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Interventions de relaxation pour les mères prématurées hospitalisées au repos au lit

25 janvier 2018 mis à jour par: Towson University
Le but de cette étude est d'étudier les effets de la participation à des exercices de relaxation sur les femmes enceintes hospitalisées au repos.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les femmes de 18 ans ou plus qui consentent à cette étude participeront à une entrevue préliminaire. Les participantes à l'étude seront ensuite formées à l'utilisation de la relaxation musculaire progressive et de l'imagerie guidée pour la grossesse. Les participants recevront un appareil d'écoute et un fichier audio et seront invités à s'exercer quotidiennement à l'hôpital.

Avant la sortie ou l'accouchement, le participant recevra la visite d'un membre de l'équipe de recherche qui mènera une entrevue de suivi. Les entretiens et les séances de pratique de relaxation dureront entre 30 et 45 minutes chacun. Les entretiens seront enregistrés sur bande audio, mais aucune information permettant d'identifier les participants ne sera enregistrée.

À la fin de l'étude, les participants recevront un CD du programme audio de relaxation et seront remerciés pour leur participation à l'étude.

Il y a un risque minimal anticipé en association avec la participation à cette étude. Toutes les informations obtenues grâce à cette étude resteront confidentielles et sont uniquement à des fins éducatives. Les participants ont le droit de mettre fin à leur participation à l'étude à tout moment.

On espère que les résultats de cette étude fourniront des informations sur une intervention qui pourrait être bénéfique pour les femmes ayant des grossesses à haut risque. Nous espérons également que la participation aux exercices vous sera agréable et/ou bénéfique d'une manière ou d'une autre. Les résultats de cette étude peuvent être utilisés pour justifier d'autres études ou pour influencer le type d'interventions offertes dans ce contexte ou dans des contextes similaires.

Toutes les données recueillies à partir de la recherche resteront confidentielles. Les données recueillies auprès des participants se verront immédiatement attribuer un numéro d'identification afin que personne ne puisse identifier les personnes participant à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Towson, Maryland, États-Unis, 21234
        • Towson University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes au repos au lit pour une grossesse à haut risque

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Intervention de relaxation
Les femmes hospitalisées au repos pour une grossesse à haut risque ont participé à des interventions de relaxation.
Musique relaxante combinée à la relaxation musculaire progressive et à l'imagerie guidée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien
Délai: 5-7 jours
Les participants ont participé à une entrevue de suivi
5-7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Post-enquête
Délai: 5-7 jours
Les participants ont rempli un bref post-sondage
5-7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jenna Yeager, PhD, OTR/L, Towson University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

1 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-A052R3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données anonymisées peuvent être partagées par le biais de la publication, mais aucune information d'identification ne sera partagée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Grossesse à haut risque

Essais cliniques sur Intervention de relaxation

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