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O Papel da Saciedade no Efeito do Tamanho da Porção na Ingestão

14 de março de 2019 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
O estudo usa um design cruzado no qual o tamanho da porção de comida é variado em cada refeição. Ao longo de quatro refeições de teste, os indivíduos serão servidos com quatro porções diferentes de comida, e a ingestão será determinada a partir dos pesos dos alimentos pré e pós-refeição. A primeira visita será uma visita de triagem, na qual os participantes preencherão o formulário de consentimento, terão sua altura e peso medidos e avaliarão o sabor do alimento do estudo. As refeições de teste serão agendadas uma vez por semana durante quatro semanas. Nas visitas 2-5, os participantes almoçarão e avaliarão as características da refeição. Na visita 6, os participantes preencherão vários questionários. O objetivo deste estudo é determinar se alguma característica individual relacionada à saciedade influencia o efeito do tamanho da porção na ingestão.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar disposto e capaz de viajar para o campus da Penn State University Park semanalmente para as refeições
  • Seja homem ou mulher de 18 a 60 anos
  • Comer regularmente 3 refeições/dia
  • Esteja disposto a evitar o álcool no dia anterior e durante os dias de teste
  • Ter um índice de massa corporal entre 18,0 e 35,0 kg/m²
  • Esteja disposto a abster-se de comer depois das 22h da noite anterior às sessões de teste

Critério de exclusão:

  • Um fumante
  • Um atleta em treinamento
  • Grávida ou amamentando no momento da triagem
  • Tomou medicamentos prescritos ou não prescritos que podem afetar o apetite ou a ingestão de alimentos nos últimos 3 meses
  • Não gostar ou ser incapaz de comer os alimentos de teste (devido a alergias, intolerância ou restrições alimentares)
  • Atualmente fazendo dieta para ganhar ou perder peso
  • Tem uma condição de saúde que afeta o apetite
  • Ter participado de um estudo semelhante em nosso laboratório no ano passado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 100% Tamanho da Porção
A refeição de teste consiste no tamanho da porção inicial (100%) da refeição.
Outro: 100% Tamanho da Porção
Tamanho da porção da refeição na linha de base
EXPERIMENTAL: 125% Tamanho da Porção
A refeição de teste consiste no tamanho da porção de alimento que é 125% do tamanho da porção inicial.
Outro: 125% Tamanho da Porção
Tamanho da porção da refeição 125% da linha de base
EXPERIMENTAL: 150% Tamanho da Porção
A refeição de teste consiste no tamanho da porção de alimento que é 150% do tamanho da porção inicial.
Outro: 150% Tamanho da Porção
Tamanho da porção da refeição 150% da linha de base
EXPERIMENTAL: 175% Tamanho da Porção
A refeição de teste consiste no tamanho da porção de alimento que é 175% do tamanho da porção inicial.
Outro: 175% Tamanho da Porção
Tamanho da porção da refeição 175% da linha de base

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na ingestão de energia
Prazo: Semanas 1, 2, 3 e 4
Ingestão de energia calculada (kcal) com base no peso e na densidade energética dos alimentos consumidos
Semanas 1, 2, 3 e 4
Diferenças na ingestão por peso
Prazo: Semanas 1, 2, 3 e 4
Pesos (gramas) de todos os alimentos consumidos
Semanas 1, 2, 3 e 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saciedade sensorial específica
Prazo: Semanas 1, 2, 3 e 4
Alteração no sabor agradável dos alimentos ingeridos em comparação com os alimentos não consumidos
Semanas 1, 2, 3 e 4
Taxa de alimentação
Prazo: Semanas 1, 2, 3 e 4
Avaliado a partir da duração da refeição e número de mordidas tomadas
Semanas 1, 2, 3 e 4
Classificações de fome e saciedade
Prazo: Semanas 1, 2, 3 e 4
Escalas analógicas visuais de 100 pontos
Semanas 1, 2, 3 e 4
Classificações das características sensoriais dos alimentos
Prazo: Semanas 1, 2, 3 e 4
Escalas analógicas visuais de 100 pontos
Semanas 1, 2, 3 e 4
Classificações das características da refeição
Prazo: Semanas 1, 2, 3 e 4
Escalas analógicas visuais de 100 pontos
Semanas 1, 2, 3 e 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Penn State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

14 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

14 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

24 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PortionSize104

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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