
Força muscular da parte superior do corpo
Prazo: 8 semanas
|
Avaliado por 1RM no supino
|
8 semanas
|
|
Resistência muscular da parte superior do corpo
Prazo: 8 semanas
|
Avaliado por repetições até a falha no supino
|
8 semanas
|
|
Resposta de despertar do cortisol
Prazo: 8 semanas
|
Avaliado através da análise de amostras de saliva
|
8 semanas
|
|
Painel de lipídios
Prazo: 8 semanas
|
Medido a partir de amostra de sangue em jejum
|
8 semanas
|
|
Glicose no sangue
Prazo: 8 semanas
|
Medido a partir de amostra de sangue em jejum
|
8 semanas
|
|
Insulina sanguínea
Prazo: 8 semanas
|
Medido a partir de amostra de sangue em jejum
|
8 semanas
|
|
Proteína C reativa no sangue
Prazo: 8 semanas
|
Medido a partir de amostra de sangue em jejum
|
8 semanas
|
|
Pressão arterial
Prazo: 8 semanas
|
Medido usando dispositivo automatizado
|
8 semanas
|
|
Complacência arterial
Prazo: 8 semanas
|
Avaliado por tonometria de aplanação
|
8 semanas
|
|
Taxa metabólica de repouso
Prazo: 8 semanas
|
Avaliado por calorimetria indireta
|
8 semanas
|
|
Quociente respiratório
Prazo: 8 semanas
|
Avaliado por calorimetria indireta
|
8 semanas
|
|
Humor
Prazo: 8 semanas
|
Avaliado por questionário
|
8 semanas
|
|
Comportamento alimentar
Prazo: 8 semanas
|
Avaliado pelo questionário alimentar de três fatores R18
|
8 semanas
|
|
Qualidade do sono
Prazo: 8 semanas
|
Avaliado pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
|
8 semanas
|
|
Nível de atividade física
Prazo: 8 semanas
|
Avaliado por acelerometria.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1:CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-912
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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