- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03404271
Alimentación restringida en el tiempo más entrenamiento de resistencia en mujeres activas
11 de septiembre de 2018 actualizado por: Texas Tech University
Alimentación restringida en el tiempo más entrenamiento de fuerza en mujeres activas: efectos sobre la composición corporal, el rendimiento muscular y las variables fisiológicas
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la alimentación restringida en el tiempo (TRF; consumir todas las calorías dentro de un período de tiempo de 8 horas cada día) y el entrenamiento de resistencia, con o sin la adición del suplemento dietético HMB, sobre la composición corporal. , rendimiento muscular y resultados fisiológicos en mujeres activas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Texas Tech University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer entre 18 y 30 años de edad
- Afiliación universitaria actual
- Pesar al menos 110 libras
- Generalmente saludable
- entrenamiento de resistencia
- Horario de disponibilidad para completar el entrenamiento de resistencia supervisado
- Porcentaje de grasa corporal entre 15 y 29%
Criterio de exclusión:
- Embarazada o tratando de quedar embarazada
- Actualmente amamantando
- Cualquier enfermedad, afección o limitación ortopédica que impida la participación segura en el entrenamiento de resistencia o la alimentación con restricción de tiempo
- Actual fumador
- Presencia de marcapasos u otro implante eléctrico
- Alérgico a las proteínas lácteas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Dieta Normal
Los participantes del grupo de dieta normal (ND) seguirán un patrón dietético tradicional, consistente en desayunar y seguir comiendo durante el día hasta la noche.
Los participantes de este grupo recibirán cápsulas de placebo.
Los participantes de todos los grupos seguirán un programa de entrenamiento de resistencia idéntico y recibirán suplementos de proteína de suero.
|
Realizar entrenamiento de resistencia supervisado tres veces por semana.
Consumir un suplemento proteico diariamente.
|
|
Experimental: Alimentación restringida en el tiempo
Los participantes en el grupo de alimentación restringida en el tiempo (TRF) consumirán todas las calorías dentro de un período de 8 horas cada día.
Los participantes de este grupo recibirán cápsulas de placebo.
Los participantes de todos los grupos seguirán un programa de entrenamiento de resistencia idéntico y recibirán suplementos de proteína de suero.
|
Realizar entrenamiento de resistencia supervisado tres veces por semana.
Consumir un suplemento proteico diariamente.
Consumir todas las calorías dentro de un período específico de 8 horas cada día.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Alimentación restringida en el tiempo más HMB
Los participantes en el grupo de alimentación restringida en el tiempo más HMB (TRF+HMB) consumirán todas las calorías dentro de un período de 8 horas cada día.
Los participantes de este grupo recibirán cápsulas de HMB.
Los participantes de todos los grupos seguirán un programa de entrenamiento de resistencia idéntico y recibirán suplementos de proteína de suero.
|
Realizar entrenamiento de resistencia supervisado tres veces por semana.
Consumir un suplemento proteico diariamente.
Consumir todas las calorías dentro de un período específico de 8 horas cada día.
Otros nombres:
3 gramos por día de la forma de sal de calcio de beta-hidroxi beta-metilbutirato (HMB).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado utilizando un modelo multicompartimental
|
8 semanas
|
|
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado utilizando un modelo multicompartimental
|
8 semanas
|
|
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado utilizando un modelo multicompartimental
|
8 semanas
|
|
Hipertrofia muscular de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Grosor muscular de los músculos flexores del codo.
|
8 semanas
|
|
Hipertrofia muscular de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Grosor muscular de los músculos extensores de la rodilla.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado por 1RM en prensa de piernas
|
8 semanas
|
|
Características de la potencia muscular del tren inferior
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado durante salto vertical y sentadillas isométricas
|
8 semanas
|
|
Resistencia muscular del tren inferior
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado por repeticiones al fallo en prensa de piernas
|
8 semanas
|
|
Fuerza muscular de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado por 1RM en press de banca
|
8 semanas
|
|
Resistencia muscular de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado por repeticiones al fallo en press de banca
|
8 semanas
|
|
Respuesta de despertar de cortisol
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado mediante análisis de muestras de saliva.
|
8 semanas
|
|
Panel de lípidos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido a partir de una muestra de sangre en ayunas
|
8 semanas
|
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido a partir de una muestra de sangre en ayunas
|
8 semanas
|
|
Insulina en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido a partir de una muestra de sangre en ayunas
|
8 semanas
|
|
Proteína C reactiva en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido a partir de una muestra de sangre en ayunas
|
8 semanas
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido usando un dispositivo automatizado
|
8 semanas
|
|
Cumplimiento arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado por tonometría de aplanación
|
8 semanas
|
|
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado por calorimetría indirecta
|
8 semanas
|
|
Cociente respiratorio
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado por calorimetría indirecta
|
8 semanas
|
|
Ánimo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado por cuestionario
|
8 semanas
|
|
Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado por el cuestionario alimentario de tres factores R18
|
8 semanas
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
|
8 semanas
|
|
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluado por acelerometría.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1:CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-912
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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