Efecto de la extensión del cuello en la intubación a ciegas Via Ambu® AuraGain™
Efecto de la extensión del cuello en la intubación a ciegas a través de la mascarilla laríngea Ambu® AuraGain™: un ensayo controlado aleatorizado
En un estudio anterior, NCT03147469, los investigadores encontraron que las cuerdas vocales se visualizaban más fácilmente mediante broncoscopia de fibra óptica con posición de extensión del cuello. Sobre la base de este hallazgo, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio para evaluar el efecto de la extensión del cuello en la tasa de éxito de la intubación a ciegas a través de una máscara laríngea.
Los participantes sometidos a anestesia general serán asignados aleatoriamente al grupo E (con extensión de cuello) o al grupo C (con posición neutra). Primero se colocará la máscara laríngea Ambu® AuraGain™ y luego se intubará suavemente un tubo endotraqueal lubricado a través de la máscara laríngea. Los participantes recibirán ventilación mecánica con un tubo endotraqueal si la intubación a ciegas tiene éxito. La intubación a ciegas se realizará con un máximo de dos intentos. Si todos los intentos fallaron, se retirará la máscara laríngea y se intubará el tubo mediante una laringoscopia directa.
El resultado primario de este estudio es la tasa de éxito de la intubación a ciegas en un primer intento. Los resultados secundarios incluyeron la tasa general de éxito de la intubación a ciegas dentro de un máximo de dos intentos, el tiempo para la intubación a ciegas, la incidencia de ronquera posoperatoria, tos y dolor de garganta, y cualquier complicación obvia relacionada con el manejo de las vías respiratorias, como hemorragia, traumatismo de las vías respiratorias, fractura dental. , aspiración o broncoespasmo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a anestesia general con intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- Operación de emergencia
- Antecedentes de enfermedad esofágica, orofaríngea o laríngea
- Historia de la cirugía de la columna cervical
- Tiempo insuficiente de NPO
- Aflojamiento de dientes
- Boca abierta menos de 2cm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo E
Después de la colocación de Ambu® AuraGain™, se realizará una intubación a ciegas en los pacientes asignados al grupo E con posición de extensión del cuello.
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Primero se colocará la máscara laríngea Ambu® AuraGain™ y luego se intubará suavemente un tubo endotraqueal lubricado a través de la máscara laríngea debajo de cada posición según el grupo asignado.
El cuello de los pacientes se extenderá al máximo (~60°) durante la intubación a ciegas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo C
Después de la colocación de Ambu® AuraGain™, se realizará una intubación a ciegas en pacientes asignados al grupo E con posición neutral de cabeza y cuello.
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Primero se colocará la máscara laríngea Ambu® AuraGain™ y luego se intubará suavemente un tubo endotraqueal lubricado a través de la máscara laríngea debajo de cada posición según el grupo asignado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito en el primer intento
Periodo de tiempo: En un primer intento de intubación a ciegas, una media de 30 segundos
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Intubación a ciegas exitosa en un primer intento
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En un primer intento de intubación a ciegas, una media de 30 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito general
Periodo de tiempo: En un máximo de dos intentos de intubación a ciegas, una media de 60 segundos
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Intubación a ciegas exitosa en un máximo de dos intentos
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En un máximo de dos intentos de intubación a ciegas, una media de 60 segundos
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Hora de la intubación a ciegas
Periodo de tiempo: En un máximo de dos intentos de intubación a ciegas, una media de 60 segundos
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Tiempo entre la inserción de un tubo endotraqueal dentro de la máscara laríngea y la detección de CO2 al final de la espiración del tubo
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En un máximo de dos intentos de intubación a ciegas, una media de 60 segundos
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Ronquera postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la extubación
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La incidencia de la ronquera postoperatoria
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24 horas después de la extubación
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Tos postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la extubación
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La incidencia de tos postoperatoria
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24 horas después de la extubación
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Dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la extubación
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La incidencia de dolor de garganta postoperatorio
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24 horas después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Tae Kim, PhD., Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-1709-123-890
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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