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Le rôle de la satiété dans l'effet de la taille des portions sur l'apport

14 mars 2019 mis à jour par: Barbara J. Rolls, Penn State University
L'étude utilise une conception croisée dans laquelle la taille des portions d'aliments varie à chaque repas. Au cours de quatre repas tests, les sujets recevront quatre portions différentes de nourriture, et l'apport sera déterminé à partir du poids des aliments avant et après les repas. La première visite sera une visite de dépistage, au cours de laquelle les sujets rempliront le formulaire de consentement, feront mesurer leur taille et leur poids et évalueront le goût de l'aliment à l'étude. Des repas tests seront programmés une fois par semaine pendant quatre semaines. Aux visites 2 à 5, les sujets prendront le déjeuner et évalueront les caractéristiques du repas. Lors de la visite 6, les sujets rempliront divers questionnaires. L'objectif de cette étude est de déterminer si des caractéristiques individuelles liées à la satiété influencent l'effet de la taille des portions sur l'apport.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • The Pennsylvania State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être disposé et capable de se rendre chaque semaine sur le campus du Penn State University Park pour les repas
  • Être un homme ou une femme de 18 à 60 ans
  • Mangez régulièrement 3 repas/jour
  • Être prêt à éviter l'alcool la veille et pendant les jours de test
  • Avoir un indice de masse corporelle entre 18,0 et 35,0 kg/m²
  • Être prêt à s'abstenir de manger après 22h la veille des séances de test

Critère d'exclusion:

  • Un fumeur
  • Un athlète à l'entraînement
  • Enceinte ou allaitante au moment du dépistage
  • Avoir pris des médicaments sur ordonnance ou en vente libre susceptibles d'affecter l'appétit ou l'apport alimentaire au cours des 3 derniers mois
  • N'aime pas ou ne peut pas manger les aliments testés (en raison d'allergies, d'intolérance ou de restrictions alimentaires)
  • Régime actuel pour prendre ou perdre du poids
  • Avoir un problème de santé qui affecte l'appétit
  • Avoir participé à une étude similaire dans notre laboratoire au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 100 % de la taille des portions
Le repas test consiste en une portion de base (100 %) du repas.
Autre: 100 % de la taille des portions
Taille des portions de repas au départ
EXPÉRIMENTAL: 125 % de la taille des portions
Le repas test consiste en une portion d'aliments correspondant à 125 % de la taille de la portion de référence.
Autre: 125 % de la taille des portions
Taille des portions de repas 125 % de la ligne de base
EXPÉRIMENTAL: 150 % de la taille des portions
Le repas test consiste en une portion d'aliments correspondant à 150 % de la taille de la portion de référence.
Autre: 150 % de la taille des portions
Taille des portions de repas 150 % de la ligne de base
EXPÉRIMENTAL: 175 % de la taille des portions
Le repas test consiste en une portion d'aliments correspondant à 175 % de la taille de la portion de référence.
Autre: 175 % de la taille des portions
Taille des portions de repas 175 % de la ligne de base

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences d'apport énergétique
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
Apport énergétique calculé (kcal) en fonction du poids et de la densité énergétique des aliments consommés
Semaines 1, 2, 3 et 4
Différences d'apport en poids
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
Poids (grammes) de tous les aliments consommés
Semaines 1, 2, 3 et 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satiété spécifique sensorielle
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
Changement du goût agréable des aliments consommés par rapport aux aliments non consommés
Semaines 1, 2, 3 et 4
Taux de consommation
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
Évalué à partir de la durée du repas et du nombre de bouchées prises
Semaines 1, 2, 3 et 4
Évaluations de la faim et de la satiété
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
Échelles analogiques visuelles à 100 points
Semaines 1, 2, 3 et 4
Évaluations des caractéristiques sensorielles de l'aliment
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
Échelles analogiques visuelles à 100 points
Semaines 1, 2, 3 et 4
Évaluations des caractéristiques des repas
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
Échelles analogiques visuelles à 100 points
Semaines 1, 2, 3 et 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Penn State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

14 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PortionSize104

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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