- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03409601
Mæthedens rolle i indvirkningen af portionsstørrelse på indtagelse
14. marts 2019 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University
Undersøgelsen bruger et crossover-design, hvor portionsstørrelsen på maden varieres ved hvert måltid.
På tværs af fire testmåltider vil forsøgspersonerne få serveret fire forskellige portioner mad, og indtaget vil blive bestemt ud fra madvægten før og efter måltidet.
Det første besøg vil være et screeningsbesøg, hvor forsøgspersoner udfylder samtykkeerklæringen, får målt deres højde og vægt og bedømmer smagen af undersøgelsesmaden.
Testmåltider vil blive planlagt en gang om ugen i fire uger.
Ved besøg 2-5 spiser forsøgspersoner frokost og vurderer måltidets karakteristika.
Ved besøg 6 vil forsøgspersonerne udfylde forskellige spørgeskemaer.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om nogle individuelle karakteristika relateret til mæthed påvirker effekten af portionsstørrelse på indtaget.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær villig og i stand til at rejse til Penn State University Park campus ugentligt til måltider
- Vær en mand eller kvinde 18 - 60 år
- Spis regelmæssigt 3 måltider om dagen
- Vær villig til at undgå alkohol dagen før og under testdagene
- Har et kropsmasseindeks mellem 18,0 og 35,0 kg/m-kvadrat
- Vær villig til at undlade at spise efter kl. 22.00 aftenen før testsessioner
Ekskluderingskriterier:
- En ryger
- En atlet under træning
- Gravid eller ammende på tidspunktet for screeningen
- Har taget receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, der kan påvirke appetitten eller fødeindtaget inden for de sidste 3 måneder
- Kan ikke lide eller være ude af stand til at spise testfødevarer (på grund af allergier, intolerance eller diætrestriktioner)
- Er i øjeblikket på slankekure for at tage på eller tabe sig
- Har en helbredstilstand, der påvirker appetitten
- Har deltaget i en lignende undersøgelse i vores laboratorium i det seneste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 100% Portionsstørrelse
Testmåltid består af basislinje (100%) portionsstørrelse af måltid.
|
Måltidsportionsstørrelse ved baseline
|
|
EKSPERIMENTEL: 125% Portionsstørrelse
Testmåltidet består af en portionsstørrelse, der er 125 % af størrelsen af basisportionen.
|
Måltidsportionsstørrelse 125 % af baseline
|
|
EKSPERIMENTEL: 150% Portionsstørrelse
Testmåltidet består af en portionsstørrelse, der er 150 % af størrelsen på basisportionen.
|
Måltidsportionsstørrelse 150 % af baseline
|
|
EKSPERIMENTEL: 175% Portionsstørrelse
Testmåltidet består af en portionsstørrelse, der er 175 % af størrelsen på basisportionen.
|
Måltidsportionsstørrelse 175 % af baseline
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i energiindtag
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
|
Beregnet energiindtag (kcal) baseret på vægt og energitæthed af indtaget mad
|
Uge 1, 2, 3 og 4
|
|
Forskelle i indtag efter vægt
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
|
Vægt (gram) af alle indtaget fødevarer
|
Uge 1, 2, 3 og 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk specifik mæthed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
|
Ændring i smagsbehagelighed af spist mad sammenlignet med uspist mad
|
Uge 1, 2, 3 og 4
|
|
Spisehastighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
|
Vurderet ud fra måltidets varighed og antallet af taget bid
|
Uge 1, 2, 3 og 4
|
|
Vurderinger af sult og mæthed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
|
100-punkts visuelle analoge skalaer
|
Uge 1, 2, 3 og 4
|
|
Vurderinger af fødevarens sensoriske egenskaber
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
|
100-punkts visuelle analoge skalaer
|
Uge 1, 2, 3 og 4
|
|
Bedømmelser af måltidsegenskaber
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
|
100-punkts visuelle analoge skalaer
|
Uge 1, 2, 3 og 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. april 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
14. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
24. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PortionSize104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 100% Portionsstørrelse
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AfsluttetSpiseadfærdForenede Stater
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AfsluttetSpiseadfærdForenede Stater
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionUkendtSpild | Ernæringsforstyrrelse, barnIndonesien
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.Trukket tilbageSpiseadfærdForenede Stater
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFodringsadfærdForenede Stater
-
The Miriam HospitalAfsluttet
-
University of British ColumbiaRekrutteringInterstitiel lungesygdomCanada
-
University of LiverpoolAfsluttet
-
Texas A&M UniversityAfsluttetKognitiv forandring | Ernæringsmæssig anæmi | Kost, sund | Næringsstofmangel | Kost; Mangel | Visuel rumlig behandling | Kostmangel | Diæt B12-mangel | Kostens zinkmangel | Kost Vitamin B12 mangel Anæmi | Kostmangel på selen og E-vitaminForenede Stater
-
Liquid I.V.University of MemphisAfsluttetToleranceForenede Stater