- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03404271
Karmienie ograniczone czasowo oraz trening oporowy u aktywnych samic
11 września 2018 zaktualizowane przez: Texas Tech University
Karmienie ograniczone czasowo oraz trening oporowy u aktywnych samic: wpływ na skład ciała, wydajność mięśniową i zmienne fizjologiczne
Celem tego badania jest zbadanie wpływu żywienia ograniczonego czasowo (TRF; spożywanie wszystkich kalorii w ciągu 8 godzin każdego dnia) i treningu oporowego, z dodatkiem lub bez dodatku suplementu diety HMB, na skład ciała , wydajność mięśniową i wyniki fizjologiczne u aktywnych kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409
- Texas Tech University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku od 18 do 30 lat
- Aktualna przynależność uniwersytecka
- Ważący co najmniej 110 funtów
- Ogólnie zdrowy
- Wyszkolony w zakresie odporności
- Zaplanuj dostępność, aby ukończyć nadzorowany trening oporowy
- Procent tkanki tłuszczowej od 15 do 29%
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub próba zajścia w ciążę
- Obecnie karmienie piersią
- Jakakolwiek choroba, schorzenie lub ograniczenia ortopedyczne, które uniemożliwiają bezpieczne uczestnictwo w treningu oporowym lub karmieniu ograniczonym czasowo
- Obecny palacz
- Obecność rozrusznika serca lub innego implantu elektrycznego
- Alergia na białka mleka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Normalna dieta
Uczestnicy grupy normalnej diety (ND) będą przestrzegać tradycyjnego schematu żywieniowego, polegającego na jedzeniu śniadania i kontynuowaniu jedzenia przez cały dzień aż do wieczora.
Uczestnicy w tej grupie otrzymają kapsułki placebo.
Uczestnicy we wszystkich grupach przejdą identyczny program treningu oporowego i otrzymają suplementy białka serwatkowego.
|
Wykonywanie nadzorowanego treningu oporowego trzy razy w tygodniu.
Codzienne spożywanie odżywki białkowej.
|
|
Eksperymentalny: Karmienie ograniczone czasowo
Uczestnicy grupy żywienia ograniczonego czasowo (TRF) będą spożywać wszystkie kalorie w ciągu 8 godzin każdego dnia.
Uczestnicy w tej grupie otrzymają kapsułki placebo.
Uczestnicy we wszystkich grupach przejdą identyczny program treningu oporowego i otrzymają suplementy białka serwatkowego.
|
Wykonywanie nadzorowanego treningu oporowego trzy razy w tygodniu.
Codzienne spożywanie odżywki białkowej.
Spożywanie wszystkich kalorii w ciągu określonego 8-godzinnego okresu każdego dnia.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Karmienie ograniczone czasowo plus HMB
Uczestnicy grupy żywienia ograniczonego czasowo plus HMB (TRF+HMB) będą spożywać wszystkie kalorie w ciągu 8 godzin każdego dnia.
Uczestnicy tej grupy otrzymają kapsułki HMB.
Uczestnicy we wszystkich grupach przejdą identyczny program treningu oporowego i otrzymają suplementy białka serwatkowego.
|
Wykonywanie nadzorowanego treningu oporowego trzy razy w tygodniu.
Codzienne spożywanie odżywki białkowej.
Spożywanie wszystkich kalorii w ciągu określonego 8-godzinnego okresu każdego dnia.
Inne nazwy:
3 gramy dziennie postaci soli wapniowej beta-hydroksy beta-metylomaślanu (HMB).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniono za pomocą modelu wieloprzedziałowego
|
8 tygodni
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniono za pomocą modelu wieloprzedziałowego
|
8 tygodni
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniono za pomocą modelu wieloprzedziałowego
|
8 tygodni
|
|
Hipertrofia mięśni górnej części ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Grubość mięśni zginaczy łokcia
|
8 tygodni
|
|
Hipertrofia mięśni dolnej części ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Grubość mięśni prostowników stawu kolanowego
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni dolnej części ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniane przez 1RM na wyciskaniu nóg
|
8 tygodni
|
|
Charakterystyka siły mięśni dolnej części ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniane podczas wyskoku w pionie i przysiadów izometrycznych
|
8 tygodni
|
|
Wytrzymałość mięśni dolnej części ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniane na podstawie powtórzeń do niepowodzenia w wyciskaniu na nogę
|
8 tygodni
|
|
Siła mięśni górnej części ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniane przez 1RM w wyciskaniu na ławce
|
8 tygodni
|
|
Wytrzymałość mięśni górnej części ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniane na podstawie powtórzeń do niepowodzenia w wyciskaniu na ławce
|
8 tygodni
|
|
Reakcja przebudzenia kortyzolu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniane na podstawie analizy próbek śliny
|
8 tygodni
|
|
Panel lipidowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzona z próbki krwi na czczo
|
8 tygodni
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzona z próbki krwi na czczo
|
8 tygodni
|
|
Insulina we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzona z próbki krwi na czczo
|
8 tygodni
|
|
Białko C-reaktywne we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzona z próbki krwi na czczo
|
8 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą zautomatyzowanego urządzenia
|
8 tygodni
|
|
Podatność tętnicza
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniane za pomocą tonometrii aplanacyjnej
|
8 tygodni
|
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniane metodą kalorymetrii pośredniej
|
8 tygodni
|
|
Współczynnik oddechowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniane metodą kalorymetrii pośredniej
|
8 tygodni
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza
|
8 tygodni
|
|
Zachowania związane z jedzeniem
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniane za pomocą trzyczynnikowego kwestionariusza żywieniowego R18
|
8 tygodni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniane przez Pittsburgh Sleep Quality Index
|
8 tygodni
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniane za pomocą akcelerometrii.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1:CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-912
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii