- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03409601
Mättnadens roll i effekten av portionsstorlek på intaget
14 mars 2019 uppdaterad av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Studien använder en crossover-design där portionsstorleken på maten varieras vid varje måltid.
Över fyra testmåltider kommer försökspersonerna att serveras fyra olika portioner av mat, och intaget kommer att bestämmas utifrån vikter före och efter måltiden.
Det första besöket kommer att vara ett screeningbesök, där försökspersonerna fyller i samtyckesformuläret, får sin längd och vikt mätt och betygsätter smaken på studiematen.
Testmåltider kommer att schemaläggas en gång i veckan under fyra veckor.
Vid besök 2-5 kommer försökspersonerna att äta lunch och betygsätta måltidens egenskaper.
Vid besök 6 kommer försökspersonerna att fylla i olika frågeformulär.
Syftet med denna studie är att avgöra om några individuella egenskaper relaterade till mättnad påverkar effekten av portionsstorlek på intaget.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var villig och kunna resa till Penn State University Park campus varje vecka för måltider
- Var man eller kvinna 18 - 60 år gammal
- Ät regelbundet 3 måltider/dag
- Var villig att undvika alkohol dagen före och under provdagar
- Har ett kroppsmassaindex mellan 18,0 och 35,0 kg/m i kvadrat
- Var villig att avstå från att äta efter 22.00 kvällen före provtillfällen
Exklusions kriterier:
- En rökare
- En idrottare på träning
- Gravid eller ammar vid tidpunkten för screening
- Har tagit receptbelagda eller receptfria läkemedel som kan påverka aptiten eller matintaget under de senaste 3 månaderna
- Ogillar eller kan inte äta testmaten (på grund av allergier, intolerans eller dietrestriktioner)
- Bantar för närvarande för att gå upp eller gå ner i vikt
- Har ett hälsotillstånd som påverkar aptiten
- Har deltagit i en liknande studie i vårt labb det senaste året
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 100% Portionsstorlek
Testmåltiden består av baslinjen (100 %) portionsstorlek av måltiden.
|
Måltidsportionsstorlek vid baslinjen
|
EXPERIMENTELL: 125% Portionsstorlek
Testmåltiden består av matportionsstorlek som är 125 % av storleken på baslinjeportionen.
|
Måltidsportionsstorlek 125 % av baslinjen
|
EXPERIMENTELL: 150% Portionsstorlek
Testmåltiden består av matportionsstorlek som är 150 % av storleken på baslinjeportionen.
|
Måltidsportionsstorlek 150 % av baslinjen
|
EXPERIMENTELL: 175% Portionsstorlek
Testmåltiden består av matportionsstorlek som är 175 % av storleken på baslinjeportionen.
|
Måltidsportionsstorlek 175 % av baslinjen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnader i energiintag
Tidsram: Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Beräknat energiintag (kcal) baserat på vikt och energitäthet för konsumerad mat
|
Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Skillnader i intag i vikt
Tidsram: Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Vikter (gram) av all konsumerad mat
|
Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sensorisk specifik mättnad
Tidsram: Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Förändring i smakbehaglighet hos äten mat jämfört med oäten mat
|
Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Ättakt
Tidsram: Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Bedöms utifrån måltidens längd och antal tagna tuggor
|
Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Betyg av hunger och mättnad
Tidsram: Vecka 1, 2, 3 och 4
|
100-punkts visuella analoga skalor
|
Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Betyg av matens sensoriska egenskaper
Tidsram: Vecka 1, 2, 3 och 4
|
100-punkts visuella analoga skalor
|
Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Betyg av måltidsegenskaper
Tidsram: Vecka 1, 2, 3 och 4
|
100-punkts visuella analoga skalor
|
Vecka 1, 2, 3 och 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 april 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
14 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
14 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
24 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PortionSize104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matningsbeteende
-
Centre Hospitalier du LuxembourgLuxembourg Institute of HealthAvslutadFör tidigt födda barn | Oral Feeding PerformanceLuxemburg
Kliniska prövningar på 100% Portionsstorlek
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AvslutadÄtbeteendeFörenta staterna
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AvslutadÄtbeteendeFörenta staterna
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadMatningsbeteendenFörenta staterna
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.IndragenÄtbeteendeFörenta staterna
-
University of British ColumbiaAktiv, inte rekryterandeInterstitiell lungsjukdomKanada
-
The Miriam HospitalAvslutad
-
Texas A&M UniversityOkändKognitiv förändring | Näringsmässig anemi | Diet, hälsosam | Näringsbrist | Diet; Brist | Visual Spatial Processing | Dietbrist | B12-brist i kosten | Zinkbrist i kosten | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Kostbrist på selen och vitamin EFörenta staterna
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionOkändSlöseri | Näringsstörning, barnIndonesien
-
Liquid I.V.University of MemphisHar inte rekryterat ännu
-
University of MichiganUniversity of MaineRekrytering