- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03419065
Interventions de relaxation pour les mères prématurées hospitalisées au repos au lit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes de 18 ans ou plus qui consentent à cette étude participeront à une entrevue préliminaire. Les participantes à l'étude seront ensuite formées à l'utilisation de la relaxation musculaire progressive et de l'imagerie guidée pour la grossesse. Les participants recevront un appareil d'écoute et un fichier audio et seront invités à s'exercer quotidiennement à l'hôpital.
Avant la sortie ou l'accouchement, le participant recevra la visite d'un membre de l'équipe de recherche qui mènera une entrevue de suivi. Les entretiens et les séances de pratique de relaxation dureront entre 30 et 45 minutes chacun. Les entretiens seront enregistrés sur bande audio, mais aucune information permettant d'identifier les participants ne sera enregistrée.
À la fin de l'étude, les participants recevront un CD du programme audio de relaxation et seront remerciés pour leur participation à l'étude.
Il y a un risque minimal anticipé en association avec la participation à cette étude. Toutes les informations obtenues grâce à cette étude resteront confidentielles et sont uniquement à des fins éducatives. Les participants ont le droit de mettre fin à leur participation à l'étude à tout moment.
On espère que les résultats de cette étude fourniront des informations sur une intervention qui pourrait être bénéfique pour les femmes ayant des grossesses à haut risque. Nous espérons également que la participation aux exercices vous sera agréable et/ou bénéfique d'une manière ou d'une autre. Les résultats de cette étude peuvent être utilisés pour justifier d'autres études ou pour influencer le type d'interventions offertes dans ce contexte ou dans des contextes similaires.
Toutes les données recueillies à partir de la recherche resteront confidentielles. Les données recueillies auprès des participants se verront immédiatement attribuer un numéro d'identification afin que personne ne puisse identifier les personnes participant à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, États-Unis, 21234
- Towson University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes au repos au lit pour une grossesse à haut risque
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Intervention de relaxation
Les femmes hospitalisées au repos pour une grossesse à haut risque ont participé à des interventions de relaxation.
|
Musique relaxante combinée à la relaxation musculaire progressive et à l'imagerie guidée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Entretien
Délai: 5-7 jours
|
Les participants ont participé à une entrevue de suivi
|
5-7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Post-enquête
Délai: 5-7 jours
|
Les participants ont rempli un bref post-sondage
|
5-7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenna Yeager, PhD, OTR/L, Towson University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-A052R3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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