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入院中の安静時の早産児に対するリラクゼーション介入

2018年1月25日 更新者：Towson University
この研究の目的は、安静状態で入院している妊婦に対するリラクゼーション運動への参加の効果を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究に同意する18歳以上の女性は、予備面接に参加します。 その後、研究参加者は、漸進的筋弛緩法と妊娠のためのガイド付きイメージ法を使用するトレーニングを受けます。 参加者にはリスニングデバイスとオーディオファイルが支給され、入院中に毎日練習するよう求められます。

退院または出産の前に、研究チームのメンバーが参加者を訪問し、フォローアップインタビューを行います。 インタビューとリラクゼーションの練習セッションには、それぞれ 30 ～ 45 分かかります。 インタビューは録音されますが、参加者を特定する情報は記録されません。

調査の最後に、参加者にはオーディオ リラクゼーション プログラムの CD が渡され、調査への参加に感謝します。

この研究への参加に関連して予想される最小限のリスクがあります。 この研究から得られたすべての情報は機密扱いとなり、教育目的のみに使用されます。 参加者は、いつでも研究への参加を終了する権利があります。

この研究の結果が、リスクの高い妊娠中の女性にとって有益な介入に関する情報を提供することが期待されています。 また、演習への参加が何らかの形であなたにとって楽しく、および/または有益になることも期待されています。 この研究の結果は、さらなる研究を正当化するため、またはこの状況または類似の状況で提供される介入の種類に影響を与えるために使用される可能性があります。

研究から収集されたすべてのデータは機密扱いとなります。 参加者から収集されたデータには、直ちに識別番号が割り当てられるため、研究で個人を特定することはできません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Towson、Maryland、アメリカ、21234
        • Towson University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ハイリスク妊娠のためのベッドレスト上の妊婦

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：リラクゼーション介入
リスクの高い妊娠のために安静に入院している女性は、リラクゼーション介入に参加しました。
行動：リラクゼーション介入
プログレッシブ マッスル リラクゼーションとガイド付きイメージを組み合わせたリラックスできる音楽

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インタビュー
時間枠：5-7 日
フォローアップインタビューに参加した参加者
5-7 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
事後調査
時間枠：5-7 日
参加者は簡単な事後調査を完了しました
5-7 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Towson University

捜査官

  • 主任研究者：Jenna Yeager, PhD, OTR/L、Towson University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月25日

最初の投稿 (実際)

2018年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月25日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09-A052R3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化されたデータは公開を通じて共有される場合がありますが、識別情報は共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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