- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03409601
Metthetens rolle i effekten av porsjonsstørrelse på inntak
14. mars 2019 oppdatert av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Studien bruker et crossover-design der porsjonsstørrelsen på maten er variert ved hvert måltid.
På tvers av fire testmåltider vil forsøkspersonene få servert fire forskjellige porsjoner mat, og inntaket vil bli bestemt fra matvekten før og etter måltidet.
Det første besøket vil være et screeningbesøk, hvor forsøkspersonene fyller ut samtykkeskjemaet, får målt høyde og vekt og vurderer smaken på studiematen.
Testmåltider vil bli planlagt en gang i uken i fire uker.
Ved besøk 2-5 vil forsøkspersonene spise lunsj og vurdere kjennetegn ved måltidet.
Ved besøk 6 vil forsøkspersonene fylle ut ulike spørreskjemaer.
Målet med denne studien er å finne ut om noen individuelle egenskaper knyttet til metthet påvirker effekten av porsjonsstørrelse på inntaket.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær villig og i stand til å reise til Penn State University Park campus ukentlig for måltider
- Vær mann eller kvinne 18 - 60 år
- Spis regelmessig 3 måltider om dagen
- Vær villig til å unngå alkohol dagen før og under prøvedagene
- Ha en kroppsmasseindeks mellom 18,0 og 35,0 kg/m-kvadrat
- Vær villig til å avstå fra å spise etter kl 22 kvelden før testøkter
Ekskluderingskriterier:
- En røyker
- En idrettsutøver på trening
- Gravid eller ammer på tidspunktet for screening
- Har tatt reseptbelagte eller reseptfrie legemidler som kan påvirke appetitten eller matinntaket i løpet av de siste 3 månedene
- Misliker eller kan ikke spise testmaten (på grunn av allergier, intoleranse eller kostholdsbegrensninger)
- Slanker for tiden for å gå opp eller ned i vekt
- Har en helsetilstand som påvirker appetitten
- Har deltatt i en lignende studie i laboratoriet vårt det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: 100 % porsjonsstørrelse
Testmåltid består av grunnlinje (100 %) porsjonsstørrelse på måltidet.
|
Måltid porsjonsstørrelse ved baseline
|
EKSPERIMENTELL: 125 % porsjonsstørrelse
Testmåltid består av porsjonsstørrelse som er 125 % av størrelsen på grunnlinjeporsjonen.
|
Måltid porsjonsstørrelse 125 % av baseline
|
EKSPERIMENTELL: 150 % porsjonsstørrelse
Testmåltid består av porsjonsstørrelse som er 150 % av størrelsen på grunnlinjeporsjonen.
|
Måltid porsjonsstørrelse 150 % av baseline
|
EKSPERIMENTELL: 175 % porsjonsstørrelse
Testmåltid består av porsjonsstørrelse som er 175 % av størrelsen på grunnlinjeporsjonen.
|
Måltid porsjonsstørrelse 175 % av baseline
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjeller i energiinntak
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
|
Beregnet energiinntak (kcal) basert på vekt og energitetthet av inntatt mat
|
Uke 1, 2, 3 og 4
|
Forskjeller i inntak etter vekt
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
|
Vekt (gram) av all konsumert mat
|
Uke 1, 2, 3 og 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sensorisk spesifikk metthet
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
|
Endring i smakshyggelighet av spist mat sammenlignet med uspist mat
|
Uke 1, 2, 3 og 4
|
Spisehastighet
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
|
Vurdert ut fra måltidets varighet og antall biter tatt
|
Uke 1, 2, 3 og 4
|
Vurderinger av sult og metthet
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
|
100-punkts visuelle analoge skalaer
|
Uke 1, 2, 3 og 4
|
Vurderinger av sensoriske egenskaper til maten
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
|
100-punkts visuelle analoge skalaer
|
Uke 1, 2, 3 og 4
|
Rangering av måltidsegenskaper
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
|
100-punkts visuelle analoge skalaer
|
Uke 1, 2, 3 og 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. april 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
14. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
14. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PortionSize104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fôringsatferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på 100 % porsjonsstørrelse
-
OrthoTrophix, IncFullført
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaUkjentErnæring | Metabolisme | Genomikk | Postprandial metabolismeNederland
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCFullførtSosial angstlidelse (SAD)Forente stater
-
San Diego State UniversityFullført
-
ShireFullført
-
ExThera Medical CorporationFullførtBakteremi | Bakteriell infeksjonTyskland
-
Yonsei UniversityUkjentRetinal vaskulær okklusjonKorea, Republikken
-
Protalex, Inc.AvsluttetIdiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP)Australia, New Zealand
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical MedicineFullførtAlvorlig underernærte spedbarn som er mindre enn 6 måneder gamleBangladesh
-
OrthoTrophix, IncFullført