Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulan pidennyksen vaikutus sokean intubaatioon Ambu® AuraGain™:n kautta

tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Kaulan pidennyksen vaikutus sokean intubaatioon Ambu® AuraGain™ kurkunpäämaskin kautta: satunnaistettu kontrolloitu koe

Aiemmassa tutkimuksessa, NCT03147469, tutkijat havaitsivat, että äänihuulet visualisoitiin helpommin kuituoptisella bronkoskopialla ja kaulan ojennusasemilla. Tämän havainnon perusteella tutkijat aikovat suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen niskan pidentämisen vaikutusta sokean intubaation onnistumiseen kurkunpään maskin kautta.

Osallistujat, joille tehdään yleinen anestesia, jaetaan satunnaisesti ryhmään E (kaulan ojennetulla) tai ryhmään C (neutraalissa asennossa). Ambu® AuraGain™ kurkunpään maski asetetaan ensin, ja sitten voideltu endotrakeaalinen putki intuboidaan varovasti kurkunpään maskin läpi. Osallistujat ventiloidaan mekaanisesti endotrakeaalisella putkella, jos sokea intubaatio onnistuu. Sokea intubaatio suoritetaan enintään kahdella yrityksellä. Jos kaikki yritykset epäonnistuvat, kurkunpään maski poistetaan ja putki intuboidaan suoralla laryngoskoopialla.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on sokean intuboinnin onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä. Toissijaisiin tuloksiin sisältyivät sokean intuboinnin yleinen onnistumisprosentti enintään kahdella yrityksellä, sokean intubaatioon kuluva aika, leikkauksen jälkeisen käheyden, yskän ja kurkkukivun ilmaantuvuus ja kaikki ilmeiset hengitysteiden hallintaan liittyvät komplikaatiot, kuten verenvuoto, hengitysteiden trauma, hammasmurtuma. , aspiraatio tai bronkospasmi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään yleisanestesia ja endotrakeaalinen intubaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätätoiminta
  • Aiemmin ruokatorven, suunnielun tai kurkunpään sairaus
  • Kohdunkaulan selkärangan leikkauksen historia
  • Riittämätön NPO-aika
  • Hampaiden löystyminen
  • Suun aukko alle 2 cm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä E
Ambu® AuraGain™ -laitteen asettamisen jälkeen suoritetaan sokea intubaatio potilaille, jotka on luokiteltu ryhmään E kaulan ojennusasemilla.
Laite: Ambu® AuraGain™
Ambu® AuraGain™ kurkunpään maski asetetaan ensin, ja sen jälkeen voideltu endotrakeaalinen putki intuboidaan varovasti kurkunpään maskin läpi kunkin asennon alle määritetyn ryhmän mukaisesti.
Menettely: kaulan pidennys
Potilaan niska on maksimaalisesti pidennetty (~60°) sokean intuboinnin aikana.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä C
Ambu® AuraGain™:n sijoittamisen jälkeen suoritetaan sokea intubaatio potilaille, jotka on luokiteltu ryhmään E neutraalilla pään ja kaulan asennolla.
Laite: Ambu® AuraGain™
Ambu® AuraGain™ kurkunpään maski asetetaan ensin, ja sen jälkeen voideltu endotrakeaalinen putki intuboidaan varovasti kurkunpään maskin läpi kunkin asennon alle määritetyn ryhmän mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Ensimmäisellä sokean intubaatioyrityksellä keskimäärin 30 sekuntia
Onnistunut sokea intubaatio ensimmäisellä yrityksellä
Ensimmäisellä sokean intubaatioyrityksellä keskimäärin 30 sekuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Enintään kahdessa sokean intubaatioyrityksessä keskimäärin 60 sekuntia
Onnistunut sokea intubaatio enintään kahdessa yrityksessä
Enintään kahdessa sokean intubaatioyrityksessä keskimäärin 60 sekuntia
Sokean intuboinnin aika
Aikaikkuna: Enintään kahdessa sokean intubaatioyrityksessä keskimäärin 60 sekuntia
Aika, joka kuluu endotrakeaaliputken asettamisen kurkunpään maskiin ja hengityksen lopussa olevan CO2:n havaitsemiseen putkesta
Enintään kahdessa sokean intubaatioyrityksessä keskimäärin 60 sekuntia
Leikkauksen jälkeinen käheys
Aikaikkuna: 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Leikkauksen jälkeisen käheyden esiintyvyys
24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Leikkauksen jälkeinen yskä
Aikaikkuna: 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Postoperatiivisen yskän esiintyvyys
24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu
Aikaikkuna: 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Postoperatiivisen kurkkukivun esiintyvyys
24 tuntia ekstuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin-Tae Kim, PhD., Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1709-123-890

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ambu® AuraGain™

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa