- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03404271
Alimentazione a tempo limitato più allenamento di resistenza nelle femmine attive
11 settembre 2018 aggiornato da: Texas Tech University
Alimentazione a tempo limitato più allenamento di resistenza nelle femmine attive: effetti sulla composizione corporea, sulle prestazioni muscolari e sulle variabili fisiologiche
L'obiettivo di questo studio è esaminare gli effetti dell'alimentazione a tempo limitato (TRF; consumo di tutte le calorie entro un periodo di 8 ore ogni giorno) e dell'allenamento di resistenza, con o senza l'aggiunta dell'integratore alimentare HMB, sulla composizione corporea , prestazioni muscolari ed esiti fisiologici nelle femmine attive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
- Texas Tech University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna di età compresa tra i 18 e i 30 anni
- Attuale affiliazione universitaria
- Pesare almeno 110 libbre
- Generalmente sano
- Addestrato alla resistenza
- Pianificare la disponibilità per completare l'allenamento di resistenza supervisionato
- Percentuale di grasso corporeo tra il 15 e il 29%
Criteri di esclusione:
- Incinta o che sta cercando di rimanere incinta
- Attualmente allattamento
- Qualsiasi malattia, condizione o limitazione ortopedica che impedirebbe la partecipazione sicura all'allenamento di resistenza o all'alimentazione a tempo limitato
- Fumatore attuale
- Presenza di pacemaker o altro impianto elettrico
- Allergico alle proteine del latte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Dieta normale
I partecipanti al gruppo di dieta normale (ND) seguiranno un modello dietetico tradizionale, consistente nel fare colazione e continuare a mangiare durante il giorno fino a sera.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno capsule di placebo.
I partecipanti di tutti i gruppi seguiranno un programma di allenamento di resistenza identico e riceveranno integratori di proteine del siero di latte.
|
Eseguire un allenamento di resistenza supervisionato tre volte a settimana.
Consumare quotidianamente un integratore proteico.
|
|
Sperimentale: Alimentazione a tempo limitato
I partecipanti al gruppo di alimentazione a tempo limitato (TRF) consumeranno tutte le calorie entro un periodo di 8 ore ogni giorno.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno capsule di placebo.
I partecipanti di tutti i gruppi seguiranno un programma di allenamento di resistenza identico e riceveranno integratori di proteine del siero di latte.
|
Eseguire un allenamento di resistenza supervisionato tre volte a settimana.
Consumare quotidianamente un integratore proteico.
Consumare tutte le calorie entro un periodo di tempo specificato di 8 ore ogni giorno.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Alimentazione a tempo limitato più HMB
I partecipanti al gruppo di alimentazione a tempo limitato più HMB (TRF + HMB) consumeranno tutte le calorie entro un periodo di 8 ore ogni giorno.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno capsule HMB.
I partecipanti di tutti i gruppi seguiranno un programma di allenamento di resistenza identico e riceveranno integratori di proteine del siero di latte.
|
Eseguire un allenamento di resistenza supervisionato tre volte a settimana.
Consumare quotidianamente un integratore proteico.
Consumare tutte le calorie entro un periodo di tempo specificato di 8 ore ogni giorno.
Altri nomi:
3 grammi al giorno della forma di sale di calcio del beta-idrossi beta-metilbutirrato (HMB).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa grassa
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutato utilizzando il modello multi-compartimento
|
8 settimane
|
|
Massa magra
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutato utilizzando il modello multi-compartimento
|
8 settimane
|
|
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutato utilizzando il modello multi-compartimento
|
8 settimane
|
|
Ipertrofia muscolare della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Spessore muscolare dei muscoli flessori del gomito
|
8 settimane
|
|
Ipertrofia muscolare della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Spessore muscolare dei muscoli estensori del ginocchio
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutato da 1RM su leg press
|
8 settimane
|
|
Caratteristiche della potenza muscolare della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutato durante il salto verticale e gli squat isometrici
|
8 settimane
|
|
Resistenza muscolare della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutato dalle ripetizioni al cedimento sulla leg press
|
8 settimane
|
|
Forza muscolare della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutato da 1RM su panca piana
|
8 settimane
|
|
Resistenza muscolare della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutato dalle ripetizioni fino al cedimento sulla panca piana
|
8 settimane
|
|
Risposta al risveglio del cortisolo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutato tramite analisi di campioni di saliva
|
8 settimane
|
|
Pannello lipidico
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Misurato da un campione di sangue a digiuno
|
8 settimane
|
|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Misurato da un campione di sangue a digiuno
|
8 settimane
|
|
Insulina nel sangue
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Misurato da un campione di sangue a digiuno
|
8 settimane
|
|
Proteina C-reattiva del sangue
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Misurato da un campione di sangue a digiuno
|
8 settimane
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Misurato utilizzando un dispositivo automatico
|
8 settimane
|
|
Compliance arteriosa
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutato mediante tonometria ad applanazione
|
8 settimane
|
|
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutato mediante calorimetria indiretta
|
8 settimane
|
|
Quoziente respiratorio
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutato mediante calorimetria indiretta
|
8 settimane
|
|
Umore
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutato tramite questionario
|
8 settimane
|
|
Comportamento alimentare
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutato dal questionario alimentare a tre fattori R18
|
8 settimane
|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutato dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
|
8 settimane
|
|
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutato mediante accelerometria.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1:CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-912
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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