- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03409601
Rola sytości we wpływie wielkości porcji na spożycie
14 marca 2019 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University
W badaniu zastosowano projekt krzyżowy, w którym wielkość porcji żywności jest zróżnicowana przy każdym posiłku.
Podczas czterech posiłków testowych badanym zostaną podane cztery różne porcje pożywienia, a spożycie zostanie określone na podstawie masy pożywienia przed i po posiłku.
Pierwsza wizyta będzie wizytą przesiewową, podczas której badani wypełnią formularz zgody, zmierzą swój wzrost i wagę oraz ocenią smak badanej żywności.
Posiłki testowe będą wydawane raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
Na wizytach 2-5 badani zjadają obiad i oceniają charakterystykę posiłku.
Podczas wizyty 6 badani wypełnią różne kwestionariusze.
Celem tego badania jest ustalenie, czy indywidualne cechy związane z uczuciem sytości wpływają na wpływ wielkości porcji na spożycie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź chętny i zdolny do cotygodniowego podróżowania do kampusu Penn State University Park na posiłki
- Być mężczyzną lub kobietą w wieku 18 - 60 lat
- Regularnie jedz 3 posiłki dziennie
- Bądź gotów unikać alkoholu na dzień przed egzaminem iw jego trakcie
- Mieć wskaźnik masy ciała między 18,0 a 35,0 kg/m2 do kwadratu
- Bądź gotów powstrzymać się od jedzenia po godzinie 22:00 wieczorem przed sesją testową
Kryteria wyłączenia:
- Palacz
- Sportowiec na treningu
- Ciąża lub karmienie piersią w czasie badania przesiewowego
- Przyjmował leki na receptę lub bez recepty, które mogą wpływać na apetyt lub przyjmowanie pokarmu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Nie lubisz lub nie możesz jeść testowanych pokarmów (z powodu alergii, nietolerancji lub ograniczeń dietetycznych)
- Obecnie na diecie, aby przytyć lub schudnąć
- Mieć stan zdrowia, który wpływa na apetyt
- Uczestniczyli w podobnym badaniu w naszym laboratorium w ubiegłym roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 100% wielkości porcji
Posiłek testowy składa się z wyjściowej (100%) wielkości porcji posiłku.
|
Wielkość porcji posiłku na początku badania
|
|
EKSPERYMENTALNY: 125% wielkości porcji
Posiłek testowy składa się z wielkości porcji żywności, która stanowi 125% wielkości porcji wyjściowej.
|
Wielkość porcji posiłku 125% wartości wyjściowej
|
|
EKSPERYMENTALNY: 150% wielkości porcji
Posiłek testowy składa się z wielkości porcji żywności, która stanowi 150% wielkości porcji wyjściowej.
|
Wielkość porcji posiłku 150% wartości wyjściowej
|
|
EKSPERYMENTALNY: 175% wielkości porcji
Posiłek testowy składa się z wielkości porcji żywności, która stanowi 175% wielkości porcji wyjściowej.
|
Wielkość porcji posiłku 175% wartości początkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w poborze energii
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Obliczone spożycie energii (kcal) na podstawie masy i gęstości energetycznej spożywanego pokarmu
|
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
|
Różnice w spożyciu według wagi
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Wagi (gramy) wszystkich spożywanych pokarmów
|
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sytość specyficzna dla zmysłów
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Zmiana przyjemności smakowej pokarmów spożywanych w porównaniu z pokarmami niezjedzonymi
|
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
|
Szybkość jedzenia
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Oceniana na podstawie czasu trwania posiłku i liczby połkniętych kęsów
|
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
|
Oceny głodu i sytości
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
100-punktowe wizualne skale analogowe
|
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
|
Oceny cech sensorycznych żywności
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
100-punktowe wizualne skale analogowe
|
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
|
Oceny cech posiłków
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
100-punktowe wizualne skale analogowe
|
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
14 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PortionSize104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 100% wielkości porcji
-
Mentor Worldwide, LLCAktywny, nie rekrutującyRekonstrukcja piersi | Rewizyjna rekonstrukcja piersiStany Zjednoczone
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Używanie papierosów elektronicznych | Używanie papierosów, elektroniczneStany Zjednoczone
-
OrthoTrophix, IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaNieznanyOdżywianie | Metabolizm | Genomika | Metabolizm poposiłkowyHolandia
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCZakończonyZespół lęku społecznego (SAD)Stany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityZakończonyHiperglikemia poposiłkowaStany Zjednoczone
-
ShireZakończonyOstre wirusowe zapalenie spojówekStany Zjednoczone, Brazylia
-
ExThera Medical CorporationZakończonyBakteriemia | Infekcja bakteryjnaNiemcy
-
OrthoTrophix, IncZakończonyŁagodna do umiarkowanej choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityNieznanyOkluzja naczyń siatkówkiRepublika Korei