- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03409601
Kylläisyyden rooli annoksen koon vaikutuksessa saantiin
torstai 14. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Barbara J. Rolls, Penn State University
Tutkimuksessa käytetään crossover-mallia, jossa ruoan annoskokoa vaihdellaan joka aterialla.
Neljän koeaterian aikana koehenkilöille tarjotaan neljä erilaista ruoka-annosta, ja saanti määräytyy ennen ateriaa ja sen jälkeisiä ruokapainoja.
Ensimmäinen käynti on seulontakäynti, jossa koehenkilöt täyttävät suostumuslomakkeen, mitataan pituuden ja painon sekä arvioivat tutkimusruoan makua.
Koeateriat järjestetään kerran viikossa neljän viikon ajan.
Vierailuilla 2-5 koehenkilöt syövät lounaan ja arvioivat aterian ominaisuuksia.
Vierailulla 6 koehenkilöt täyttävät erilaisia kyselylomakkeita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko yksilölliset kylläisyyteen liittyvät ominaisuudet annoskoon vaikutukseen nauttimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole valmis ja pysty matkustamaan Penn State University Parkin kampukselle viikoittain aterioita varten
- Ole mies tai nainen 18-60 vuotias
- Syö säännöllisesti 3 ateriaa/päivä
- Ole valmis välttämään alkoholia testipäivinä ja niiden aikana
- Painoindeksi on 18,0-35,0 kg/neliö
- Ole valmis pidättäytymään syömästä klo 22.00 jälkeen testijaksoja edeltävänä iltana
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- Urheilija harjoituksissa
- Raskaana tai imettävänä seulonnan aikana
- olet käyttänyt reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluon tai ruoan saantiin viimeisen 3 kuukauden aikana
- En pidä testiruoista tai et voi syödä niitä (allergioiden, intoleranssin tai ruokavaliorajoitusten vuoksi)
- Tällä hetkellä laihduttaaksesi tai laihduttaaksesi
- Sinulla on ruokahaluun vaikuttava sairaus
- Olen osallistunut samanlaiseen tutkimukseen laboratoriossamme viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 100 % annoskoko
Testiateria koostuu aterian perusannoksen koosta (100 %).
|
Ateria-annoksen koko lähtötilanteessa
|
|
KOKEELLISTA: 125% annoskoko
Testiateria koostuu ruoka-annoksen koosta, joka on 125 % perusannoksen koosta.
|
Ateria-annoksen koko 125 % lähtötasosta
|
|
KOKEELLISTA: 150 % annoskoko
Testiateria koostuu ruoka-annoksen koosta, joka on 150 % perusannoksen koosta.
|
Ateria-annoksen koko 150 % lähtötasosta
|
|
KOKEELLISTA: 175 % annoskoko
Testiateria koostuu ruoka-annoksen koosta, joka on 175 % perusannoksen koosta.
|
Ateria-annoksen koko 175 % lähtötasosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot energiansaannissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Laskettu energian saanti (kcal) kulutetun ruoan painon ja energiatiheyden perusteella
|
Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
|
Erot saannissa painon mukaan
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Kaikkien kulutettujen ruokien painot (grammaa).
|
Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorispesifinen kylläisyys
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Syötyjen ruokien maun miellyttävyyden muutos syömättömiin ruokiin verrattuna
|
Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
|
Syömisnopeus
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Arvioitu aterian keston ja puremien lukumäärän perusteella
|
Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
|
Arvosanat nälästä ja kylläisyydestä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko
|
Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
|
Ruoan aistinvaraisten ominaisuuksien arviot
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko
|
Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
|
Aterioiden ominaisuuksien arvosanat
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko
|
Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PortionSize104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokintakäyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset 100 % annoskoko
-
PAVmed Inc.ValmisKroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Kroonisen munuaissairauden vaihe 4 | Kroonisen munuaissairauden vaihe 3 | Huono pääsy verisuoniinKolumbia
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Centre For International HealthMakerere UniversityValmis
-
Juul Labs, Inc.ValmisTupakan käyttö | Tupakan tupakointi | Elektronisen savukkeen käyttö | Savukkeiden käyttö, elektroninenYhdysvallat
-
OrthoTrophix, IncValmis
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaTuntematonRavitsemus | Aineenvaihdunta | Genomiikka | Aterian jälkeinen aineenvaihduntaAlankomaat
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD)Yhdysvallat
-
San Diego State UniversityValmis
-
ShireValmisAkuutti virusperäinen sidekalvotulehdusYhdysvallat, Brasilia
-
ExThera Medical CorporationValmisBakteremia | BakteeritulehdusSaksa