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Il ruolo della sazietà nell'effetto della dimensione della porzione sull'assunzione

14 marzo 2019 aggiornato da: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lo studio utilizza un disegno crossover in cui la dimensione della porzione di cibo varia ad ogni pasto. Durante quattro pasti di prova, ai soggetti verranno servite quattro diverse porzioni di cibo e l'assunzione sarà determinata dal peso del cibo prima e dopo il pasto. La prima visita sarà una visita di screening, durante la quale i soggetti compileranno il modulo di consenso, si faranno misurare altezza e peso e valuteranno il gusto del cibo in studio. I pasti di prova saranno programmati una volta alla settimana per quattro settimane. Alle visite 2-5, i soggetti mangeranno il pranzo e valuteranno le caratteristiche del pasto. Alla visita 6, i soggetti completeranno vari questionari. L'obiettivo di questo studio è determinare se eventuali caratteristiche individuali legate alla sazietà influenzano l'effetto della dimensione della porzione sull'assunzione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • The Pennsylvania State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sii disposto e in grado di recarti settimanalmente al campus del Penn State University Park per i pasti
  • Essere un uomo o una donna di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Mangiare regolarmente 3 pasti al giorno
  • Sii disposto a evitare l'alcol il giorno prima e durante i giorni del test
  • Avere un indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 35,0 kg/m2
  • Sii disposto ad astenersi dal mangiare dopo le 22:00 la sera prima delle sessioni di test

Criteri di esclusione:

  • Un fumatore
  • Un atleta in allenamento
  • Gravidanza o allattamento al momento dello screening
  • Negli ultimi 3 mesi ha assunto farmaci con o senza prescrizione medica che possono influenzare l'appetito o l'assunzione di cibo
  • Non gradire o non essere in grado di mangiare gli alimenti di prova (a causa di allergie, intolleranze o restrizioni dietetiche)
  • Attualmente a dieta per aumentare o perdere peso
  • Avere una condizione di salute che influisce sull'appetito
  • Hanno partecipato a uno studio simile nel nostro laboratorio l'anno scorso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dimensione della porzione al 100%.
Il pasto di prova è costituito dalla dimensione della porzione di base (100%) del pasto.
Altro: Dimensione della porzione al 100%.
Dimensione della porzione del pasto al basale
SPERIMENTALE: Dimensione della porzione del 125%.
Il pasto di prova consiste in porzioni di cibo pari al 125% delle dimensioni della porzione di riferimento.
Altro: Dimensione della porzione del 125%.
Dimensione della porzione del pasto 125% del basale
SPERIMENTALE: Dimensione della porzione del 150%.
Il pasto di prova consiste in porzioni di cibo pari al 150% delle dimensioni della porzione di riferimento.
Altro: Dimensione della porzione del 150%.
Dimensione della porzione del pasto 150% del basale
SPERIMENTALE: Dimensione della porzione del 175%.
Il pasto di prova consiste in porzioni di cibo pari al 175% delle dimensioni della porzione di riferimento.
Altro: Dimensione della porzione del 175%.
Dimensione della porzione del pasto 175% del basale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nell'assunzione di energia
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3 e 4
Apporto energetico calcolato (kcal) in base al peso e alla densità energetica del cibo consumato
Settimane 1, 2, 3 e 4
Differenze nell'assunzione in base al peso
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3 e 4
Pesi (grammi) di tutti gli alimenti consumati
Settimane 1, 2, 3 e 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sazietà sensoriale specifica
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3 e 4
Variazione della gradevolezza gustativa dei cibi consumati rispetto ai cibi non consumati
Settimane 1, 2, 3 e 4
Tasso di consumo
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3 e 4
Valutato dalla durata del pasto e dal numero di morsi presi
Settimane 1, 2, 3 e 4
Valutazioni di fame e sazietà
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3 e 4
Scale analogiche visive a 100 punti
Settimane 1, 2, 3 e 4
Valutazione delle caratteristiche sensoriali dell'alimento
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3 e 4
Scale analogiche visive a 100 punti
Settimane 1, 2, 3 e 4
Valutazioni delle caratteristiche del pasto
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3 e 4
Scale analogiche visive a 100 punti
Settimane 1, 2, 3 e 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PortionSize104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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