- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03419065
Intervenciones de Relajación para Madres Prematuras en Reposo en Cama Hospitalizadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres de 18 años o más que den su consentimiento para este estudio participarán en una entrevista preliminar. Luego, las participantes del estudio recibirán capacitación en el uso de relajación muscular progresiva e imágenes guiadas para el embarazo. Los participantes recibirán un dispositivo de escucha y un archivo de audio y se les pedirá que lo practiquen diariamente mientras estén en el hospital.
Previo al alta o parto, la participante será visitada por un miembro del equipo de investigación quien realizará una entrevista de seguimiento. Las entrevistas y las sesiones de práctica de relajación durarán entre 30 y 45 minutos cada una. Las entrevistas serán grabadas en audio, aunque no se registrarán datos identificativos de los participantes.
Al finalizar el estudio, los participantes recibirán un CD del programa de relajación en audio y se les agradecerá su participación en el estudio.
Se anticipa un riesgo mínimo asociado con la participación en este estudio. Toda la información obtenida de este estudio se mantendrá confidencial y solo tiene fines educativos. Los participantes tienen derecho a dar por terminada su participación en el estudio en cualquier momento.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen información sobre una intervención que puede ser beneficiosa para las mujeres con embarazos de alto riesgo. También se espera que la participación en los ejercicios sea agradable y/o beneficiosa para usted de alguna manera. Los resultados de este estudio se pueden utilizar para justificar estudios adicionales o para influir en el tipo de intervenciones que se ofrecen en este o en entornos similares.
Todos los datos recopilados de la investigación se mantendrán confidenciales. A los datos recopilados de los participantes se les asignará inmediatamente un número de identificación para que nadie pueda identificar a ninguna persona en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21234
- Towson University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas en reposo en cama por embarazo de alto riesgo
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Intervención de Relajación
Las mujeres hospitalizadas en reposo en cama por embarazo de alto riesgo participaron en intervenciones de relajación.
|
Música relajante combinada con relajación muscular progresiva e imágenes guiadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Entrevista
Periodo de tiempo: 5-7 días
|
Los participantes participaron en una entrevista de seguimiento.
|
5-7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Post-encuesta
Periodo de tiempo: 5-7 días
|
Los participantes completaron una breve encuesta posterior
|
5-7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenna Yeager, PhD, OTR/L, Towson University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-A052R3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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