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Die Rolle der Sättigung bei der Auswirkung der Portionsgröße auf die Aufnahme

14. März 2019 aktualisiert von: Barbara J. Rolls, Penn State University
Die Studie verwendet ein Crossover-Design, bei dem die Portionsgröße der Lebensmittel bei jeder Mahlzeit variiert wird. Über vier Testmahlzeiten hinweg werden den Probanden vier verschiedene Essensportionen serviert, und die Aufnahme wird anhand der Lebensmittelgewichte vor und nach der Mahlzeit bestimmt. Der erste Besuch wird ein Screening-Besuch sein, bei dem die Probanden das Einwilligungsformular ausfüllen, ihre Größe und ihr Gewicht messen lassen und den Geschmack der Studiennahrung bewerten. Testmahlzeiten werden einmal pro Woche für vier Wochen angesetzt. Bei den Besuchen 2-5 essen die Probanden zu Mittag und bewerten die Merkmale der Mahlzeit. Bei Besuch 6 füllen die Probanden verschiedene Fragebögen aus. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob individuelle Merkmale in Bezug auf das Sättigungsgefühl die Auswirkung der Portionsgröße auf die Aufnahme beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • The Pennsylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie bereit und in der Lage, wöchentlich zum Essen zum Campus der Penn State University Park zu reisen
  • Sei ein Mann oder eine Frau zwischen 18 und 60 Jahren
  • Essen Sie regelmäßig 3 Mahlzeiten/Tag
  • Seien Sie bereit, Alkohol am Tag vor und während der Testtage zu vermeiden
  • Haben Sie einen Body-Mass-Index zwischen 18,0 und 35,0 kg/m²
  • Seien Sie bereit, am Abend vor den Testsitzungen nach 22 Uhr nicht mehr zu essen

Ausschlusskriterien:

  • Ein Raucher
  • Ein Athlet im Training
  • Schwanger oder stillend zum Zeitpunkt des Screenings
  • innerhalb der letzten 3 Monate verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente eingenommen haben, die den Appetit oder die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen können
  • die Testnahrung nicht mögen oder nicht essen können (aufgrund von Allergien, Unverträglichkeiten oder diätetischen Einschränkungen)
  • Derzeit eine Diät zur Gewichtszunahme oder -abnahme
  • Haben Sie einen Gesundheitszustand, der den Appetit beeinflusst
  • Haben im vergangenen Jahr an einer ähnlichen Studie in unserem Labor teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 100 % Portionsgröße
Die Testmahlzeit besteht aus der Basisportionsgröße (100 %) der Mahlzeit.
Sonstiges: 100 % Portionsgröße
Portionsgröße der Mahlzeit zu Beginn
EXPERIMENTAL: 125 % Portionsgröße
Die Testmahlzeit besteht aus einer Portionsgröße, die 125 % der Größe der Ausgangsportion entspricht.
Sonstiges: 125 % Portionsgröße
Portionsgröße der Mahlzeit 125 % des Ausgangswerts
EXPERIMENTAL: 150 % Portionsgröße
Die Testmahlzeit besteht aus einer Portionsgröße, die 150 % der Größe der Grundportion entspricht.
Sonstiges: 150 % Portionsgröße
Portionsgröße der Mahlzeit 150 % der Grundlinie
EXPERIMENTAL: 175 % Portionsgröße
Die Testmahlzeit besteht aus einer Portionsgröße, die 175 % der Größe der Ausgangsportion entspricht.
Sonstiges: 175 % Portionsgröße
Portionsgröße der Mahlzeit 175 % des Ausgangswertes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Energieaufnahme
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
Berechnete Energieaufnahme (kcal) basierend auf Gewicht und Energiedichte der verzehrten Lebensmittel
Woche 1, 2, 3 und 4
Unterschiede in der Aufnahme nach Gewicht
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
Gewichte (Gramm) aller verzehrten Lebensmittel
Woche 1, 2, 3 und 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorisches Sättigungsgefühl
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
Änderung der geschmacklichen Angenehmheit von verzehrten Lebensmitteln im Vergleich zu nicht verzehrten Lebensmitteln
Woche 1, 2, 3 und 4
Essensrate
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
Abgeschätzt anhand der Dauer der Mahlzeit und der Anzahl der genommenen Bisse
Woche 1, 2, 3 und 4
Bewertungen von Hunger und Sättigung
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
Visuelle Analogskalen mit 100 Punkten
Woche 1, 2, 3 und 4
Bewertungen der sensorischen Eigenschaften des Lebensmittels
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
Visuelle Analogskalen mit 100 Punkten
Woche 1, 2, 3 und 4
Bewertungen der Mahlzeiteigenschaften
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
Visuelle Analogskalen mit 100 Punkten
Woche 1, 2, 3 und 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

14. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

14. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PortionSize104

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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