- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03419065
Relaxációs beavatkozások koraszülött anyáknak kórházi ágynyugalomban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 18 éves vagy annál idősebb nők, akik beleegyeznek a vizsgálatba, előzetes interjún vesznek részt. A vizsgálatban résztvevőket ezután kiképezik a progresszív izomlazítás használatára és a terhességre vonatkozó irányított képek használatára. A résztvevők egy lehallgató készüléket és egy hangfájlt kapnak, és kérik, hogy a kórházban mindennap gyakorolják.
Az elbocsátás vagy szállítás előtt a résztvevőt meglátogatja a kutatócsoport egy tagja, aki utólagos interjút készít. Az interjúk és a relaxációs gyakorlatok egyenként 30-45 percet vesznek igénybe. Az interjúk hangfelvétellel készülnek, bár a résztvevőkről azonosító adatokat nem rögzítenek.
A vizsgálat végén a résztvevők kapnak egy CD-t az audió relaxációs programról, és megköszönik a vizsgálatban való részvételüket.
A tanulmányban való részvétel minimális kockázattal jár. A tanulmányból szerzett összes információ bizalmas marad, és kizárólag oktatási célokat szolgál. A résztvevők bármikor jogosultak a vizsgálatban való részvételüket megszüntetni.
Remélhetőleg ennek a tanulmánynak az eredményei információt nyújtanak egy olyan beavatkozásról, amely előnyös lehet a magas kockázatú terhességben szenvedő nők számára. Azt is reméljük, hogy a gyakorlatokon való részvétel valamilyen módon élvezetes és/vagy előnyös lesz számodra. Ennek a tanulmánynak az eredményei felhasználhatók további vizsgálatok igazolására vagy az ilyen vagy hasonló környezetben kínált beavatkozások típusának befolyásolására.
A kutatás során gyűjtött összes adat bizalmas marad. A résztvevőktől gyűjtött adatok azonnal azonosító számot kapnak, hogy senki ne tudja azonosítani a vizsgálatban résztvevő személyeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21234
- Towson University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők ágynyugalomban a magas kockázatú terhesség miatt
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Relaxációs beavatkozás
A nagy kockázatú terhesség miatt ágynyugalomban kórházba került nők vettek részt a relaxációs beavatkozásokban.
|
Relaxáló zene progresszív izomlazítással és irányított képekkel kombinálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interjú
Időkeret: 5-7 nap
|
A résztvevők utóinterjún vettek részt
|
5-7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Utólagos felmérés
Időkeret: 5-7 nap
|
A résztvevők egy rövid utófelmérést töltöttek ki
|
5-7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jenna Yeager, PhD, OTR/L, Towson University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-A052R3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Magas kockázatú terhesség
-
Necmettin Erbakan UniversityToborzásHigh Frenum AttachmentPulyka
-
October University for Modern Sciences and ArtsBefejezveHigh Frenum AttachmentEgyiptom
-
King Saud Medical CityAktív, nem toborzóHigh Fidelity szimulációs képzés | MűtőkSzaud-Arábia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonBefejezveHigh Fidelity szimulációs képzésEgyesült Államok
-
The University of Hong KongToborzásHigh Fidelity szimulációs képzésHong Kong
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásHigh Frenum Attachment | Ingyenes ínygraft
-
Medical University of SilesiaBefejezveStressz, fiziológiai | High Fidelity szimulációs képzésLengyelország
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganBefejezveSzoptatás | Beteg szimuláció | High Fidelity szimulációs képzésEgyesült Államok
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiBefejezve
-
Alan NicholBefejezveRák (High Grace Glioma)Kanada
Klinikai vizsgálatok a Relaxációs beavatkozás
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápiaPakisztán