- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03404271
Tidsbegrenset fôring pluss motstandstrening hos aktive kvinner
11. september 2018 oppdatert av: Texas Tech University
Tidsbegrenset fôring pluss motstandstrening hos aktive kvinner: Effekter på kroppssammensetning, muskelytelse og fysiologiske variabler
Målet med denne studien er å undersøke effekten av tidsbegrenset fôring (TRF; inntak av alle kalorier innen en 8-timers periode hver dag) og styrketrening, med eller uten tillegg av kosttilskuddet HMB, på kroppssammensetningen , muskelytelse og fysiologiske resultater hos aktive kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne mellom 18 og 30 år
- Nåværende universitetstilknytning
- Veier minst 110 pounds
- Generelt sunt
- Motstandstrenet
- Planlegg tilgjengelighet for å fullføre veiledet motstandstrening
- Kroppsfettprosent mellom 15 og 29 %
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller prøver å bli gravid
- Ammer for tiden
- Enhver sykdom, tilstand eller ortopedisk begrensning som ville forhindre sikker deltakelse i motstandstrening eller tidsbegrenset fôring
- Nåværende røyker
- Tilstedeværelse av pacemaker eller annet elektrisk implantat
- Allergisk mot melkeproteiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Normalt kosthold
Deltakere i normal diett-gruppen (ND) vil følge et tradisjonelt kostholdsmønster, bestående av å spise frokost og fortsette å spise hele dagen frem til kvelden.
Deltakere i denne gruppen vil motta placebokapsler.
Deltakere i alle grupper vil følge et identisk motstandstreningsprogram og få myseproteintilskudd.
|
Utføre overvåket motstandstrening tre ganger i uken.
Inntak av proteintilskudd daglig.
|
|
Eksperimentell: Tidsbegrenset fôring
Deltakere i gruppen med tidsbegrenset fôring (TRF) vil konsumere alle kalorier i løpet av en 8-timers periode hver dag.
Deltakere i denne gruppen vil motta placebokapsler.
Deltakere i alle grupper vil følge et identisk motstandstreningsprogram og få myseproteintilskudd.
|
Utføre overvåket motstandstrening tre ganger i uken.
Inntak av proteintilskudd daglig.
Inntak av alle kalorier innen en spesifisert 8-timers periode hver dag.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tidsbegrenset fôring pluss HMB
Deltakere i gruppen med tidsbegrenset fôring pluss HMB (TRF+HMB) vil konsumere alle kalorier i løpet av en 8-timers periode hver dag.
Deltakere i denne gruppen vil motta HMB-kapsler.
Deltakere i alle grupper vil følge et identisk motstandstreningsprogram og få myseproteintilskudd.
|
Utføre overvåket motstandstrening tre ganger i uken.
Inntak av proteintilskudd daglig.
Inntak av alle kalorier innen en spesifisert 8-timers periode hver dag.
Andre navn:
3 gram per dag av kalsiumsaltformen av beta-hydroksy-beta-metylbutyrat (HMB).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettmasse
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert ved hjelp av flerromsmodell
|
8 uker
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert ved hjelp av flerromsmodell
|
8 uker
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert ved hjelp av flerromsmodell
|
8 uker
|
|
Muskelhypertrofi i overkroppen
Tidsramme: 8 uker
|
Muskeltykkelse på albuebøyemusklene
|
8 uker
|
|
Muskelhypertrofi i underkroppen
Tidsramme: 8 uker
|
Muskeltykkelse på kneekstensormuskler
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke i underkroppen
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert av 1RM på benpress
|
8 uker
|
|
Muskulære kraftegenskaper i underkroppen
Tidsramme: 8 uker
|
Vurderes under vertikalt hopp og isometriske knebøy
|
8 uker
|
|
Muskulær utholdenhet i underkroppen
Tidsramme: 8 uker
|
Vurderes av repetisjoner til feil ved benpress
|
8 uker
|
|
Muskelstyrke i overkroppen
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert av 1RM på benkpress
|
8 uker
|
|
Overkroppens muskulære utholdenhet
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert av repetisjoner til feil på benkpress
|
8 uker
|
|
Kortisol oppvåkningsrespons
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert via analyse av spyttprøver
|
8 uker
|
|
Lipidpanel
Tidsramme: 8 uker
|
Målt fra fastende blodprøve
|
8 uker
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 8 uker
|
Målt fra fastende blodprøve
|
8 uker
|
|
Blodinsulin
Tidsramme: 8 uker
|
Målt fra fastende blodprøve
|
8 uker
|
|
Blod C-reaktivt protein
Tidsramme: 8 uker
|
Målt fra fastende blodprøve
|
8 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
|
Målt ved hjelp av automatisert enhet
|
8 uker
|
|
Arteriell etterlevelse
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert ved applanasjonstonometri
|
8 uker
|
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert ved indirekte kalorimetri
|
8 uker
|
|
Respirasjonskvotient
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert ved indirekte kalorimetri
|
8 uker
|
|
Humør
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert ved spørreskjema
|
8 uker
|
|
Spiseadferd
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert av tre-faktor spise spørreskjema R18
|
8 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index
|
8 uker
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert ved akselerometri.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1:CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-912
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske aktive kvinner
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på Motstandstrening
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Senem DumanFullførtFørste års studenterTyrkia (Türkiye)
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført