Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av halsförlängningen på blind intubation via Ambu® AuraGain™

1 maj 2018 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effekt av nackförlängningen på blind intubation via Ambu® AuraGain™ larynxmask: en randomiserad kontrollerad prövning

I en tidigare studie, NCT03147469, fann forskarna att stämbanden lättare visualiserades genom fiberoptisk bronkoskopi med nackförlängningspositionering. På basis av detta fynd kommer utredarna att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av nackförlängning på framgångsfrekvensen för blind intubation genom larynxmask.

Deltagare som genomgår generell anestesi kommer att slumpmässigt tilldelas grupp E (med halsförlängning) eller grupp C (med neutral position). Ambu® AuraGain™ larynxmask kommer att placeras först, och sedan kommer en smord endotrakealtub att försiktigt intuberas genom larynxmasken. Deltagarna kommer att ventileras mekaniskt med en endotrakealtub om blind intubation lyckas. Blind intubation kommer att utföras med max två försök. Om alla försök misslyckades kommer larynxmasken att tas bort och röret intuberas med en direkt laryngoskopi.

Det primära resultatet av denna studie är framgångsfrekvensen för blind intubation inom ett första försök. Sekundära utfall inkluderade total framgångsfrekvens för blind intubation inom högst två försök, tid för blind intubation, förekomsten av postoperativ heshet, hosta och halsont, och alla uppenbara komplikationer relaterade till luftvägshantering såsom blödning, luftvägstrauma, tandfraktur , aspiration eller bronkospasm.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som genomgår generell anestesi med endotrakeal intubation

Exklusions kriterier:

  • Nödoperation
  • Historik av esofagus-, orofarynx- eller larynxsjukdom
  • Historia av cervikal ryggradsoperation
  • Otillräcklig NPO-tid
  • Lossande tänder
  • Munöppning mindre än 2 cm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp E
Efter placeringen av Ambu® AuraGain™ kommer blind intubation att utföras hos patienter som tilldelas grupp E med nackextensionspositionering.
Enhet: Ambu® AuraGain™
Ambu® AuraGain™ larynxmask kommer att placeras först, och sedan kommer en smord endotrakealtub att försiktigt intuberas genom larynxmasken under varje position enligt den tilldelade gruppen.
Procedur: halsförlängning
Patienternas nacke kommer att sträckas ut maximalt (~60°) under blind intubation.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp C
Efter placeringen av Ambu® AuraGain™ kommer blind intubation att utföras hos patienter tilldelade grupp E med neutral huvud- och nackeposition.
Enhet: Ambu® AuraGain™
Ambu® AuraGain™ larynxmask kommer att placeras först, och sedan kommer en smord endotrakealtub att försiktigt intuberas genom larynxmasken under varje position enligt den tilldelade gruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens i första försöket
Tidsram: I ett första försök för blind intubation, i snitt 30 sekunder
Lyckad blind intubation i ett första försök
I ett första försök för blind intubation, i snitt 30 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total framgångsfrekvens
Tidsram: Vid max två försök för blind intubation, i snitt 60 sekunder
Framgångsrik blind intubation inom max två försök
Vid max två försök för blind intubation, i snitt 60 sekunder
Dags för blind intubation
Tidsram: Vid max två försök för blind intubation, i snitt 60 sekunder
Tid mellan införande av en endotrakealtub i larynxmasken och detektion av end-tidal CO2 från tuben
Vid max två försök för blind intubation, i snitt 60 sekunder
Postoperativ heshet
Tidsram: 24 timmar efter extubation
Förekomsten av postoperativ heshet
24 timmar efter extubation
Postoperativ hosta
Tidsram: 24 timmar efter extubation
Förekomsten av postoperativ hosta
24 timmar efter extubation
Postoperativ halsont
Tidsram: 24 timmar efter extubation
Förekomsten av postoperativ halsont
24 timmar efter extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jin-Tae Kim, PhD., Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-1709-123-890

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubationskomplikation

Kliniska prövningar på Ambu® AuraGain™

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera