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Intervenciones de Relajación para Madres Prematuras en Reposo en Cama Hospitalizadas

25 de enero de 2018 actualizado por: Towson University
El propósito de este estudio es investigar los efectos de la participación en ejercicios de relajación en mujeres embarazadas hospitalizadas en reposo en cama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres de 18 años o más que den su consentimiento para este estudio participarán en una entrevista preliminar. Luego, las participantes del estudio recibirán capacitación en el uso de relajación muscular progresiva e imágenes guiadas para el embarazo. Los participantes recibirán un dispositivo de escucha y un archivo de audio y se les pedirá que lo practiquen diariamente mientras estén en el hospital.

Previo al alta o parto, la participante será visitada por un miembro del equipo de investigación quien realizará una entrevista de seguimiento. Las entrevistas y las sesiones de práctica de relajación durarán entre 30 y 45 minutos cada una. Las entrevistas serán grabadas en audio, aunque no se registrarán datos identificativos de los participantes.

Al finalizar el estudio, los participantes recibirán un CD del programa de relajación en audio y se les agradecerá su participación en el estudio.

Se anticipa un riesgo mínimo asociado con la participación en este estudio. Toda la información obtenida de este estudio se mantendrá confidencial y solo tiene fines educativos. Los participantes tienen derecho a dar por terminada su participación en el estudio en cualquier momento.

Se espera que los resultados de este estudio proporcionen información sobre una intervención que puede ser beneficiosa para las mujeres con embarazos de alto riesgo. También se espera que la participación en los ejercicios sea agradable y/o beneficiosa para usted de alguna manera. Los resultados de este estudio se pueden utilizar para justificar estudios adicionales o para influir en el tipo de intervenciones que se ofrecen en este o en entornos similares.

Todos los datos recopilados de la investigación se mantendrán confidenciales. A los datos recopilados de los participantes se les asignará inmediatamente un número de identificación para que nadie pueda identificar a ninguna persona en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21234
        • Towson University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas en reposo en cama por embarazo de alto riesgo

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Intervención de Relajación
Las mujeres hospitalizadas en reposo en cama por embarazo de alto riesgo participaron en intervenciones de relajación.
Música relajante combinada con relajación muscular progresiva e imágenes guiadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista
Periodo de tiempo: 5-7 días
Los participantes participaron en una entrevista de seguimiento.
5-7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Post-encuesta
Periodo de tiempo: 5-7 días
Los participantes completaron una breve encuesta posterior
5-7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jenna Yeager, PhD, OTR/L, Towson University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09-A052R3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

los datos anonimizados pueden compartirse a través de la publicación, pero no se compartirá ninguna información de identificación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de Relajación

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