- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03419065
Релаксационные вмешательства для недоношенных матерей, находящихся на стационарном постельном режиме
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины в возрасте 18 лет и старше, давшие согласие на это исследование, примут участие в предварительном собеседовании. Затем участники исследования будут обучены использованию прогрессивной мышечной релаксации и управляемых образов во время беременности. Участникам будет выдано прослушивающее устройство и аудиофайл, и их попросят ежедневно практиковать их в больнице.
Перед выпиской или родами участника посетит член исследовательской группы, который проведет последующее интервью. Интервью и занятия по релаксации занимают от 30 до 45 минут каждое. Интервью будут записываться на аудио, но никакая идентифицирующая информация об участниках записываться не будет.
По завершении исследования участникам будет выдан компакт-диск с программой звуковой релаксации, и они поблагодарят за участие в исследовании.
Участие в этом исследовании предполагает минимальный риск. Вся информация, полученная в результате этого исследования, останется конфиденциальной и предназначена только для образовательных целей. Участники имеют право прекратить свое участие в исследовании в любое время.
Есть надежда, что результаты этого исследования предоставят информацию о вмешательстве, которое может быть полезным для женщин с беременностью высокого риска. Мы также надеемся, что участие в упражнениях будет для вас приятным и/или каким-то образом полезным. Результаты этого исследования могут быть использованы для обоснования дальнейших исследований или для определения типа вмешательств, предлагаемых в этих или подобных условиях.
Все данные, полученные в ходе исследования, останутся конфиденциальными. Данным, собранным от участников, будет немедленно присвоен идентификационный номер, чтобы никто не смог идентифицировать кого-либо из участников исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21234
- Towson University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины на постельном режиме при беременности высокого риска
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Расслабляющее вмешательство
Женщины, госпитализированные на постельном режиме по поводу беременности с высоким риском, участвовали в релаксационных вмешательствах.
|
Расслабляющая музыка в сочетании с прогрессивной мышечной релаксацией и управляемыми образами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью
Временное ограничение: 5-7 дней
|
Участники приняли участие в последующем интервью
|
5-7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
После опроса
Временное ограничение: 5-7 дней
|
Участники заполнили краткий пост-опрос
|
5-7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jenna Yeager, PhD, OTR/L, Towson University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-A052R3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расслабляющее вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
US Department of Veterans AffairsSamueli Institute for Information BiologyЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты