- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03409601
Role sytosti v vlivu velikosti porce na příjem
14. března 2019 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
Studie využívá crossover design, ve kterém se velikost porce jídla mění u každého jídla.
Ve čtyřech testovacích jídlech budou subjektům podávány čtyři různé porce jídla a příjem bude určen z hmotnosti jídla před a po jídle.
První návštěvou bude screeningová návštěva, při které subjekty vyplní formulář souhlasu, nechá se změřit jejich výška a hmotnost a ohodnotí chuť studovaného jídla.
Testovací jídla budou naplánována jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
Při návštěvách 2-5 budou subjekty jíst oběd a hodnotit charakteristiky jídla.
Při návštěvě 6 vyplní subjekty různé dotazníky.
Cílem této studie je zjistit, zda nějaké individuální charakteristiky související s sytostí ovlivňují účinek velikosti porce na příjem.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Buďte ochotni a schopni cestovat do kampusu Penn State University Park týdně na jídlo
- Buď muž nebo žena ve věku 18 - 60 let
- Jezte pravidelně 3 jídla/den
- Buďte ochotni vyhýbat se alkoholu den před a během testovacích dnů
- Mít index tělesné hmotnosti mezi 18,0 a 35,0 kg/m2
- Buďte ochotni zdržet se jídla po 22:00 večer před testem
Kritéria vyloučení:
- Kuřák
- Sportovec v tréninku
- Těhotné nebo kojící v době screeningu
- Během posledních 3 měsíců jste užívali léky na předpis nebo bez předpisu, které mohou ovlivnit chuť k jídlu nebo příjem potravy
- Nesnášíte nebo nemůžete jíst testované potraviny (kvůli alergiím, intoleranci nebo dietním omezením)
- V současné době drží dietu za účelem přibrat nebo zhubnout
- Mít zdravotní stav, který ovlivňuje chuť k jídlu
- Zúčastnili jsme se podobné studie v naší laboratoři v minulém roce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 100% velikost porce
Testovací jídlo se skládá ze základní (100%) velikosti porce jídla.
|
Velikost porce jídla na začátku
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 125% Velikost porce
Testovací jídlo se skládá z velikosti porce jídla, která je 125 % velikosti základní porce.
|
Velikost porce jídla 125 % výchozí hodnoty
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 150% Velikost porce
Testovací jídlo se skládá z velikosti porce jídla, která je 150 % velikosti základní porce.
|
Velikost porce jídla 150 % výchozí hodnoty
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 175 % Velikost porce
Testovací jídlo se skládá z velikosti porce jídla, která je 175 % velikosti základní porce.
|
Velikost porce jídla 175 % výchozí hodnoty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v příjmu energie
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
|
Vypočítaný energetický příjem (kcal) na základě hmotnosti a energetické hustoty zkonzumovaných potravin
|
1., 2., 3. a 4. týden
|
|
Rozdíly v příjmu podle hmotnosti
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
|
Hmotnosti (gramy) všech zkonzumovaných potravin
|
1., 2., 3. a 4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smyslově specifická sytost
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
|
Změna chuťové příjemnosti snědených potravin ve srovnání s nesnědenými potravinami
|
1., 2., 3. a 4. týden
|
|
Rychlost stravování
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
|
Posuzuje se podle délky jídla a počtu soust
|
1., 2., 3. a 4. týden
|
|
Hodnocení hladu a sytosti
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
|
100bodové vizuální analogové stupnice
|
1., 2., 3. a 4. týden
|
|
Hodnocení senzorických vlastností potravin
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
|
100bodové vizuální analogové stupnice
|
1., 2., 3. a 4. týden
|
|
Hodnocení vlastností jídel
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
|
100bodové vizuální analogové stupnice
|
1., 2., 3. a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PortionSize104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování při krmení
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na 100% velikost porce
-
University of California, BerkeleyDokončenoKaždodenní zavlažování pomocí silikon-hydrogelových kontaktních čoček při nepřetržitém nošení (EW23)Epiteliální propustnost rohovky
-
OrthoTrophix, IncDokončeno
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaNeznámýVýživa | Metabolismus | Genomika | Postprandiální metabolismusHolandsko
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCDokončenoSociální úzkostná porucha (SAD)Spojené státy
-
San Diego State UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémieSpojené státy
-
ShireDokončeno
-
ExThera Medical CorporationDokončenoBakteriémie | Bakteriální infekceNěmecko
-
OrthoTrophix, IncDokončeno
-
Yonsei UniversityNeznámýCévní okluze sítniceKorejská republika
-
Protalex, Inc.UkončenoIdiopatická trombocytopenická purpura (ITP)Austrálie, Nový Zéland