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Interventi di rilassamento per madri pretermine in ospedale a riposo a letto

25 gennaio 2018 aggiornato da: Towson University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della partecipazione a esercizi di rilassamento su donne in gravidanza ricoverate in ospedale a riposo a letto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne, di età pari o superiore a 18 anni, che acconsentono a questo studio parteciperanno a un colloquio preliminare. I partecipanti allo studio saranno quindi addestrati all'uso del rilassamento muscolare progressivo e delle immagini guidate per la gravidanza. Ai partecipanti verrà rilasciato un dispositivo di ascolto e un file audio e verrà chiesto di praticarlo quotidianamente mentre si trovano in ospedale.

Prima della dimissione o del parto, il partecipante sarà visitato da un membro del gruppo di ricerca che condurrà un colloquio di follow-up. Le interviste e le sessioni di pratica di rilassamento dureranno tra i 30 ei 45 minuti ciascuna. Le interviste saranno audioregistrate, anche se non verranno registrate informazioni identificative sui partecipanti.

Al termine dello studio, i partecipanti riceveranno un CD del programma di rilassamento audio e saranno ringraziati per la loro partecipazione allo studio.

È previsto un rischio minimo in associazione con la partecipazione a questo studio. Tutte le informazioni ottenute da questo studio rimarranno riservate e sono solo a scopo educativo. I partecipanti hanno il diritto di interrompere la loro partecipazione allo studio in qualsiasi momento.

Si spera che i risultati di questo studio forniscano informazioni su un intervento che potrebbe essere vantaggioso per le donne con gravidanze ad alto rischio. Si spera inoltre che la partecipazione agli esercizi sia piacevole e/o vantaggiosa per te in qualche modo. I risultati di questo studio possono essere utilizzati per giustificare ulteriori studi o per influenzare il tipo di interventi offerti in questo o in contesti simili.

Tutti i dati raccolti dalla ricerca rimarranno riservati. Ai dati raccolti dai partecipanti verrà immediatamente assegnato un numero di identificazione in modo che nessuno possa identificare alcun individuo nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Stati Uniti, 21234
        • Towson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza a riposo a letto per gravidanza ad alto rischio

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Intervento di rilassamento
Le donne ricoverate in ospedale a riposo a letto per gravidanza ad alto rischio hanno partecipato agli interventi di rilassamento.
Comportamentale: Intervento di rilassamento
Musica rilassante combinata con rilassamento muscolare progressivo e immaginazione guidata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colloquio
Lasso di tempo: 5-7 giorni
I partecipanti hanno partecipato a un'intervista di follow-up
5-7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post-sondaggio
Lasso di tempo: 5-7 giorni
I partecipanti hanno completato un breve sondaggio post-sondaggio
5-7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Towson University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenna Yeager, PhD, OTR/L, Towson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-A052R3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati resi anonimi possono essere condivisi attraverso la pubblicazione ma nessuna informazione identificativa sarà condivisa

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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