Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afslapningsinterventioner til for tidligt fødte mødre på hospitalsindlagt sengeleje

25. januar 2018 opdateret af: Towson University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af deltagelse i afspændingsøvelser på gravide kvinder, der er indlagt i sengeleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder på 18 år eller ældre, der giver sit samtykke til denne undersøgelse, vil deltage i et indledende interview. Undersøgelsesdeltagere vil derefter blive trænet i brugen af ​​progressiv muskelafspænding og guidet billedsprog til graviditet. Deltagerne vil få udleveret et lytteapparat og en lydfil og bedt om at øve dem på daglig basis, mens de er på hospitalet.

Forud for udskrivelse eller levering vil deltageren få besøg af et medlem af forskerteamet, som vil gennemføre en opfølgende samtale. Samtalerne og afspændingsøvelserne vil tage mellem 30 og 45 minutter hver. Interviewene vil blive optaget på lyd, selvom der ikke vil blive optaget identificerende oplysninger om deltagerne.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne få udleveret en cd med lydafspændingsprogrammet og takket for deres deltagelse i undersøgelsen.

Der forventes minimal risiko i forbindelse med deltagelse i denne undersøgelse. Alle oplysninger opnået fra denne undersøgelse vil forblive fortrolige og er kun til undervisningsformål. Deltagerne har til enhver tid ret til at afslutte deres deltagelse i undersøgelsen.

Det er håbet, at resultaterne af denne undersøgelse vil give information om en intervention, der kan være gavnlig for kvinder med højrisikograviditeter. Det er også håbet, at deltagelse i øvelserne vil være behageligt og/eller gavnligt for dig på en eller anden måde. Resultaterne af denne undersøgelse kan bruges til at retfærdiggøre yderligere undersøgelser eller til at påvirke typen af ​​interventioner, der tilbydes i denne eller lignende omgivelser.

Alle data indsamlet fra undersøgelsen vil forblive fortrolige. Data indsamlet fra deltagere vil straks blive tildelt et identifikationsnummer, så ingen vil være i stand til at identificere nogen personer i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21234
        • Towson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder på sengeleje for højrisikograviditet

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Afslapningsintervention
Kvinder indlagt på sengeleje for højrisikograviditet deltog i afslapningsinterventioner.
Adfærdsmæssigt: Afslapningsintervention
Afslappende musik kombineret med progressiv muskelafspænding og guidede billeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interview
Tidsramme: 5-7 dage
Deltagerne deltog i et opfølgende interview
5-7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efter undersøgelse
Tidsramme: 5-7 dage
Deltagerne gennemførte en kort post-survey
5-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Towson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jenna Yeager, PhD, OTR/L, Towson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-A052R3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

afidentificerede data kan deles gennem offentliggørelse, men ingen identificerende oplysninger vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj risiko graviditet

Kliniske forsøg med Afslapningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner