Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jóllakottság szerepe az adag méretének a bevitelre gyakorolt ​​hatásában

2019. március 14. frissítette: Barbara J. Rolls, Penn State University
A tanulmány egy crossover tervezést alkalmaz, amelyben az étel adagok mérete minden étkezésnél változik. A négy próbaétkezés során az alanyoknak négy különböző adag ételt szolgálnak fel, és a bevitelt az étkezés előtti és utáni élelmiszerek súlyából határozzák meg. Az első látogatás egy szűrővizsgálat lesz, amelyen az alanyok kitöltik a beleegyező nyilatkozatot, megmérik magasságukat és súlyukat, és értékelik a vizsgálati étel ízét. A próbaétkezéseket hetente egyszer, négy héten keresztül tervezik. A 2-5. látogatáson az alanyok elfogyasztják az ebédet, és értékelik az étkezés jellemzőit. A 6. látogatáson az alanyok különféle kérdőíveket töltenek ki. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a jóllakottsághoz kapcsolódó egyéni jellemzők befolyásolják-e az adagméretnek a bevitelre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
        • The Pennsylvania State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen hajlandó és tudjon hetente utazni a Penn State University Park kampuszába étkezésért
  • Legyen 18-60 éves férfi vagy nő
  • Rendszeresen étkezzen napi 3 alkalommal
  • Legyen hajlandó elkerülni az alkoholt a teszt előtti napon és a tesztnapokon
  • Testtömegindexe 18,0 és 35,0 kg/négyzetméter között van
  • Legyen hajlandó tartózkodni az étkezéstől este 10 óra után a tesztek előtti este

Kizárási kritériumok:

  • Egy dohányos
  • Egy sportoló edzésben
  • Terhes vagy szoptató a szűrés idején
  • az elmúlt 3 hónapban olyan vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereket szedett, amelyek befolyásolhatják az étvágyat vagy a táplálékfelvételt
  • Nem szereti vagy nem tudja megenni a teszt ételeket (allergia, intolerancia vagy étkezési korlátozások miatt)
  • Jelenleg fogyókúra vagy fogyókúra
  • Olyan egészségi állapota van, amely befolyásolja az étvágyat
  • Részt vettek egy hasonló vizsgálatban laborunkban az elmúlt évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 100% adagméret
A teszt étkezés az étkezés kiindulási (100%) adagnagyságából áll.
Egyéb: 100% adagméret
Étkezési adag nagysága kiinduláskor
KÍSÉRLETI: 125%-os adagméret
A teszt étkezés az ételadag méretéből áll, amely 125%-a az alapadag méretének.
Egyéb: 125%-os adagméret
Az étkezési adag mérete az alapérték 125%-a
KÍSÉRLETI: 150%-os adagméret
A teszt étkezés az ételadag méretéből áll, amely 150%-a az alapadag méretének.
Egyéb: 150%-os adagméret
Az étkezési adag mérete az alapérték 150%-a
KÍSÉRLETI: 175%-os adagméret
A teszt étkezés az ételadag méretéből áll, amely 175%-a az alapadag méretének.
Egyéb: 175%-os adagméret
Az étkezési adag mérete a kiindulási érték 175%-a

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek az energiabevitelben
Időkeret: 1., 2., 3. és 4. hét
Az elfogyasztott élelmiszer súlya és energiasűrűsége alapján számított energiabevitel (kcal).
1., 2., 3. és 4. hét
Különbségek a bevitelben súly szerint
Időkeret: 1., 2., 3. és 4. hét
Az összes elfogyasztott élelmiszer súlya (gramm).
1., 2., 3. és 4. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékszervi specifikus jóllakottság
Időkeret: 1., 2., 3. és 4. hét
Az elfogyasztott ételek ízének kellemességének változása az el nem fogyasztott ételekhez képest
1., 2., 3. és 4. hét
Étkezési arány
Időkeret: 1., 2., 3. és 4. hét
Az étkezés időtartama és a bevitt falatok száma alapján értékelve
1., 2., 3. és 4. hét
Az éhség és a jóllakottság értékelése
Időkeret: 1., 2., 3. és 4. hét
100 pontos vizuális analóg mérleg
1., 2., 3. és 4. hét
Az élelmiszer érzékszervi jellemzőinek értékelése
Időkeret: 1., 2., 3. és 4. hét
100 pontos vizuális analóg mérleg
1., 2., 3. és 4. hét
Az étkezés jellemzőinek értékelése
Időkeret: 1., 2., 3. és 4. hét
100 pontos vizuális analóg mérleg
1., 2., 3. és 4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Penn State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 14.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PortionSize104

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 100% adagméret

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel