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El papel de la saciedad en el efecto del tamaño de la porción en la ingesta

14 de marzo de 2019 actualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
El estudio utiliza un diseño cruzado en el que el tamaño de la porción de alimentos varía en cada comida. En cuatro comidas de prueba, a los sujetos se les servirán cuatro porciones diferentes de alimentos, y la ingesta se determinará a partir del peso de los alimentos antes y después de las comidas. La primera visita será una visita de selección, en la que los sujetos completarán el formulario de consentimiento, se les medirá la altura y el peso y calificarán el sabor de la comida del estudio. Las comidas de prueba se programarán una vez a la semana durante cuatro semanas. En las visitas 2-5, los sujetos almorzarán y calificarán las características de la comida. En la visita 6, los sujetos completarán varios cuestionarios. El objetivo de este estudio es determinar si alguna característica individual relacionada con la saciedad influye en el efecto del tamaño de la porción sobre la ingesta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar dispuesto y ser capaz de viajar al campus de Penn State University Park semanalmente para comer
  • Ser hombre o mujer 18 - 60 años
  • Comer regularmente 3 comidas/día
  • Estar dispuesto a evitar el alcohol el día anterior y durante los días de prueba.
  • Tener un índice de masa corporal entre 18,0 y 35,0 kg/m-cuadrado
  • Estar dispuesto a abstenerse de comer después de las 10 p. m. la noche anterior a las sesiones de prueba

Criterio de exclusión:

  • un fumador
  • Un atleta en entrenamiento
  • Embarazada o amamantando en el momento de la selección
  • Ha tomado medicamentos recetados o sin receta que pueden afectar el apetito o la ingesta de alimentos en los últimos 3 meses
  • No le gusta o no puede comer los alimentos de prueba (debido a alergias, intolerancia o restricciones dietéticas)
  • Actualmente haciendo dieta para ganar o perder peso.
  • Tiene una condición de salud que afecta el apetito.
  • Haber participado en un estudio similar en nuestro laboratorio en el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 100% tamaño de la porción
La comida de prueba consiste en el tamaño de la porción inicial (100 %) de la comida.
Otro: 100% tamaño de la porción
Tamaño de la porción de comida al inicio del estudio
EXPERIMENTAL: 125% Tamaño de la porción
La comida de prueba consiste en un tamaño de porción de alimento que es 125 % del tamaño de la porción de referencia.
Otro: 125% Tamaño de la porción
Tamaño de la porción de comida 125 % del valor inicial
EXPERIMENTAL: 150% Tamaño de la porción
La comida de prueba consiste en un tamaño de porción de alimento que es 150 % del tamaño de la porción de referencia.
Otro: 150% Tamaño de la porción
Tamaño de la porción de comida 150 % del valor inicial
EXPERIMENTAL: 175% Tamaño de la porción
La comida de prueba consiste en un tamaño de porción de alimento que es 175 % del tamaño de la porción de referencia.
Otro: 175% Tamaño de la porción
Tamaño de la porción de comida 175 % del valor inicial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la ingesta de energía
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3 y 4
Ingesta de energía calculada (kcal) basada en el peso y la densidad energética de los alimentos consumidos
Semanas 1, 2, 3 y 4
Diferencias en la ingesta por peso
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3 y 4
Pesos (gramos) de todos los alimentos consumidos
Semanas 1, 2, 3 y 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saciedad sensorial específica
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3 y 4
Cambio en el sabor agradable de los alimentos consumidos en comparación con los alimentos no consumidos
Semanas 1, 2, 3 y 4
Tasa de alimentación
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3 y 4
Evaluado a partir de la duración de la comida y el número de bocados tomados
Semanas 1, 2, 3 y 4
Calificaciones de hambre y saciedad.
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3 y 4
Escalas analógicas visuales de 100 puntos
Semanas 1, 2, 3 y 4
Calificaciones de las características sensoriales de los alimentos.
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3 y 4
Escalas analógicas visuales de 100 puntos
Semanas 1, 2, 3 y 4
Calificaciones de las características de la comida
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3 y 4
Escalas analógicas visuales de 100 puntos
Semanas 1, 2, 3 y 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Penn State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

14 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

14 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PortionSize104

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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