Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Релаксационные вмешательства для недоношенных матерей, находящихся на стационарном постельном режиме

25 января 2018 г. обновлено: Towson University
Целью данного исследования является изучение влияния участия в релаксационных упражнениях на беременных женщин, находящихся в стационаре на постельном режиме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Женщины в возрасте 18 лет и старше, давшие согласие на это исследование, примут участие в предварительном собеседовании. Затем участники исследования будут обучены использованию прогрессивной мышечной релаксации и управляемых образов во время беременности. Участникам будет выдано прослушивающее устройство и аудиофайл, и их попросят ежедневно практиковать их в больнице.

Перед выпиской или родами участника посетит член исследовательской группы, который проведет последующее интервью. Интервью и занятия по релаксации занимают от 30 до 45 минут каждое. Интервью будут записываться на аудио, но никакая идентифицирующая информация об участниках записываться не будет.

По завершении исследования участникам будет выдан компакт-диск с программой звуковой релаксации, и они поблагодарят за участие в исследовании.

Участие в этом исследовании предполагает минимальный риск. Вся информация, полученная в результате этого исследования, останется конфиденциальной и предназначена только для образовательных целей. Участники имеют право прекратить свое участие в исследовании в любое время.

Есть надежда, что результаты этого исследования предоставят информацию о вмешательстве, которое может быть полезным для женщин с беременностью высокого риска. Мы также надеемся, что участие в упражнениях будет для вас приятным и/или каким-то образом полезным. Результаты этого исследования могут быть использованы для обоснования дальнейших исследований или для определения типа вмешательств, предлагаемых в этих или подобных условиях.

Все данные, полученные в ходе исследования, останутся конфиденциальными. Данным, собранным от участников, будет немедленно присвоен идентификационный номер, чтобы никто не смог идентифицировать кого-либо из участников исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины на постельном режиме при беременности высокого риска

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Расслабляющее вмешательство
Женщины, госпитализированные на постельном режиме по поводу беременности с высоким риском, участвовали в релаксационных вмешательствах.
Расслабляющая музыка в сочетании с прогрессивной мышечной релаксацией и управляемыми образами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервью
Временное ограничение: 5-7 дней
Участники приняли участие в последующем интервью
5-7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
После опроса
Временное ограничение: 5-7 дней
Участники заполнили краткий пост-опрос
5-7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jenna Yeager, PhD, OTR/L, Towson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-A052R3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

обезличенные данные могут быть переданы через публикацию, но никакая идентифицирующая информация не будет передана

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расслабляющее вмешательство

Подписаться