- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03404271
Tidsbegrænset fodring plus modstandstræning hos aktive tæver
11. september 2018 opdateret af: Texas Tech University
Tidsbegrænset fodring plus modstandstræning hos aktive kvinder: Effekter på kropssammensætning, muskulær ydeevne og fysiologiske variabler
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af tidsbegrænset fodring (TRF; indtagelse af alle kalorier inden for en 8-timers periode hver dag) og styrketræning, med eller uden tilsætning af kosttilskuddet HMB, på kropssammensætning , muskulær ydeevne og fysiologiske resultater hos aktive kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde mellem 18 og 30 år
- Nuværende universitetstilknytning
- Vejer mindst 110 pund
- Generelt sundt
- Modstandstrænet
- Planlæg tilgængelighed for at gennemføre overvåget modstandstræning
- Kropsfedtprocent mellem 15 og 29 %
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller forsøger at blive gravid
- Ammer i øjeblikket
- Enhver sygdom, tilstand eller ortopædisk begrænsning, der ville forhindre sikker deltagelse i styrketræning eller tidsbegrænset fodring
- Nuværende ryger
- Tilstedeværelse af pacemaker eller andet elektrisk implantat
- Allergisk over for mejeriproteiner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Normal kost
Deltagerne i gruppen med normal kost (ND) vil følge et traditionelt kostmønster, der består af at spise morgenmad og fortsætte med at spise hele dagen frem til aftenen.
Deltagerne i denne gruppe vil modtage placebokapsler.
Deltagerne i alle grupper vil følge et identisk modstandstræningsprogram og blive forsynet med valleproteintilskud.
|
Udførelse af superviseret modstandstræning tre gange om ugen.
Indtager et proteintilskud dagligt.
|
|
Eksperimentel: Tidsbegrænset fodring
Deltagere i gruppen med tidsbegrænset fodring (TRF) vil indtage alle kalorier inden for en 8-timers periode hver dag.
Deltagerne i denne gruppe vil modtage placebokapsler.
Deltagerne i alle grupper vil følge et identisk modstandstræningsprogram og blive forsynet med valleproteintilskud.
|
Udførelse af superviseret modstandstræning tre gange om ugen.
Indtager et proteintilskud dagligt.
Indtager alle kalorier inden for en bestemt 8-timers periode hver dag.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tidsbegrænset fodring plus HMB
Deltagere i gruppen med tidsbegrænset fodring plus HMB (TRF+HMB) vil indtage alle kalorier inden for en 8-timers periode hver dag.
Deltagere i denne gruppe vil modtage HMB-kapsler.
Deltagerne i alle grupper vil følge et identisk modstandstræningsprogram og blive forsynet med valleproteintilskud.
|
Udførelse af superviseret modstandstræning tre gange om ugen.
Indtager et proteintilskud dagligt.
Indtager alle kalorier inden for en bestemt 8-timers periode hver dag.
Andre navne:
3 gram om dagen af calciumsaltformen af beta-hydroxy beta-methylbutyrat (HMB).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtmasse
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet ved hjælp af multirumsmodel
|
8 uger
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet ved hjælp af multirumsmodel
|
8 uger
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet ved hjælp af multirumsmodel
|
8 uger
|
|
Muskelhypertrofi i overkroppen
Tidsramme: 8 uger
|
Muskeltykkelse af albuebøjningsmuskler
|
8 uger
|
|
Muskelhypertrofi i underkroppen
Tidsramme: 8 uger
|
Muskeltykkelse af knæekstensormuskler
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underkrops muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet af 1RM på benpres
|
8 uger
|
|
Underkrops muskelkraftegenskaber
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet under lodret spring og isometriske squats
|
8 uger
|
|
Muskulær udholdenhed i underkroppen
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet ved gentagelser til fiasko ved benpres
|
8 uger
|
|
Overkroppens muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet af 1RM på bænkpres
|
8 uger
|
|
Overkroppens muskulære udholdenhed
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet ved gentagelser til fiasko på bænkpres
|
8 uger
|
|
Cortisol opvågnen reaktion
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet via analyse af spytprøver
|
8 uger
|
|
Lipidpanel
Tidsramme: 8 uger
|
Målt fra fastende blodprøve
|
8 uger
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 8 uger
|
Målt fra fastende blodprøve
|
8 uger
|
|
Blod insulin
Tidsramme: 8 uger
|
Målt fra fastende blodprøve
|
8 uger
|
|
Blod C-reaktivt protein
Tidsramme: 8 uger
|
Målt fra fastende blodprøve
|
8 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 8 uger
|
Målt ved hjælp af automatiseret enhed
|
8 uger
|
|
Arteriel compliance
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet ved applanationstonometri
|
8 uger
|
|
Hvilende stofskifte
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet ved indirekte kalorimetri
|
8 uger
|
|
Respiratorisk kvotient
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet ved indirekte kalorimetri
|
8 uger
|
|
Humør
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet ved spørgeskema
|
8 uger
|
|
Spiseadfærd
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet ved tre-faktor spise spørgeskema R18
|
8 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index
|
8 uger
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet ved accelerometri.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1:CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-912
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet