Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relaxační intervence pro předčasně narozené matky na hospitalizovaném lůžku

25. ledna 2018 aktualizováno: Towson University
Účelem této studie je prozkoumat účinky účasti na relaxačních cvičeních na těhotné ženy, které jsou hospitalizovány na lůžku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy, 18 nebo starší, které souhlasí s touto studií, se zúčastní předběžného rozhovoru. Účastníci studie budou poté vyškoleni v používání progresivní svalové relaxace a řízeného zobrazování pro těhotenství. Účastníkům bude vydáno odposlechové zařízení a zvukový soubor a budou požádáni, aby je procvičovali každý den v nemocnici.

Před propuštěním nebo porodem účastníka navštíví člen výzkumného týmu, který provede následný rozhovor. Rozhovory a relaxační lekce zaberou každý 30 až 45 minut. Rozhovory budou nahrávány audio, i když nebudou zaznamenány žádné identifikační údaje o účastnících.

Na závěr studie dostanou účastníci CD s audio relaxačním programem a poděkují jim za účast ve studii.

Ve spojení s účastí v této studii se předpokládá minimální riziko. Veškeré informace získané z této studie zůstanou důvěrné a slouží pouze pro vzdělávací účely. Účastníci jsou oprávněni svou účast ve studii kdykoli ukončit.

Doufáme, že výsledky této studie poskytnou informace o intervenci, která může být přínosná pro ženy s rizikovým těhotenstvím. Doufáme také, že účast na cvičeních pro vás bude nějakým způsobem příjemná a/nebo přínosná. Výsledky této studie mohou být použity k odůvodnění dalších studií nebo k ovlivnění typu intervencí nabízených v tomto nebo podobném prostředí.

Všechna data získaná z výzkumu zůstanou důvěrná. Údaje shromážděné od účastníků budou okamžitě přiděleny identifikačním číslem, takže nikdo nebude schopen identifikovat žádné jedince ve studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21234
        • Towson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy na lůžku pro vysoce rizikové těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Relaxační intervence
Ženy hospitalizované na lůžku pro rizikové těhotenství se účastnily relaxačních intervencí.
Behaviorální: Relaxační intervence
Relaxační hudba v kombinaci s progresivní svalovou relaxací a řízenou představivostí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor
Časové okno: 5-7 dní
Účastníci se zúčastnili následného rozhovoru
5-7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po průzkumu
Časové okno: 5-7 dní
Účastníci absolvovali krátký post-průzkum
5-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Towson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jenna Yeager, PhD, OTR/L, Towson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-A052R3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

deidentifikované údaje mohou být sdíleny prostřednictvím zveřejnění, ale nebudou sdíleny žádné identifikační údaje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce rizikové těhotenství

Klinické studie na Relaxační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit