Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyakkiterjesztés hatása a vakintubációra Ambu® AuraGain™ segítségével

2018. május 1. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

A nyakkiterjesztés hatása a vak intubációra Ambu® AuraGain™ gégemaszk segítségével: véletlenszerű, kontrollált próba

Egy korábbi, NCT03147469-es tanulmányban a kutatók azt találták, hogy a hangszálak könnyebben láthatóvá váltak a nyakkiterjesztéssel végzett száloptikás bronchoszkópiával. E megállapítás alapján a kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni, hogy értékeljék a nyaknyújtás hatását a gégemaszkon keresztül történő vak intubáció sikerességére.

Az általános érzéstelenítésen átesett résztvevőket véletlenszerűen besorolják az E csoportba (nyaknyújtással) vagy C csoportba (semleges helyzetben). Először az Ambu® AuraGain™ gégemaszkot helyezik fel, majd egy síkosított endotracheális csövet finoman intubálnak a gégemaszkon keresztül. A résztvevők mechanikus lélegeztetése endotracheális szondával történik, ha a vak intubáció sikeres. A vak intubációt legfeljebb két kísérlettel hajtják végre. Ha minden próbálkozás sikertelen, a gégemaszkot eltávolítják, és a csövet közvetlen gégetükrözéssel intubálják.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye a vak intubáció sikerességi aránya az első kísérlet során. A másodlagos kimenetelek közé tartozott a vakintubáció teljes sikeraránya legfeljebb két kísérleten belül, a vak intubációhoz szükséges idő, a posztoperatív rekedtség, köhögés és torokfájás előfordulása, valamint a légúti kezeléssel kapcsolatos minden nyilvánvaló szövődmény, például vérzés, légúti trauma, fogtörés. , aspiráció vagy hörgőgörcs.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akik általános érzéstelenítésen esnek át endotracheális intubációval

Kizárási kritériumok:

  • Vészhelyzeti művelet
  • Nyelőcső-, oropharyngealis vagy gégebetegség anamnézisében
  • Nyaki gerinc műtétek története
  • Elégtelen NPO idő
  • Fogak lazítása
  • A szájnyílás kevesebb, mint 2 cm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: E csoport
Az Ambu® AuraGain™ elhelyezése után vak intubációt hajtanak végre az E csoportba sorolt ​​betegeknél, nyakkiterjesztéssel.
Eszköz: Ambu® AuraGain™
Először az Ambu® AuraGain™ gégemaszkot kell felhelyezni, majd egy síkosított endotracheális csövet óvatosan intubálnak a gégemaszkon keresztül az egyes pozíciók alatt, a hozzárendelt csoportnak megfelelően.
Eljárás: nyakkiterjesztés
A vak intubáció során a betegek nyaka maximálisan megnyúlik (~60°).
ACTIVE_COMPARATOR: C csoport
Az Ambu® AuraGain™ elhelyezése után vak intubációt végeznek az E csoportba sorolt ​​betegeknél, semleges fej- és nyakhelyzetben.
Eszköz: Ambu® AuraGain™
Először az Ambu® AuraGain™ gégemaszkot kell felhelyezni, majd egy síkosított endotracheális csövet óvatosan intubálnak a gégemaszkon keresztül az egyes pozíciók alatt, a hozzárendelt csoportnak megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Siker arány az első próbálkozásra
Időkeret: Az első vak intubálási kísérletnél átlagosan 30 másodperc
Sikeres vak intubáció az első kísérletben
Az első vak intubálási kísérletnél átlagosan 30 másodperc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános sikerességi arány
Időkeret: Maximum két vakintubálási kísérletnél átlagosan 60 másodperc
Sikeres vakintubálás legfeljebb két kísérleten belül
Maximum két vakintubálási kísérletnél átlagosan 60 másodperc
Ideje a vak intubációnak
Időkeret: Maximum két vakintubálási kísérletnél átlagosan 60 másodperc
Az endotracheális tubusnak a gégemaszkba történő behelyezése és a csőből a légzés végi CO2 kimutatása között eltelt idő
Maximum két vakintubálási kísérletnél átlagosan 60 másodperc
Posztoperatív rekedtség
Időkeret: 24 órával az extubálás után
A posztoperatív rekedtség előfordulása
24 órával az extubálás után
Posztoperatív köhögés
Időkeret: 24 órával az extubálás után
A posztoperatív köhögés előfordulása
24 órával az extubálás után
Posztoperatív torokfájás
Időkeret: 24 órával az extubálás után
A posztoperatív torokfájás előfordulása
24 órával az extubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jin-Tae Kim, PhD., Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-1709-123-890

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ambu® AuraGain™

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel