- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03404271
Aikarajoitettu ruokinta ja vastustusharjoittelu aktiivisille naisille
tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Texas Tech University
Aikarajoitettu ruokinta ja vastustusharjoittelu aktiivisille naisille: vaikutukset kehon koostumukseen, lihassuorituskykyyn ja fysiologisiin muuttujiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aikarajoitetun ruokinnan (TRF; kaikkien kalorien kuluttaminen 8 tunnin sisällä joka päivä) ja vastustusharjoittelun vaikutuksia kehon koostumukseen joko HMB-ravintolisän kanssa tai ilman sitä. , lihasten suorituskyky ja fysiologiset tulokset aktiivisilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
- Texas Tech University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen 18-30-vuotias
- Nykyinen yliopisto-jäsenyys
- Paino vähintään 110 kiloa
- Yleensä terve
- Resistanssiharjoiteltu
- Aikatauluta saatavuus valvotun vastusharjoittelun suorittamiseksi
- Kehon rasvaprosentti 15-29 %
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
- Tällä hetkellä imetys
- Mikä tahansa sairaus, tila tai ortopedinen rajoitus, joka estäisi turvallisen osallistumisen vastustusharjoitteluun tai aikarajoitettuun ruokkimiseen
- Nykyinen tupakoitsija
- Tahdistimen tai muun sähköisen implantin läsnäolo
- Allerginen maitoproteiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normaali ruokavalio
Normaaliruokavalioryhmän (ND) osallistujat noudattavat perinteistä ruokavaliota, joka koostuu aamiaisen syömisestä ja syömisen jatkamisesta koko päivän iltaan saakka.
Tämän ryhmän osallistujat saavat lumekapseleita.
Kaikkien ryhmien osallistujat noudattavat identtistä vastusharjoitteluohjelmaa ja saavat heraproteiinilisäaineita.
|
Suorita ohjattua vastusharjoitusta kolme kertaa viikossa.
Proteiinilisän nauttiminen päivittäin.
|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu ruokinta
Aikarajoitetun ruokintaryhmän (TRF) osallistujat kuluttavat kaikki kalorit 8 tunnin sisällä joka päivä.
Tämän ryhmän osallistujat saavat lumekapseleita.
Kaikkien ryhmien osallistujat noudattavat identtistä vastusharjoitteluohjelmaa ja saavat heraproteiinilisäaineita.
|
Suorita ohjattua vastusharjoitusta kolme kertaa viikossa.
Proteiinilisän nauttiminen päivittäin.
Kuluttaa kaikki kalorit määritetyn 8 tunnin ajanjakson sisällä joka päivä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu ruokinta plus HMB
Aikarajoitetun ruokinnan ja HMB (TRF+HMB) -ryhmän osallistujat kuluttavat kaikki kalorit 8 tunnin sisällä joka päivä.
Tämän ryhmän osallistujat saavat HMB-kapseleita.
Kaikkien ryhmien osallistujat noudattavat identtistä vastusharjoitteluohjelmaa ja saavat heraproteiinilisäaineita.
|
Suorita ohjattua vastusharjoitusta kolme kertaa viikossa.
Proteiinilisän nauttiminen päivittäin.
Kuluttaa kaikki kalorit määritetyn 8 tunnin ajanjakson sisällä joka päivä.
Muut nimet:
3 grammaa päivässä beeta-hydroksi-beeta-metyylibutyraatin (HMB) kalsiumsuolamuotoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu moniosastoisella mallilla
|
8 viikkoa
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu moniosastoisella mallilla
|
8 viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu moniosastoisella mallilla
|
8 viikkoa
|
|
Ylävartalon lihasten hypertrofia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyynärpään koukistuslihasten lihaspaksuus
|
8 viikkoa
|
|
Alavartalon lihasten hypertrofia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Polven ojentajalihasten lihaspaksuus
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alavartalon lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioi 1RM jalkapuristimella
|
8 viikkoa
|
|
Alavartalon lihasvoimaominaisuudet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu pystyhypyn ja isometristen kyykkyjen aikana
|
8 viikkoa
|
|
Alavartalon lihaskestävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu toistoista jalkapunnistelun epäonnistumiseen
|
8 viikkoa
|
|
Ylävartalon lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
1RM:n arvioima penkkipunnerrus
|
8 viikkoa
|
|
Ylävartalon lihaskestävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu toistoista penkkipunnerrannassa epäonnistumiseen
|
8 viikkoa
|
|
Kortisolin heräämisreaktio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu analysoimalla sylkinäytteitä
|
8 viikkoa
|
|
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu paastoverinäytteestä
|
8 viikkoa
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu paastoverinäytteestä
|
8 viikkoa
|
|
Veren insuliini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu paastoverinäytteestä
|
8 viikkoa
|
|
Veren C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu paastoverinäytteestä
|
8 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu automaattisella laitteella
|
8 viikkoa
|
|
Valtimoyhteensopivuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu applanaatiotonometrialla
|
8 viikkoa
|
|
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla
|
8 viikkoa
|
|
Hengitysosamäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla
|
8 viikkoa
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu kyselylomakkeella
|
8 viikkoa
|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu kolmivaiheisella syömiskyselyllä R18
|
8 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksin arvioima
|
8 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kiihtyvyysmittarilla arvioitu.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1:CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-912
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aktiiviset naiset
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa