- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03404271
Tidsbegränsad matning plus motståndsträning hos aktiva honor
11 september 2018 uppdaterad av: Texas Tech University
Tidsbegränsad matning plus motståndsträning hos aktiva kvinnor: effekter på kroppssammansättning, muskelprestanda och fysiologiska variabler
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av tidsbegränsad matning (TRF; konsumera alla kalorier inom en 8-timmarsperiod varje dag) och styrketräning, med eller utan tillsats av kosttillskottet HMB, på kroppssammansättningen , muskelprestanda och fysiologiska resultat hos aktiva kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna mellan 18 och 30 år
- Nuvarande universitetstillhörighet
- Väger minst 110 pounds
- Generellt frisk
- Motståndsutbildad
- Schemalägg tillgänglighet för att genomföra övervakad motståndsträning
- Kroppsfettprocent mellan 15 och 29 %
Exklusions kriterier:
- Gravid eller försöker bli gravid
- Ammar just nu
- Alla sjukdomar, tillstånd eller ortopediska begränsningar som skulle förhindra säkert deltagande i styrketräning eller tidsbegränsad matning
- Aktuell rökare
- Närvaro av pacemaker eller annat elektriskt implantat
- Allergisk mot mejeriproteiner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Normal kost
Deltagare i normaldietgruppen (ND) kommer att följa ett traditionellt kostmönster, bestående av att äta frukost och fortsätta äta hela dagen fram till kvällen.
Deltagarna i denna grupp kommer att få placebokapslar.
Deltagarna i alla grupper kommer att följa ett identiskt motståndsträningsprogram och förses med vassleproteintillskott.
|
Utför övervakad motståndsträning tre gånger i veckan.
Konsumerar ett proteintillskott dagligen.
|
|
Experimentell: Tidsbegränsad utfodring
Deltagare i gruppen med tidsbegränsad matning (TRF) kommer att konsumera alla kalorier inom en 8-timmarsperiod varje dag.
Deltagarna i denna grupp kommer att få placebokapslar.
Deltagarna i alla grupper kommer att följa ett identiskt motståndsträningsprogram och förses med vassleproteintillskott.
|
Utför övervakad motståndsträning tre gånger i veckan.
Konsumerar ett proteintillskott dagligen.
Konsumerar alla kalorier inom en angiven 8-timmarsperiod varje dag.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Tidsbegränsad matning plus HMB
Deltagare i gruppen med tidsbegränsad matning plus HMB (TRF+HMB) kommer att konsumera alla kalorier inom en 8-timmarsperiod varje dag.
Deltagare i denna grupp kommer att få HMB-kapslar.
Deltagarna i alla grupper kommer att följa ett identiskt motståndsträningsprogram och förses med vassleproteintillskott.
|
Utför övervakad motståndsträning tre gånger i veckan.
Konsumerar ett proteintillskott dagligen.
Konsumerar alla kalorier inom en angiven 8-timmarsperiod varje dag.
Andra namn:
3 gram per dag av kalciumsaltformen av beta-hydroxi beta-metylbutyrat (HMB).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettmassa
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömd med flerfacksmodell
|
8 veckor
|
|
Fettfri massa
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömd med flerfacksmodell
|
8 veckor
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömd med flerfacksmodell
|
8 veckor
|
|
Överkroppsmuskelhypertrofi
Tidsram: 8 veckor
|
Muskeltjocklek i armbågsböjmusklerna
|
8 veckor
|
|
Muskelhypertrofi i underkroppen
Tidsram: 8 veckor
|
Muskeltjocklek på knästräckare
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Underkroppens muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömd av 1RM på benpress
|
8 veckor
|
|
Underkroppens muskelkraftegenskaper
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms under vertikala hopp och isometriska knäböj
|
8 veckor
|
|
Muskulär uthållighet i underkroppen
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms genom upprepningar till misslyckande vid benpress
|
8 veckor
|
|
Överkroppens muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömd av 1RM på bänkpress
|
8 veckor
|
|
Överkroppens muskulära uthållighet
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms genom upprepningar till misslyckande på bänkpress
|
8 veckor
|
|
Kortisol uppvaknande svar
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms via analys av salivprover
|
8 veckor
|
|
Lipidpanel
Tidsram: 8 veckor
|
Mätt från fastande blodprov
|
8 veckor
|
|
Blodsocker
Tidsram: 8 veckor
|
Mätt från fastande blodprov
|
8 veckor
|
|
Blodinsulin
Tidsram: 8 veckor
|
Mätt från fastande blodprov
|
8 veckor
|
|
Blod C-reaktivt protein
Tidsram: 8 veckor
|
Mätt från fastande blodprov
|
8 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: 8 veckor
|
Mäts med hjälp av automatiserad anordning
|
8 veckor
|
|
Arteriell efterlevnad
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömd med applanationstonometri
|
8 veckor
|
|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms genom indirekt kalorimetri
|
8 veckor
|
|
Andningskvot
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms genom indirekt kalorimetri
|
8 veckor
|
|
Humör
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms genom frågeformulär
|
8 veckor
|
|
Ätbeteende
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömd av trefaktorsätenkät R18
|
8 veckor
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömd av Pittsburgh Sleep Quality Index
|
8 veckor
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms med accelerometri.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1:CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2018
Första postat (Faktisk)
19 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-912
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska aktiva kvinnor
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på Motståndsträning
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Massachusetts General HospitalRekryteringPsykotiska störningar | Humörstörningar | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeFetma/terapi | Fetma (Body Mass Index >30 kg/m2)Egypten
-
G.Gennimatas General HospitalRekryteringSköldkörtelkirurgi | Virtual Reality SimuleringGrekland
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
University of LahoreAvslutadStroke | Hemiplegi | Hemiplegi efter ischemisk strokePakistan
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad