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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03404271
Zeitlich begrenzte Fütterung plus Krafttraining bei aktiven Frauen
11. September 2018 aktualisiert von: Texas Tech University
Zeitlich begrenzte Fütterung plus Krafttraining bei aktiven Frauen: Auswirkungen auf die Körperzusammensetzung, die Muskelleistung und physiologische Variablen
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von zeitbegrenzter Nahrungsaufnahme (TRF; täglicher Verzehr aller Kalorien innerhalb eines 8-Stunden-Zeitraums) und Krafttraining, mit oder ohne Zusatz des Nahrungsergänzungsmittels HMB, auf die Körperzusammensetzung zu untersuchen , Muskelleistung und physiologische Ergebnisse bei aktiven Frauen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
- Texas Tech University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich zwischen 18 und 30 Jahren
- Aktuelle Hochschulzugehörigkeit
- Mindestens 110 Pfund wiegen
- Im Allgemeinen gesund
- Krafttraining
- Planen Sie die Verfügbarkeit ein, um ein beaufsichtigtes Krafttraining zu absolvieren
- Körperfettanteil zwischen 15 und 29 %
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder schwanger werden wollen
- Stille derzeit
- Jede Krankheit, jeder Zustand oder jede orthopädische Einschränkung, die eine sichere Teilnahme am Krafttraining oder eine zeitlich begrenzte Fütterung verhindern würde
- Derzeitiger Raucher
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder eines anderen elektrischen Implantats
- Allergisch gegen Milchproteine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Normale Ernährung
Teilnehmer der Gruppe „Normale Ernährung“ (ND) folgen einem traditionellen Ernährungsmuster, das aus dem Frühstück und dem Weiteressen den ganzen Tag über bis zum Abend besteht.
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Placebo-Kapseln.
Die Teilnehmer aller Gruppen absolvieren ein identisches Krafttrainingsprogramm und werden mit Molkenproteinpräparaten versorgt.
|
Führen Sie dreimal pro Woche ein beaufsichtigtes Krafttraining durch.
Nehmen Sie täglich ein Proteinpräparat zu sich.
|
|
Experimental: Zeitlich begrenzte Fütterung
Teilnehmer der TRF-Gruppe (Time-Restricted Feeding) nehmen jeden Tag alle Kalorien innerhalb eines Zeitraums von 8 Stunden zu sich.
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Placebo-Kapseln.
Die Teilnehmer aller Gruppen absolvieren ein identisches Krafttrainingsprogramm und werden mit Molkenproteinpräparaten versorgt.
|
Führen Sie dreimal pro Woche ein beaufsichtigtes Krafttraining durch.
Nehmen Sie täglich ein Proteinpräparat zu sich.
Verbrauchen Sie jeden Tag alle Kalorien innerhalb eines bestimmten Zeitraums von 8 Stunden.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Zeitlich begrenzte Fütterung plus HMB
Teilnehmer der Gruppe mit zeitlich begrenzter Ernährung plus HMB (TRF+HMB) nehmen jeden Tag alle Kalorien innerhalb eines Zeitraums von 8 Stunden zu sich.
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten HMB-Kapseln.
Die Teilnehmer aller Gruppen absolvieren ein identisches Krafttrainingsprogramm und werden mit Molkenproteinpräparaten versorgt.
|
Führen Sie dreimal pro Woche ein beaufsichtigtes Krafttraining durch.
Nehmen Sie täglich ein Proteinpräparat zu sich.
Verbrauchen Sie jeden Tag alle Kalorien innerhalb eines bestimmten Zeitraums von 8 Stunden.
Andere Namen:
3 Gramm pro Tag der Calciumsalzform von Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat (HMB).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fette Masse
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewertet anhand eines Mehrkompartimentmodells
|
8 Wochen
|
|
Fettfreie Masse
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewertet anhand eines Mehrkompartimentmodells
|
8 Wochen
|
|
Körperfettanteil
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewertet anhand eines Mehrkompartimentmodells
|
8 Wochen
|
|
Hypertrophie der Oberkörpermuskulatur
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Muskeldicke der Ellenbogenbeugemuskeln
|
8 Wochen
|
|
Hypertrophie der Unterkörpermuskulatur
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Muskeldicke der Kniestreckermuskulatur
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraft im Unterkörper
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewertet anhand von 1 RM beim Beindrücken
|
8 Wochen
|
|
Eigenschaften der Muskelkraft des Unterkörpers
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewertet beim Vertikalsprung und bei isometrischen Kniebeugen
|
8 Wochen
|
|
Muskelausdauer des Unterkörpers
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewertet durch Wiederholungen bis zum Muskelversagen beim Beindrücken
|
8 Wochen
|
|
Muskelkraft im Oberkörper
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewertet anhand von 1RM beim Bankdrücken
|
8 Wochen
|
|
Muskelausdauer des Oberkörpers
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewertet anhand der Wiederholungen bis zum Muskelversagen beim Bankdrücken
|
8 Wochen
|
|
Cortisol-Erwachensreaktion
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewertet durch Analyse von Speichelproben
|
8 Wochen
|
|
Lipid-Panel
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen anhand einer nüchternen Blutprobe
|
8 Wochen
|
|
Blutzucker
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen anhand einer nüchternen Blutprobe
|
8 Wochen
|
|
Blutinsulin
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen anhand einer nüchternen Blutprobe
|
8 Wochen
|
|
Blut-C-reaktives Protein
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen anhand einer nüchternen Blutprobe
|
8 Wochen
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen mit automatisiertem Gerät
|
8 Wochen
|
|
Arterielle Compliance
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewertet durch Applanationstonometrie
|
8 Wochen
|
|
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewertet durch indirekte Kalorimetrie
|
8 Wochen
|
|
Atmungsquotient
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewertet durch indirekte Kalorimetrie
|
8 Wochen
|
|
Stimmung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewertet durch Fragebogen
|
8 Wochen
|
|
Essverhalten
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewertet anhand des Drei-Faktoren-Fragebogens R18 zum Thema Ernährung
|
8 Wochen
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewertet durch den Pittsburgh Sleep Quality Index
|
8 Wochen
|
|
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewertet durch Beschleunigungsmessung.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1:CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-912
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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