- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03404271
Ограниченное по времени кормление плюс тренировка с отягощениями у активных самок
11 сентября 2018 г. обновлено: Texas Tech University
Ограниченное по времени кормление плюс тренировка с отягощениями у активных самок: влияние на состав тела, мышечную активность и физиологические параметры
Целью этого исследования является изучение влияния ограниченного по времени питания (TRF; потребление всех калорий в течение 8-часового периода времени каждый день) и силовых тренировок с добавлением или без добавления пищевой добавки HMB на состав тела. , мышечную производительность и физиологические результаты у активных женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409
- Texas Tech University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщина от 18 до 30 лет
- Текущая университетская принадлежность
- Вес не менее 110 фунтов
- В целом здоров
- Тренированный сопротивлением
- Запланируйте доступность для завершения тренировки с отягощениями под наблюдением
- Процентное содержание жира в организме от 15 до 29%
Критерий исключения:
- Беременность или попытка забеременеть
- В настоящее время кормлю грудью
- Любое заболевание, состояние или ортопедическое ограничение, препятствующее безопасному участию в тренировках с отягощениями или ограниченном по времени кормлении.
- Текущий курильщик
- Наличие кардиостимулятора или другого электрического имплантата
- Аллергия на молочные белки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Нормальная диета
Участники группы с нормальной диетой (ND) будут следовать традиционной схеме питания, состоящей из завтрака и продолжения приема пищи в течение дня до вечера.
Участники этой группы получат капсулы плацебо.
Участники всех групп будут следовать одинаковой программе тренировок с отягощениями и получать добавки сывороточного протеина.
|
Выполнение контролируемых тренировок с отягощениями три раза в неделю.
Ежедневное употребление белковой добавки.
|
|
Экспериментальный: Ограниченное по времени кормление
Участники группы ограниченного по времени питания (TRF) будут потреблять все калории в течение 8-часового периода времени каждый день.
Участники этой группы получат капсулы плацебо.
Участники всех групп будут следовать одинаковой программе тренировок с отягощениями и получать добавки сывороточного протеина.
|
Выполнение контролируемых тренировок с отягощениями три раза в неделю.
Ежедневное употребление белковой добавки.
Потребление всех калорий в течение указанного 8-часового периода времени каждый день.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ограниченное по времени кормление плюс HMB
Участники группы ограниченного по времени питания плюс HMB (TRF+HMB) будут потреблять все калории в течение 8-часового периода времени каждый день.
Участники этой группы получат капсулы HMB.
Участники всех групп будут следовать одинаковой программе тренировок с отягощениями и получать добавки сывороточного протеина.
|
Выполнение контролируемых тренировок с отягощениями три раза в неделю.
Ежедневное употребление белковой добавки.
Потребление всех калорий в течение указанного 8-часового периода времени каждый день.
Другие имена:
3 грамма в день кальциевой соли бета-гидрокси бета-метилбутирата (HMB).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жировые массы
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценено с использованием многокамерной модели
|
8 недель
|
|
Обезжиренная масса
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценено с использованием многокамерной модели
|
8 недель
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценено с использованием многокамерной модели
|
8 недель
|
|
Гипертрофия мышц верхней части тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Толщина мышц сгибателей локтевого сустава
|
8 недель
|
|
Гипертрофия мышц нижней части тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Толщина мышц разгибателей колена
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила нижней части тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценивается по 1ПМ в жиме ногами
|
8 недель
|
|
Силовые характеристики мышц нижней части тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценивается во время вертикального прыжка и изометрических приседаний
|
8 недель
|
|
Мышечная выносливость нижней части тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценивается повторениями до отказа в жиме ногами
|
8 недель
|
|
Мышечная сила верхней части тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценивается по 1ПМ в жиме лежа
|
8 недель
|
|
Мышечная выносливость верхней части тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценивается количеством повторений до отказа в жиме лежа
|
8 недель
|
|
Реакция пробуждения кортизола
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценивается с помощью анализа образцов слюны
|
8 недель
|
|
Липидная панель
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерено по образцу крови натощак
|
8 недель
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерено по образцу крови натощак
|
8 недель
|
|
Инсулин крови
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерено по образцу крови натощак
|
8 недель
|
|
С-реактивный белок крови
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерено по образцу крови натощак
|
8 недель
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерено с помощью автоматического устройства
|
8 недель
|
|
Артериальное соответствие
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценивается с помощью аппланационной тонометрии
|
8 недель
|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценено непрямой калориметрией
|
8 недель
|
|
Дыхательный коэффициент
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценено непрямой калориметрией
|
8 недель
|
|
Настроение
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценено по анкете
|
8 недель
|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценено с помощью трехфакторного опросника пищевого поведения R18
|
8 недель
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 8 недель
|
По оценке Питтсбургского индекса качества сна
|
8 недель
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценивается с помощью акселерометрии.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1:CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-912
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые активные самки
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Тренировка сопротивляемости
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияБразилия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания