- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03404271
Časově omezené krmení plus trénink odporu u aktivních žen
11. září 2018 aktualizováno: Texas Tech University
Časově omezené krmení plus odporový trénink u aktivních žen: Účinky na složení těla, svalovou výkonnost a fyziologické proměnné
Cílem této studie je prozkoumat účinky časově omezeného krmení (TRF; konzumace všech kalorií v průběhu 8 hodin každý den) a silového tréninku, s nebo bez přidání doplňku stravy HMB, na složení těla. , svalový výkon a fyziologické výsledky u aktivních žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
- Texas Tech University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 18 až 30 let
- Současná vysokoškolská příslušnost
- Váží minimálně 110 liber
- Obecně zdravý
- Odporově trénovaný
- Naplánujte dostupnost pro dokončení tréninku odporu pod dohledem
- Procento tělesného tuku mezi 15 a 29 %
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo se snaží otěhotnět
- V současné době kojím
- Jakákoli nemoc, stav nebo ortopedické omezení, které by bránilo bezpečné účasti na odporovém tréninku nebo časově omezeném krmení
- Současný kuřák
- Přítomnost kardiostimulátoru nebo jiného elektrického implantátu
- Alergický na mléčné bílkoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Normální dieta
Účastníci skupiny s normální stravou (ND) budou dodržovat tradiční dietní vzorec, který se skládá ze snídaně a pokračování v jídle po celý den až do večera.
Účastníci této skupiny dostanou placebo kapsle.
Účastníci ve všech skupinách budou absolvovat identický program rezistenčního tréninku a budou jim poskytnuty doplňky stravy se syrovátkovým proteinem.
|
Provádění řízeného odporového tréninku třikrát týdně.
Denní konzumace proteinového doplňku.
|
|
Experimentální: Krmení s omezeným časem
Účastníci skupiny s časově omezeným krmením (TRF) zkonzumují všechny kalorie každý den během 8 hodin.
Účastníci této skupiny dostanou placebo kapsle.
Účastníci ve všech skupinách budou absolvovat identický program rezistenčního tréninku a budou jim poskytnuty doplňky stravy se syrovátkovým proteinem.
|
Provádění řízeného odporového tréninku třikrát týdně.
Denní konzumace proteinového doplňku.
Spotřeba všech kalorií každý den během stanoveného 8hodinového období.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Časově omezené krmení plus HMB
Účastníci ve skupině časově omezené krmení plus HMB (TRF+HMB) zkonzumují všechny kalorie každý den během 8 hodin.
Účastníci této skupiny obdrží HMB kapsle.
Účastníci ve všech skupinách budou absolvovat identický program rezistenčního tréninku a budou jim poskytnuty doplňky stravy se syrovátkovým proteinem.
|
Provádění řízeného odporového tréninku třikrát týdně.
Denní konzumace proteinového doplňku.
Spotřeba všech kalorií každý den během stanoveného 8hodinového období.
Ostatní jména:
3 gramy denně vápenaté soli beta-hydroxy beta-methylbutyrátu (HMB).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tukové hmoty
Časové okno: 8 týdnů
|
Posouzeno pomocí vícekomorového modelu
|
8 týdnů
|
|
Hmota bez tuku
Časové okno: 8 týdnů
|
Posouzeno pomocí vícekomorového modelu
|
8 týdnů
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 8 týdnů
|
Posouzeno pomocí vícekomorového modelu
|
8 týdnů
|
|
Hypertrofie svalů horní části těla
Časové okno: 8 týdnů
|
Tloušťka svalů ohýbačů lokte
|
8 týdnů
|
|
Hypertrofie svalů dolní části těla
Časové okno: 8 týdnů
|
Tloušťka svalů extenzorů kolena
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla dolní části těla
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnoceno 1RM na leg press
|
8 týdnů
|
|
Charakteristiky svalové síly dolní části těla
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnotí se při vertikálním skoku a izometrických dřepech
|
8 týdnů
|
|
Svalová vytrvalost dolní části těla
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnotí se podle opakování do selhání na legpressu
|
8 týdnů
|
|
Svalová síla horní části těla
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnoceno 1RM na bench pressu
|
8 týdnů
|
|
Svalová vytrvalost horní části těla
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnotí se podle opakování do selhání na bench-pressu
|
8 týdnů
|
|
Reakce na probuzení kortizolu
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnoceno analýzou vzorků slin
|
8 týdnů
|
|
Lipidový panel
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno ze vzorku krve nalačno
|
8 týdnů
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno ze vzorku krve nalačno
|
8 týdnů
|
|
Krevní inzulín
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno ze vzorku krve nalačno
|
8 týdnů
|
|
Krevní C-reaktivní protein
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno ze vzorku krve nalačno
|
8 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno pomocí automatického zařízení
|
8 týdnů
|
|
Arteriální poddajnost
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnotí se aplanační tonometrií
|
8 týdnů
|
|
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: 8 týdnů
|
Stanoveno nepřímou kalorimetrií
|
8 týdnů
|
|
Respirační kvocient
Časové okno: 8 týdnů
|
Stanoveno nepřímou kalorimetrií
|
8 týdnů
|
|
Nálada
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnoceno dotazníkem
|
8 týdnů
|
|
Stravovací chování
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnoceno třífaktorovým stravovacím dotazníkem R18
|
8 týdnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnotí Pittsburghský index kvality spánku
|
8 týdnů
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnotí se akcelerometrií.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1:CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-912
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé aktivní ženy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko