Ambu® AuraGain™을 통한 블라인드 삽관에 대한 목 확장의 효과
Ambu® AuraGain™ 후두 마스크를 통한 블라인드 삽관법에 대한 목 확장의 효과: 무작위 대조 시험
이전 연구인 NCT03147469에서 연구자들은 성대가 목 확장 위치와 함께 광섬유 기관지경 검사로 더 쉽게 시각화된다는 것을 발견했습니다. 이 결과를 바탕으로 연구자들은 목 확장이 후두 마스크를 통한 맹검 삽관의 성공률에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 예정입니다.
전신 마취를 받는 참가자는 그룹 E(목 확장 포함) 또는 그룹 C(중립 위치 포함)에 무작위로 배정됩니다. Ambu® AuraGain™ 후두 마스크를 먼저 배치한 다음 윤활 처리된 기관내 튜브를 후두 마스크를 통해 부드럽게 삽관합니다. 블라인드 삽관이 성공하면 참가자는 기관 내 튜브로 기계적으로 환기됩니다. 블라인드 삽관은 최대 2번 시도할 수 있습니다. 모든 시도가 실패하면 후두 마스크를 제거하고 직접 후두경 검사를 사용하여 튜브를 삽관합니다.
이 연구의 주요 결과는 첫 번째 시도에서 맹검 삽관의 성공률입니다. 2차 결과에는 최대 2회 시도 내 맹검 삽관의 전반적인 성공률, 맹목 삽관 시간, 수술 후 쉰 목소리, 기침 및 인후통의 발생률, 출혈, 기도 외상, 치아 골절과 같은 기도 관리와 관련된 명백한 합병증이 포함되었습니다. , 흡인 또는 기관지 경련.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기관내 삽관을 통해 전신 마취를 받는 성인 환자
제외 기준:
- 비상 작동
- 식도, 구인두 또는 후두 질환의 병력
- 자궁 경부 척추 수술의 역사
- 부족한 NPO 시간
- 치아 풀기
- 입 벌림 2cm 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 E
Ambu® AuraGain™을 배치한 후, 목 확장 위치 지정과 함께 그룹 E가 할당된 환자에게 블라인드 삽관이 수행됩니다.
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Ambu® AuraGain™ 후두 마스크를 먼저 배치한 다음 윤활 처리된 기관내 튜브를 할당된 그룹에 따라 각 위치 아래에서 후두 마스크를 통해 부드럽게 삽관합니다.
블라인드 삽관 중에 환자의 목이 최대로 확장됩니다(~60°).
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 C
Ambu® AuraGain™을 배치한 후 중립 머리 및 목 위치로 그룹 E가 할당된 환자에게 블라인드 삽관이 수행됩니다.
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Ambu® AuraGain™ 후두 마스크를 먼저 배치한 다음 윤활 처리된 기관내 튜브를 할당된 그룹에 따라 각 위치 아래에서 후두 마스크를 통해 부드럽게 삽관합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 시도 성공률
기간: 블라인드 삽관을 위한 첫 번째 시도에서 평균 30초
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블라인드 삽관 첫 시도 성공
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블라인드 삽관을 위한 첫 번째 시도에서 평균 30초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 성공률
기간: 블라인드 삽관을 위한 최대 2번의 시도에서 평균 60초
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최대 2번의 시도로 블라인드 삽관 성공
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블라인드 삽관을 위한 최대 2번의 시도에서 평균 60초
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블라인드 삽관 시간
기간: 블라인드 삽관을 위한 최대 2번의 시도에서 평균 60초
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후두 마스크 내에 기관내관 삽입과 관에서 호기말 CO2 검출 사이의 시간
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블라인드 삽관을 위한 최대 2번의 시도에서 평균 60초
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수술 후 쉰 목소리
기간: 발관 후 24시간
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수술 후 쉰 목소리의 빈도
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발관 후 24시간
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수술 후 기침
기간: 발관 후 24시간
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수술 후 기침의 발생률
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발관 후 24시간
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수술 후 인후통
기간: 발관 후 24시간
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수술 후 인후통의 발병률
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발관 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jin-Tae Kim, PhD., Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-1709-123-890
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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