- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03409601
De rol van verzadiging in het effect van portiegrootte op inname
14 maart 2019 bijgewerkt door: Barbara J. Rolls, Penn State University
De studie maakt gebruik van een crossover-ontwerp waarbij de portiegrootte van voedsel bij elke maaltijd wordt gevarieerd.
Over vier testmaaltijden krijgen de proefpersonen vier verschillende porties voedsel en de inname wordt bepaald op basis van het gewicht van het voedsel vóór en na de maaltijd.
Het eerste bezoek is een screeningbezoek, waarbij proefpersonen het toestemmingsformulier invullen, hun lengte en gewicht laten meten en de smaak van het onderzoeksvoedsel beoordelen.
Gedurende vier weken worden er één keer per week proefmaaltijden gepland.
Bij bezoeken 2-5 eten proefpersonen lunch en beoordelen ze de kenmerken van de maaltijd.
Bij bezoek 6 vullen proefpersonen verschillende vragenlijsten in.
Het doel van deze studie is om te bepalen of individuele kenmerken gerelateerd aan verzadiging het effect van portiegrootte op inname beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat zijn om wekelijks naar de campus van Penn State University Park te reizen voor maaltijden
- Wees een man of vrouw van 18 - 60 jaar oud
- Eet regelmatig 3 maaltijden per dag
- Wees bereid om de dag voor en tijdens testdagen alcohol te vermijden
- Een body mass index tussen 18,0 en 35,0 kg/m2 hebben
- Wees bereid om de avond voor de testsessies na 22.00 uur niet meer te eten
Uitsluitingscriteria:
- Een roker
- Een atleet in opleiding
- Zwanger of borstvoeding op het moment van screening
- Geneesmiddelen op recept of zonder recept hebben gebruikt die de eetlust of voedselinname in de afgelopen 3 maanden kunnen beïnvloeden
- Houd niet van of kan het testvoedsel niet eten (vanwege allergieën, intolerantie of dieetbeperkingen)
- Momenteel op dieet om aan te komen of af te vallen
- Een gezondheidstoestand hebben die de eetlust beïnvloedt
- Heb het afgelopen jaar deelgenomen aan een soortgelijk onderzoek in ons lab
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: 100% Portiegrootte
Testmaaltijd bestaat uit basislijn (100%) portiegrootte van maaltijd.
|
Maaltijdportiegrootte bij baseline
|
EXPERIMENTEEL: 125% Portiegrootte
De testmaaltijd bestaat uit een voedselportiegrootte die 125% van de basislijnportie is.
|
Portiegrootte maaltijd 125% van basislijn
|
EXPERIMENTEEL: 150% Portiegrootte
De testmaaltijd bestaat uit een voedselportiegrootte die 150% van de basislijnportie is.
|
Portiegrootte maaltijd 150% van basislijn
|
EXPERIMENTEEL: 175% Portiegrootte
De testmaaltijd bestaat uit een voedselportiegrootte die 175% van de basislijnportie is.
|
Maaltijdportiegrootte 175% van de uitgangswaarde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschillen in energie-inname
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
|
Berekende energie-inname (kcal) op basis van gewicht en energiedichtheid van geconsumeerd voedsel
|
Week 1, 2, 3 en 4
|
Verschillen in inname naar gewicht
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
|
Gewichten (grammen) van alle geconsumeerde voedingsmiddelen
|
Week 1, 2, 3 en 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sensorisch-specifieke verzadiging
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
|
Verandering in smaakaangenaamheid van gegeten voedsel in vergelijking met niet-gegeten voedsel
|
Week 1, 2, 3 en 4
|
Eettempo
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
|
Afgaande op de duur van de maaltijd en het aantal genomen happen
|
Week 1, 2, 3 en 4
|
Waarderingen van honger en verzadiging
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
|
100-punts visuele analoge schalen
|
Week 1, 2, 3 en 4
|
Beoordelingen van sensorische kenmerken van het voedsel
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
|
100-punts visuele analoge schalen
|
Week 1, 2, 3 en 4
|
Beoordelingen van maaltijdkenmerken
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
|
100-punts visuele analoge schalen
|
Week 1, 2, 3 en 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
14 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PortionSize104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 100% Portiegrootte
-
OrthoTrophix, IncVoltooid
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaOnbekendVoeding | Metabolisme | Genomica | Postprandiaal metabolismeNederland
-
San Diego State UniversityVoltooid
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCVoltooidSociale angststoornis (SAD)Verenigde Staten
-
ShireVoltooidAcute virale conjunctivitisVerenigde Staten, Brazilië
-
ExThera Medical CorporationVoltooidBacteriëmie | Bacteriële infectieDuitsland
-
Yonsei UniversityOnbekendRetinale vasculaire occlusieKorea, republiek van
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical MedicineVoltooidErnstig ondervoede baby's die jonger zijn dan 6 maandenBangladesh
-
Revogenex, Inc.Geschorst
-
OrthoTrophix, IncVoltooid